容器と包装のための食品接触法規制ガイド

食品接触の法規制の仕組み

食品接触規則は、容器をすべての市場向けに一度で認証するものではありません。各市場が、食品に触れてよい物質と材料、およびその使用条件について規則を定めています。適合性は一連の書類によって示されます。原材料についての樹脂サプライヤーの声明書、完成品についての工場の宣言書、そして実際の使用に合った条件で溶出を測定する第三者ラボの試験報告書です。認証と試験報告書はプロジェクトに応じて提携工場または貴社ブランド宛てに発行され、デスクが確認します。Lidwell はこれらを保有していません。特定の製品が特定の法律に適合するかどうかは、貴社の試験機関または弁護士が判断する事項です。

米国：FDA 21 CFR

間接食品添加物に関する FDA の規則は21 CFR 第174部から第178部にあります。PP と PE を含むオレフィン重合体は21 CFR 177.1520の対象で、密度、PP の160-180 °C の融点範囲、ヘキサン抽出物の上限などの規格が定められています。使用は、21 CFR 176.170(c) で A から H に区分された使用条件に結び付けられており、高温での加熱殺菌用途から冷凍保存までを範囲とします。FDA は完成品の容器を承認しません。正しい記述は、サプライヤー宣言書または試験報告書に基づき、その材質が所定の使用条件のもとで21 CFR 177.1520に適合する、というものです。紙と板紙のコーティングは21 CFR 176.170および関連条項の対象です。

欧州連合：1935/2004と10/2011

規則（EC）1935/2004はすべての食品接触材料の枠組みです。健康を害したり食品を許容できないほど変化させたりする量の成分を食品に移行させてはならず、トレーサビリティが確保されていなければなりません。規則（EU）10/2011はプラスチックについての具体的な規則を加えています。認可物質リスト、10 mg/dm2 または食品擬似溶媒60 mg/kg の総溶出限度、リスト掲載物質の特定溶出限度、書面による適合宣言です。樹脂サプライヤーの宣言書は中間材料を対象とするため、完成品の容器には別途の検証、通常は実際の物品での総溶出量・特定溶出量の試験が必要です。

ドイツ：LFGB 試験

ドイツで販売するバイヤーは、LFGB 第30条・第31条に基づく試験を、EU 規則で完全にはカバーされない材料についての BfR 勧告とあわせて求めることがよくあります。これらは特定のサンプルについての試験報告書であり認証ではないため、製品は報告書に基づき LFGB に準拠して試験済みと記述します。

中国：GB 4806シリーズ

中国の食品接触材料に関する食品安全国家標準には、GB 4806.1（一般要求事項）、GB 4806.6（樹脂）、GB 4806.7-2023（プラスチック材料・製品、新版）、GB 4806.8（紙・板紙）があります。国内向けに販売する提携工場はこれらの標準に従っており、GB 4806 の報告書は工場の管理水準を示す有用な指標ですが、米国や EU 向けの試験の代わりにはなりません。

市場別に取り寄せる書類

試験を実際の用途に合わせる

溶出試験は、意図した用途に合わせて選んだ擬似溶媒と条件、つまり時間、温度、食品の種類で行います。冷蔵保存のみで試験した容器は、高温充填や再加熱には対象外です。デスクはまず意図した用途を仕様に記載し、そのうえでラボと試験計画を取り決めます。電子レンジでの使用はサプライヤー表示に基づき、表示がある場合は蓋を外して使用するものとし、サンプルでの加熱試験で確認します。PVC は加熱する食品用途から完全に除外します。食品接触の安全性と試験と検査をご覧ください。

避けるべき表現

規制当局や試験規格を認証であるかのように示す表示や、容器に有害物質が一切含まれないと約束する表示は、不正確または証明不能であり、商品ページやパッケージにリスクをもたらします。代わりに表中の限定付きの表現を使い、報告書番号をファイルに保管してください。全項目は法規制チェックリストで扱っています。見積フォームで仕向地市場をお送りいただければ、デスクが品目ごとに書類を一覧にします。