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MP-04

Segurança no contato com alimentos em potes: FDA, EU 10/2011, GB 4806

A segurança no contato com alimentos é uma cadeia de documentos e testes, da resina ao pote acabado. Esta página explica o que as regras dos EUA, da UE e da China exigem e como a equipe verifica isso por projeto; o guia de conformidade transforma tudo em uma lista de solicitações.

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Verificação de contato com alimentos: amostras de potes de PP, pasta de laudos e frascos de teste de migração em uma bancada de laboratório

O que significa segurança no contato com alimentos para um pote

Um pote de contato com alimentos não deve transferir seus componentes para o alimento em quantidades que possam pôr a saúde em risco ou alterar o alimento de forma inaceitável. Todos os grandes mercados transformam esse princípio em regras sobre quais substâncias podem ser usadas, em quais condições e com quais limites de migração. Para o comprador, segurança no contato com alimentos significa, portanto, três coisas: o material certo para o uso, uma declaração de que o pote acabado atende às regras do mercado de destino e evidências de teste quando o mercado ou o cliente do comprador as solicitar. A Lidwell não detém certificados. Declarações e laudos de teste são emitidos em nome das fábricas parceiras ou da marca do comprador, por projeto, e a equipe os verifica em relação ao produto e ao pedido.

Estados Unidos

As substâncias de contato com alimentos nos EUA são regulamentadas pelas partes 174 a 178 do 21 CFR. Os polímeros de olefina, incluindo PP e PE, são abrangidos pela 21 CFR 177.1520, que define especificações como a faixa de ponto de fusão e limites para frações extraíveis, incluindo os extraíveis em hexano. As declarações costumam se referir às condições de uso listadas na 21 CFR 176.170(c), identificadas pelas letras A a H, que descrevem as temperaturas e os tempos de contato para os quais o pote é adequado. A FDA não aprova potes acabados, por isso a redação correta é que um pote está em conformidade com o 21 CFR segundo a declaração do fornecedor ou o laudo de teste. Qualquer redação que alegue aprovação da FDA é evitada em embalagens e anúncios.

União Europeia

O regulamento-quadro (CE) 1935/2004 se aplica a todos os materiais de contato com alimentos. Os plásticos são abrangidos pelo Regulamento (UE) 10/2011, que define um limite de migração global de 10 mg por dm2 de superfície de contato, ou 60 mg por kg de simulante alimentar, e limites de migração específica para substâncias individuais. Uma declaração de conformidade é exigida ao longo da cadeia. A declaração de um fornecedor de resina cobre apenas o material intermediário; o pote acabado ainda precisa ser verificado, porque corantes, aditivos e processamento podem alterar o resultado. Compradores alemães muitas vezes também pedem laudos de teste conforme as seções 30 e 31 da LFGB e as recomendações do BfR. Para caixas de papel e cartão, os documentos e testes são acordados com o comprador para cada mercado no âmbito do regulamento-quadro.

China

Para potes vendidos na China, ou para compradores que solicitam normas chinesas, a GB 4806.1 define os requisitos gerais para materiais de contato com alimentos, a GB 4806.6 abrange as resinas, a GB 4806.7-2023 abrange materiais e artigos plásticos e a GB 4806.8 abrange papel e cartão. A edição de 2023 da GB 4806.7 substitui a versão anterior, por isso as declarações devem citar o texto vigente.

Regras por mercado

Principais regras de contato com alimentos para potes por destino
MercadoRegrasEvidência típica
Estados Unidos21 CFR 174-178; 177.1520 para PP e PEDeclaração do fornecedor com condições de uso; laudo de teste sob solicitação
União Europeia(CE) 1935/2004, (UE) 10/2011Declaração de conformidade; laudo de migração global e específica
AlemanhaComo na UE, mais a LFGB e a prática do BfRLaudo de teste LFGB 30 e 31
ChinaGB 4806.1, 4806.6, 4806.7-2023, 4806.8Laudo de teste conforme a parte pertinente
Estados dos EUA, papelRegras de PFAS em pelo menos 13 estadosDeclaração ou teste sobre PFAS adicionados intencionalmente

Testes de migração na prática

Um teste de migração expõe o pote a simulantes alimentares em tempos e temperaturas definidos que representam o seu uso e então mede o que foi transferido. O laboratório e as condições de teste são escolhidos para o uso pretendido: armazenamento a frio, enchimento a quente, reaquecimento em micro-ondas ou armazenamento prolongado. Um pote testado apenas para uso a frio não pode ser vendido para reaquecimento com base nesse laudo. Os testes são feitos na peça acabada, na cor real, a partir do molde de produção ou da amostra padrão. A equipe acorda com o comprador o laboratório, as condições e a amostra e os registra no arquivo do programa. O contexto está na nota sobre testes de migração.

Redação que se mantém precisa

A redação sobre contato com alimentos em um anúncio ou em uma caixa deve repetir o que os documentos sustentam. A equipe usa expressões como fabricado com PP de grau para contato com alimentos segundo a declaração do fornecedor, testado conforme EU 10/2011 segundo o laudo, e uso em micro-ondas conforme a marcação do fornecedor, com a tampa retirada onde indicado. Alegações absolutas de segurança, alegações de aprovação por um órgão regulador e alegações de que um material não contém substâncias químicas não são usadas. Caixas de papel para os EUA são verificadas em relação às regras estaduais de PFAS: a lei AB 1200 da Califórnia proíbe PFAS adicionados intencionalmente em embalagens de fibra vegetal para alimentos desde 1 de janeiro de 2023, e pelo menos 13 estados têm restrições. Conclusões jurídicas cabem ao seu laboratório de testes, despachante aduaneiro ou assessor jurídico. Veja conformidade e certificações e testes e inspeção, e informe o mercado de destino junto com sua solicitação de cotação.

Perguntas dos compradores

Q01A FDA aprova potes para alimentos?

A FDA não aprova potes acabados para alimentos. Um pote é descrito como em conformidade com o 21 CFR, no caso do PP geralmente a 177.1520, segundo a declaração do fornecedor ou o laudo de teste, sob condições de uso declaradas. A equipe verifica se a declaração corresponde ao produto e ao uso pretendido.

Q02Uma declaração da resina é suficiente para a UE?

Não. Pelo EU 10/2011, uma declaração da resina cobre o material intermediário. O pote acabado precisa de sua própria declaração de conformidade, sustentada por testes de migração quando necessário, porque corantes, aditivos e processamento podem alterar o resultado.

Q03Quem detém os laudos de teste?

Os laudos de teste e as declarações são emitidos em nome da fábrica parceira ou da sua marca, por projeto. A Lidwell não detém certificados; a equipe verifica se cada documento corresponde ao produto, ao material, à cor e ao uso, e guarda cópias no arquivo do programa.

Q04Caixas de papel precisam de testes de contato com alimentos?

Caixas de papel que entram em contato com alimentos são abrangidas pela GB 4806.8 na China e por regras nacionais na Europa. Nos EUA, vários estados restringem PFAS adicionados intencionalmente em embalagens de fibra. A equipe acorda os testes com o comprador para cada mercado.

Envie as linhas de que precisa, tamanho ou capacidade alvo, material, a quantidade por item e o seu mercado. A central responde por escrito com fábricas compatíveis, ficha técnica, documentos de contato com alimentos e o MOQ de referência.

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