Qué significa la seguridad en contacto alimentario para un recipiente
Un recipiente en contacto con alimentos no debe transferir sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan poner en peligro la salud o alterar el alimento de forma inaceptable. Cada mercado importante traduce ese principio en normas sobre qué sustancias pueden usarse, en qué condiciones y con qué límites de migración. Para un comprador, la seguridad en contacto alimentario significa por tanto tres cosas: el material adecuado para el uso, una declaración de que el recipiente terminado cumple las normas del mercado de destino y pruebas documentales cuando el mercado o el cliente del comprador las piden. Lidwell no es titular de certificados. Las declaraciones y los informes de ensayo se emiten a nombre de las plantas asociadas o de la marca del comprador por proyecto, y los verificamos frente al producto y al pedido.
Estados Unidos
Las sustancias en contacto con alimentos en EE. UU. se regulan en las partes 174 a 178 de 21 CFR. Los polímeros olefínicos, incluidos el PP y el PE, están cubiertos por 21 CFR 177.1520, que fija especificaciones como el rango de punto de fusión y límites para las fracciones extraíbles, incluidos los extraíbles en hexano. Las declaraciones suelen remitir a las condiciones de uso enumeradas en 21 CFR 176.170(c), identificadas con letras de la A a la H, que describen las temperaturas y los tiempos de contacto para los que es apto el recipiente. La FDA no aprueba recipientes terminados, así que la formulación correcta es que un recipiente cumple 21 CFR según la declaración del proveedor o el informe de ensayo. En envases y anuncios se evita cualquier formulación que afirme una aprobación de la FDA.
Unión Europea
El reglamento marco (CE) 1935/2004 se aplica a todos los materiales en contacto con alimentos. Los plásticos están cubiertos por el Reglamento (UE) 10/2011, que fija un límite de migración global de 10 mg por dm2 de superficie de contacto, o 60 mg por kg de simulante alimentario, y límites de migración específica para sustancias concretas. Se exige una declaración de conformidad a lo largo de la cadena. La declaración de un proveedor de resina solo cubre el material intermedio; el recipiente terminado debe verificarse igualmente, porque los colorantes, los aditivos y el procesado pueden cambiar el resultado. Los compradores alemanes suelen pedir además informes de ensayo conforme a las secciones 30 y 31 del LFGB y a las recomendaciones del BfR. Para cajas de papel y cartón, los documentos y ensayos se acuerdan con el comprador para cada mercado conforme al reglamento marco.
China
Para recipientes vendidos en China, o para compradores que piden normas chinas, GB 4806.1 fija los requisitos generales para materiales en contacto con alimentos, GB 4806.6 cubre las resinas, GB 4806.7-2023 cubre los materiales y artículos de plástico y GB 4806.8 cubre el papel y el cartón. La edición de 2023 de GB 4806.7 sustituye a la versión anterior, así que las declaraciones deben citar el texto vigente.
Normas por mercado
| Mercado | Normas | Prueba documental típica |
|---|---|---|
| Estados Unidos | 21 CFR 174-178; 177.1520 para PP y PE | Declaración del proveedor con condiciones de uso; informe de ensayo bajo petición |
| Unión Europea | (CE) 1935/2004, (UE) 10/2011 | Declaración de conformidad; informe de migración global y específica |
| Alemania | Como la UE, más LFGB y la práctica del BfR | Informe de ensayo LFGB 30 y 31 |
| China | GB 4806.1, 4806.6, 4806.7-2023, 4806.8 | Informe de ensayo conforme a la parte correspondiente |
| Estados de EE. UU., papel | Normas PFAS en al menos 13 estados | Declaración o ensayo sobre PFAS añadidos intencionadamente |
El ensayo de migración en la práctica
Un ensayo de migración expone el recipiente a simulantes alimentarios durante tiempos y temperaturas establecidos que representan su uso, y luego mide lo que se ha transferido. El laboratorio y las condiciones de ensayo se eligen según el uso previsto: almacenamiento en frío, llenado en caliente, recalentado en microondas o almacenamiento prolongado. Un recipiente ensayado solo para uso en frío no puede venderse para recalentar con ese informe. Los ensayos se hacen sobre la pieza terminada en su color real, del molde de producción o de la muestra patrón. Acordamos con el comprador el laboratorio, las condiciones y la muestra, y los registramos en el expediente del programa. Hay más contexto en la nota sobre ensayos de migración.
Una formulación que se mantiene exacta
La formulación sobre contacto alimentario en un anuncio o en una caja de cartón debe repetir lo que respaldan los documentos. Usamos expresiones como fabricado con PP de calidad para contacto alimentario según declaración del proveedor, ensayado conforme a EU 10/2011 según informe, y uso en microondas según marcado del proveedor, con la tapa retirada donde se indique. No se usan afirmaciones absolutas de seguridad, afirmaciones de aprobación por un organismo regulador ni afirmaciones de que un material no contiene sustancias químicas. Las cajas de papel para EE. UU. se revisan frente a las normas estatales sobre PFAS: la ley AB 1200 de California prohíbe desde el 1 de enero de 2023 los PFAS añadidos intencionadamente en envases alimentarios de fibra vegetal, y al menos 13 estados tienen restricciones. Las conclusiones jurídicas corresponden a su laboratorio de ensayos, su agente de aduanas o su asesor legal. Consulte cumplimiento y certificaciones y pruebas e inspección, e indique el mercado de destino en su solicitud de presupuesto.