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MP-04

Sicurezza del contatto alimentare per contenitori: FDA, EU 10/2011, GB 4806

La sicurezza del contatto alimentare è una catena di documenti e test, dalla resina al contenitore finito. Questa pagina spiega che cosa chiedono le norme statunitensi, europee e cinesi e come il desk lo verifica per progetto; la guida alla conformità lo trasforma in un elenco di richieste.

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Verifica del contatto alimentare: campioni di contenitori in PP, cartella dei rapporti di prova e provette per test di migrazione su un banco di laboratorio

Che cosa significa sicurezza del contatto alimentare per un contenitore

Un contenitore a contatto con alimenti non deve trasferire i propri costituenti agli alimenti in quantità tali da mettere in pericolo la salute o modificare l’alimento in modo inaccettabile. Ogni mercato principale traduce questo principio in norme su quali sostanze si possono usare, in quali condizioni e con quali limiti di migrazione. Per un acquirente, la sicurezza del contatto alimentare significa quindi tre cose: il materiale giusto per l’impiego, una dichiarazione che il contenitore finito è conforme alle norme del mercato di destinazione, e prove di laboratorio dove il mercato o il cliente dell’acquirente le richiede. Lidwell non detiene certificati. Dichiarazioni e rapporti di prova sono emessi agli stabilimenti partner o al marchio dell’acquirente per progetto, e il desk li verifica rispetto al prodotto e all’ordine.

Stati Uniti

Le sostanze a contatto con alimenti negli Stati Uniti sono regolate dalle parti da 174 a 178 del 21 CFR. I polimeri olefinici, compresi PP e PE, sono coperti da 21 CFR 177.1520, che fissa specifiche come l’intervallo del punto di fusione e limiti sulle frazioni estraibili, compresi gli estraibili in esano. Le dichiarazioni fanno di solito riferimento alle condizioni d’uso elencate in 21 CFR 176.170(c), contrassegnate con le lettere da A a H, che descrivono le temperature e i tempi di contatto per cui il contenitore è idoneo. La FDA non approva i contenitori finiti, quindi la formulazione corretta è che un contenitore è conforme al 21 CFR secondo la dichiarazione del fornitore o il rapporto di prova. Qualsiasi formulazione che rivendichi un’approvazione della FDA viene evitata su imballaggi e inserzioni.

Unione europea

Il regolamento quadro (CE) 1935/2004 si applica a tutti i materiali a contatto con alimenti. Le materie plastiche sono coperte dal Regolamento (UE) 10/2011, che fissa un limite di migrazione globale di 10 mg per dm2 di superficie di contatto, o 60 mg per kg di simulante alimentare, e limiti di migrazione specifica per le singole sostanze. Lungo la catena è richiesta una dichiarazione di conformità. La dichiarazione di un fornitore di resina copre solo il materiale intermedio; il contenitore finito va comunque verificato, perché coloranti, additivi e lavorazione possono modificare il risultato. Gli acquirenti tedeschi chiedono spesso anche rapporti di prova secondo le sezioni 30 e 31 del LFGB e le raccomandazioni del BfR. Per le scatole in carta e cartone, documenti e test vengono concordati con l’acquirente per ciascun mercato nell’ambito del regolamento quadro.

Cina

Per i contenitori venduti in Cina, o per gli acquirenti che richiedono le norme cinesi, GB 4806.1 fissa i requisiti generali per i materiali a contatto con alimenti, GB 4806.6 copre le resine, GB 4806.7-2023 copre materiali e articoli in plastica e GB 4806.8 copre carta e cartone. L’edizione 2023 di GB 4806.7 sostituisce la versione precedente, quindi le dichiarazioni devono citare il testo in vigore.

Norme per mercato

Principali norme sul contatto alimentare per contenitori per destinazione
MercatoNormeProva tipica
Stati Uniti21 CFR 174-178; 177.1520 per PP e PEDichiarazione del fornitore con condizioni d’uso; rapporto di prova su richiesta
Unione europea(CE) 1935/2004, (UE) 10/2011Dichiarazione di conformità; rapporto di migrazione globale e specifica
GermaniaCome UE, più LFGB e prassi BfRRapporto di prova LFGB 30 e 31
CinaGB 4806.1, 4806.6, 4806.7-2023, 4806.8Rapporto di prova secondo la parte pertinente
Stati USA, cartaNorme sui PFAS in almeno 13 statiDichiarazione o test sui PFAS aggiunti intenzionalmente

I test di migrazione nella pratica

Un test di migrazione espone il contenitore a simulanti alimentari per tempi e temperature definiti che rappresentano il suo impiego, poi misura ciò che è stato trasferito. Il laboratorio e le condizioni di prova si scelgono per l’uso previsto: conservazione a freddo, riempimento a caldo, riscaldamento in microonde o conservazione prolungata. Un contenitore testato solo per l’uso a freddo non può essere venduto per il riscaldamento sulla base di quel rapporto. I test si eseguono sul pezzo finito nel suo colore reale, dallo stampo di produzione o dal campione di riferimento. Il desk concorda con l’acquirente laboratorio, condizioni e campione e li registra nel fascicolo del programma. Il contesto è nella nota sui test di migrazione.

Formulazioni che restano accurate

Le diciture sul contatto alimentare in un’inserzione o su un cartone devono ripetere ciò che i documenti sostengono. Il desk usa formule come realizzato in PP idoneo al contatto alimentare secondo dichiarazione del fornitore, testato secondo EU 10/2011 come da rapporto, e uso in microonde secondo marcatura del fornitore, con coperchio rimosso dove indicato. Non si usano affermazioni assolute di sicurezza, rivendicazioni di approvazione da parte di un’autorità né affermazioni che un materiale non contenga sostanze chimiche. Le scatole di carta per gli Stati Uniti vengono verificate rispetto alle norme statali sui PFAS: la AB 1200 della California vieta dal 1° gennaio 2023 i PFAS aggiunti intenzionalmente negli imballaggi alimentari in fibra vegetale, e almeno 13 stati prevedono restrizioni. Le conclusioni legali spettano al vostro laboratorio di prova, spedizioniere doganale o consulente legale. Consultate conformità e certificazioni e test e ispezioni, e indicate il mercato di destinazione nella vostra richiesta di preventivo.

Domande frequenti degli acquirenti

Q01La FDA approva i contenitori per alimenti?

La FDA non approva i contenitori per alimenti finiti. Un contenitore viene descritto come conforme al 21 CFR, per il PP di solito 177.1520, secondo dichiarazione del fornitore o rapporto di prova, in condizioni d’uso dichiarate. Il desk verifica che la dichiarazione corrisponda al prodotto e all’uso previsto.

Q02Per l’UE basta una dichiarazione sulla resina?

No. Ai sensi del Regolamento EU 10/2011 una dichiarazione sulla resina copre il materiale intermedio. Il contenitore finito richiede una propria dichiarazione di conformità, supportata da test di migrazione dove necessario, perché coloranti, additivi e lavorazione possono modificare il risultato.

Q03Chi detiene i rapporti di prova?

Rapporti di prova e dichiarazioni sono emessi allo stabilimento partner o al vostro marchio per progetto. Lidwell non detiene certificati; il desk verifica che ogni documento corrisponda a prodotto, materiale, colore e impiego, e ne conserva copia nel fascicolo del programma.

Q04Le scatole di carta richiedono test di contatto alimentare?

Le scatole di carta a contatto con alimenti sono coperte da GB 4806.8 in Cina e da norme nazionali in Europa. Per gli Stati Uniti, diversi stati limitano i PFAS aggiunti intenzionalmente negli imballaggi in fibra. Il desk concorda i test con l’acquirente per ciascun mercato.

Indicate le linee che vi servono, dimensioni o capacità desiderate, materiale, quantità per articolo e mercato. Il desk risponde per iscritto con stabilimenti abbinati, scheda tecnica, documenti per il contatto alimentare e MOQ di riferimento.

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