Перейти к содержимому
Lidwell
  1. Главная
  2. Инженерия
  3. Безопасность контакта с пищей

MP-04

Безопасность контакта с пищевыми продуктами: FDA, EU 10/2011, GB 4806

Безопасность контакта с пищевыми продуктами — это цепочка документов и испытаний от смолы до готового контейнера. На этой странице объясняется, чего требуют правила США, ЕС и Китая и как мы проверяем это по каждому проекту; руководство по соответствию превращает это в перечень запросов.

Запросить цену

Проверка безопасности контакта с пищей: образцы пищевых контейнеров из PP, папка с протоколами и пробирки для испытаний на миграцию на лабораторном столе

Что означает безопасность контакта с пищей для контейнера

Контейнер, контактирующий с пищевыми продуктами, не должен передавать свои компоненты в пищу в количествах, которые могут угрожать здоровью или недопустимо изменить продукт. Каждый крупный рынок превращает этот принцип в правила о том, какие вещества можно использовать, при каких условиях и с какими пределами миграции. Для покупателя безопасность контакта с пищей поэтому означает три вещи: правильный материал для применения, декларацию о том, что готовый контейнер соответствует правилам целевого рынка, и доказательства в виде испытаний там, где этого требует рынок или клиент покупателя. Lidwell не является держателем сертификатов. Декларации и протоколы испытаний оформляются на партнёрские заводы или на бренд покупателя по каждому проекту, а мы проверяем их соответствие изделию и заказу.

США

Вещества, контактирующие с пищевыми продуктами, в США регулируются частями 174–178 раздела 21 CFR. Олефиновые полимеры, включая PP и PE, охватываются 21 CFR 177.1520, где установлены такие спецификации, как диапазон температуры плавления и пределы экстрагируемых фракций, включая экстрагируемые гексаном. Декларации обычно ссылаются на условия использования, перечисленные в 21 CFR 176.170(c) и обозначенные буквами от A до H, которые описывают температуры и время контакта, для которых пригоден контейнер. FDA не утверждает готовые контейнеры, поэтому корректная формулировка — контейнер соответствует 21 CFR согласно декларации поставщика или протоколу испытаний. Формулировки, заявляющие об утверждении FDA, на упаковке и в карточках товаров не используются.

Европейский союз

Рамочный регламент (EC) 1935/2004 распространяется на все материалы, контактирующие с пищевыми продуктами. Пластмассы охватываются Регламентом (EU) 10/2011, который устанавливает предел общей миграции 10 mg на dm2 поверхности контакта, или 60 mg на kg модельной среды, а также пределы специфической миграции для отдельных веществ. Декларация о соответствии требуется по всей цепочке. Декларация поставщика смолы охватывает только промежуточный материал; готовый контейнер всё равно должен быть проверен, потому что красители, добавки и переработка могут изменить результат. Немецкие покупатели часто также запрашивают протоколы испытаний по разделам 30 и 31 LFGB и рекомендациям BfR. Для бумажных и картонных коробок документы и испытания согласуются с покупателем для каждого рынка в рамках рамочного регламента.

Китай

Для контейнеров, продаваемых в Китае, или для покупателей, которые запрашивают китайские стандарты, GB 4806.1 устанавливает общие требования к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, GB 4806.6 охватывает смолы, GB 4806.7-2023 — пластмассовые материалы и изделия, а GB 4806.8 — бумагу и картон. Редакция GB 4806.7 2023 года заменяет предыдущую, поэтому декларации должны ссылаться на действующий текст.

Правила по рынкам

Основные правила контакта с пищевыми продуктами для контейнеров по рынкам назначения
РынокПравилаТипичные доказательства
США21 CFR 174-178; 177.1520 для PP и PEДекларация поставщика с условиями использования; протокол испытаний по запросу
Европейский союз(EC) 1935/2004, (EU) 10/2011Декларация о соответствии; протокол испытаний на общую и специфическую миграцию
ГерманияКак в ЕС, плюс практика LFGB и BfRПротокол испытаний по LFGB 30 и 31
КитайGB 4806.1, 4806.6, 4806.7-2023, 4806.8Протокол испытаний по соответствующей части
Штаты США, бумагаПравила по PFAS как минимум в 13 штатахЗаявление или испытание на намеренно добавленные PFAS

Испытания на миграцию на практике

При испытании на миграцию контейнер подвергают воздействию модельных сред в течение заданного времени и при заданных температурах, отражающих его применение, а затем измеряют, что перешло в среду. Лаборатория и условия испытаний выбираются под предполагаемое применение: холодное хранение, горячее заполнение, разогрев в микроволновой печи или длительное хранение. Контейнер, испытанный только для холодного применения, нельзя продавать для разогрева на основании такого протокола. Испытания проводятся на готовой детали в её реальном цвете, с серийной пресс-формы или на эталонном образце. Мы согласуем с покупателем лабораторию, условия и образец и фиксируем их в деле программы. Подробности — в статье об испытаниях на миграцию.

Формулировки, которые остаются точными

Формулировки о контакте с пищевыми продуктами в карточке товара или на коробе должны повторять то, что подтверждают документы. Мы используем такие фразы, как «изготовлено из PP для контакта с пищевыми продуктами согласно декларации поставщика», «испытано по EU 10/2011 согласно протоколу» и «использование в микроволновой печи по маркировке поставщика, со снятой крышкой, если так указано». Абсолютные заявления о безопасности, заявления об утверждении регулятором и заявления о том, что материал не содержит химических веществ, не используются. Бумажные коробки для США проверяются на соответствие правилам штатов по PFAS: закон Калифорнии AB 1200 с 1 января 2023 года запрещает намеренно добавленные PFAS в пищевой упаковке из растительного волокна, и ограничения действуют как минимум в 13 штатах. Юридические выводы — компетенция Вашей испытательной лаборатории, таможенного брокера или юриста. См. соответствие и сертификация и испытания и инспекция, и укажите целевой рынок в запросе цены.

Вопросы покупателей

Q01Утверждает ли FDA пищевые контейнеры?

FDA не утверждает готовые пищевые контейнеры. Контейнер описывается как соответствующий 21 CFR — для PP обычно 177.1520 — согласно декларации поставщика или протоколу испытаний при указанных условиях использования. Мы проверяем, что декларация соответствует изделию и предполагаемому применению.

Q02Достаточно ли для ЕС декларации на смолу?

Нет. Согласно EU 10/2011 декларация на смолу охватывает промежуточный материал. Готовому контейнеру нужна собственная декларация о соответствии, при необходимости подкреплённая испытаниями на миграцию, потому что красители, добавки и переработка могут изменить результат.

Q03На кого оформлены протоколы испытаний?

Протоколы испытаний и декларации оформляются на партнёрский завод или на Ваш бренд по каждому проекту. Lidwell не является держателем сертификатов; мы проверяем, что каждый документ соответствует изделию, материалу, цвету и применению, и храним копии в деле программы.

Q04Нужны ли бумажным коробкам испытания на контакт с пищей?

Бумажные коробки, контактирующие с пищей, в Китае охватываются GB 4806.8, а в Европе — национальными правилами. В США ряд штатов ограничивает намеренно добавленные PFAS в упаковке из волокна. Мы согласуем испытания с покупателем для каждого рынка.

Укажите нужные линейки, целевой размер или объём, материал, количество по каждой позиции и Ваш рынок. Бюро ответит письменно: подходящие заводы, спецификация, документы о контакте с пищевыми продуктами и ориентировочный MOQ.

Запросить цену