食品容器の食品接触安全性：FDA、EU 10/2011、GB 4806

容器にとっての食品接触安全性とは

食品接触容器は、健康を害するおそれのある量、または食品を許容できないほど変化させる量で、その成分を食品に移行させてはなりません。主要な市場はいずれも、この原則を、使用できる物質、使用条件、溶出限度に関する規則として定めています。したがってバイヤーにとって食品接触の安全性とは3つのことを意味します。用途に合った材質、完成した容器が仕向け市場の規則に適合しているという宣言書、そして市場やバイヤーの顧客が求める場合の試験による裏付けです。Lidwell は認証を保有しません。宣言書と試験報告書はプロジェクトごとに提携工場またはバイヤーのブランド宛てに発行され、デスクが製品と注文に照らして確認します。

米国

米国の食品接触物質は21 CFR パート174から178で規制されています。PP や PE を含むオレフィンポリマーは21 CFR 177.1520の対象で、融点範囲や、ヘキサン抽出物を含む抽出成分の限度などの仕様が定められています。宣言書は通常、21 CFR 176.170(c) に A から H の記号で示された使用条件を参照し、容器が適する温度と接触時間を示します。FDA は完成した容器を承認しないため、正しい表現は、サプライヤー宣言書または試験報告書に基づき21 CFR に適合している、というものです。FDA の承認を主張する表現は、包装や商品ページで使いません。

欧州連合

枠組み規則（EC）1935/2004はすべての食品接触材料に適用されます。プラスチックは規則（EU）10/2011の対象で、接触面1 dm2 あたり10 mg、または食品擬似溶媒1 kg あたり60 mg の総溶出限度と、個々の物質の特定溶出限度が定められています。サプライチェーン全体で適合宣言書が必要です。樹脂サプライヤーの宣言書は中間材料のみを対象とし、着色剤、添加剤、加工によって結果が変わりうるため、完成した容器は別途確認が必要です。ドイツのバイヤーは、LFGB 第30条・第31条および BfR 勧告に基づく試験報告書も求めることがよくあります。紙・板紙のボックスについては、枠組み規則のもとで市場ごとにバイヤーと書類と試験を取り決めます。

中国

中国で販売する容器、または中国規格を求めるバイヤー向けには、GB 4806.1が食品接触材料の一般要求事項を、GB 4806.6が樹脂を、GB 4806.7-2023がプラスチック材料と製品を、GB 4806.8が紙と板紙を定めています。GB 4806.7の2023年版は旧版に代わるものなので、宣言書は現行の規格を引用すべきです。

市場別の規則

溶出試験の実際

溶出試験では、容器を使用状況を代表する時間と温度の条件で食品擬似溶媒にさらし、移行した量を測定します。試験機関と試験条件は、冷蔵保存、熱い充填、電子レンジでの再加熱、長期保存など、想定する用途に合わせて選びます。低温用途でのみ試験した容器は、その報告書をもって再加熱用として販売することはできません。試験は、量産金型またはゴールデンサンプルから得た、実際の色の完成部品で行います。デスクは試験機関、条件、サンプルをバイヤーと取り決め、プログラムファイルに記録します。背景は溶出試験の記事で解説しています。

正確さを保つ表現

商品ページやカートンの食品接触に関する表現は、書類が裏付ける内容をそのまま繰り返すべきです。デスクは、サプライヤー宣言書に基づく食品接触グレードの PP を使用、報告書に基づき EU 10/2011 に準拠して試験済み、サプライヤーの表示に従い電子レンジ使用可、表示がある場合は蓋を外す、といった表現を使います。絶対的な安全性の主張、規制当局による承認の主張、材料に化学物質が含まれないという主張は使いません。米国向けの紙箱は州の PFAS 規則と照合します。カリフォルニア州の AB 1200 は2023年1月1日から植物繊維の食品包装への PFAS の意図的添加を禁止しており、少なくとも13州に制限があります。法的な結論は、試験機関、通関業者、または法律の専門家にご確認ください。コンプライアンスと認証と試験と検品をご覧いただき、見積依頼の際には仕向け市場をお知らせください。