Chuyển đến nội dung
Lidwell
  1. Trang chủ
  2. Kỹ thuật
  3. An toàn tiếp xúc thực phẩm

MP-04

An toàn tiếp xúc thực phẩm cho hộp đựng: FDA, EU 10/2011, GB 4806

An toàn tiếp xúc thực phẩm là một chuỗi hồ sơ và thử nghiệm, từ hạt nhựa đến hộp thành phẩm. Trang này giải thích quy định của Hoa Kỳ, EU và Trung Quốc yêu cầu gì và bộ phận điều phối kiểm tra theo từng dự án ra sao; hướng dẫn tuân thủ chuyển nội dung này thành danh sách yêu cầu.

Yêu cầu báo giá

Kiểm tra an toàn tiếp xúc thực phẩm: mẫu hộp đựng thực phẩm PP, tập báo cáo thử nghiệm và ống nghiệm thôi nhiễm trên bàn thí nghiệm

An toàn tiếp xúc thực phẩm có ý nghĩa gì với một chiếc hộp

Một hộp tiếp xúc thực phẩm không được truyền các thành phần của nó sang thực phẩm với lượng có thể gây hại cho sức khỏe hoặc làm thay đổi thực phẩm ở mức không chấp nhận được. Mọi thị trường lớn đều chuyển nguyên tắc này thành quy định về chất nào được phép sử dụng, trong điều kiện nào và với giới hạn thôi nhiễm bao nhiêu. Do đó, với người mua, an toàn tiếp xúc thực phẩm có nghĩa là ba điều: đúng vật liệu cho mục đích sử dụng, một tuyên bố rằng hộp thành phẩm tuân thủ quy định của thị trường đích, và bằng chứng thử nghiệm khi thị trường hoặc khách hàng của người mua yêu cầu. Lidwell không nắm giữ chứng nhận. Công bố và báo cáo thử nghiệm được cấp cho nhà máy đối tác hoặc cho thương hiệu của người mua theo từng dự án, và bộ phận điều phối đối chiếu chúng với sản phẩm và đơn hàng.

Hoa Kỳ

Các chất tiếp xúc thực phẩm tại Hoa Kỳ được quản lý theo 21 CFR phần 174 đến 178. Polyme olefin, bao gồm PP và PE, thuộc phạm vi 21 CFR 177.1520, quy định các thông số như khoảng điểm nóng chảy và giới hạn các thành phần có thể chiết xuất, bao gồm chất chiết xuất bằng hexan. Các công bố thường dẫn chiếu điều kiện sử dụng liệt kê trong 21 CFR 176.170(c), ký hiệu từ A đến H, mô tả nhiệt độ và thời gian tiếp xúc mà hộp phù hợp. FDA không phê duyệt hộp thành phẩm, vì vậy cách diễn đạt đúng là hộp tuân thủ 21 CFR theo công bố của nhà cung cấp hoặc báo cáo thử nghiệm. Mọi cách diễn đạt khẳng định được FDA phê chuẩn đều được tránh trên bao bì và trang sản phẩm.

Liên minh châu Âu

Quy định khung (EC) 1935/2004 áp dụng cho mọi vật liệu tiếp xúc thực phẩm. Nhựa thuộc phạm vi Quy định (EU) 10/2011, đặt giới hạn thôi nhiễm tổng là 10 mg trên mỗi dm2 bề mặt tiếp xúc, hoặc 60 mg trên mỗi kg chất mô phỏng thực phẩm, cùng các giới hạn thôi nhiễm riêng cho từng chất. Tuyên bố tuân thủ là bắt buộc dọc theo chuỗi cung ứng. Tuyên bố của nhà cung cấp hạt nhựa chỉ bao trùm vật liệu trung gian; hộp thành phẩm vẫn phải được kiểm chứng, vì chất tạo màu, phụ gia và quá trình gia công có thể làm thay đổi kết quả. Người mua tại Đức thường yêu cầu thêm báo cáo thử nghiệm theo điều 30 và 31 của LFGB và các khuyến nghị của BfR. Với hộp giấy và giấy bìa, hồ sơ và thử nghiệm được thống nhất với người mua cho từng thị trường theo quy định khung.

Trung Quốc

Với hộp bán tại Trung Quốc, hoặc với người mua yêu cầu tiêu chuẩn Trung Quốc, GB 4806.1 đặt ra yêu cầu chung cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm, GB 4806.6 áp dụng cho nhựa nguyên liệu, GB 4806.7-2023 áp dụng cho vật liệu và sản phẩm nhựa, và GB 4806.8 áp dụng cho giấy và giấy bìa. Phiên bản 2023 của GB 4806.7 thay thế phiên bản trước, vì vậy công bố cần dẫn chiếu văn bản hiện hành.

Quy định theo thị trường

Các quy định tiếp xúc thực phẩm chính cho hộp đựng theo thị trường đích
Thị trườngQuy địnhBằng chứng thông thường
Hoa Kỳ21 CFR 174-178; 177.1520 cho PP và PECông bố của nhà cung cấp kèm điều kiện sử dụng; báo cáo thử nghiệm khi được yêu cầu
Liên minh châu Âu(EC) 1935/2004, (EU) 10/2011Tuyên bố tuân thủ; báo cáo thôi nhiễm tổng và thôi nhiễm riêng
ĐứcNhư EU, cộng thêm LFGB và thông lệ BfRBáo cáo thử nghiệm LFGB 30 và 31
Trung QuốcGB 4806.1, 4806.6, 4806.7-2023, 4806.8Báo cáo thử nghiệm theo phần liên quan
Các bang Hoa Kỳ, giấyQuy định PFAS tại ít nhất 13 bangTuyên bố hoặc thử nghiệm về PFAS được bổ sung có chủ đích

Thử nghiệm thôi nhiễm trong thực tế

Thử nghiệm thôi nhiễm cho hộp tiếp xúc với chất mô phỏng thực phẩm trong thời gian và nhiệt độ xác định, đại diện cho mục đích sử dụng, rồi đo lượng chất đã truyền sang. Phòng thí nghiệm và điều kiện thử được chọn theo mục đích sử dụng dự kiến: bảo quản lạnh, rót nóng, hâm nóng bằng lò vi sóng hoặc bảo quản dài ngày. Một chiếc hộp chỉ được thử cho mục đích dùng lạnh thì không thể bán cho việc hâm nóng dựa trên báo cáo đó. Thử nghiệm được thực hiện trên chi tiết thành phẩm với đúng màu thực tế, từ khuôn sản xuất hoặc mẫu chuẩn. Bộ phận điều phối thống nhất phòng thí nghiệm, điều kiện thử và mẫu với người mua và ghi vào hồ sơ chương trình. Thông tin nền có trong bài viết về thử nghiệm thôi nhiễm.

Cách diễn đạt giữ được độ chính xác

Cách diễn đạt về tiếp xúc thực phẩm trên trang sản phẩm hoặc thùng carton nên lặp lại đúng những gì hồ sơ chứng minh được. Bộ phận điều phối dùng các cụm từ như làm từ PP cấp tiếp xúc thực phẩm theo công bố của nhà cung cấp, đã thử nghiệm theo EU 10/2011 theo báo cáo, và dùng lò vi sóng theo ký hiệu của nhà cung cấp, tháo nắp khi có ký hiệu. Các tuyên bố an toàn tuyệt đối, tuyên bố được cơ quan quản lý phê chuẩn và tuyên bố vật liệu không chứa hóa chất đều không được sử dụng. Hộp giấy bán vào Hoa Kỳ được đối chiếu với quy định PFAS của các bang: AB 1200 của California đã cấm PFAS được bổ sung có chủ đích trong bao bì thực phẩm từ sợi thực vật kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2023, và ít nhất 13 bang có quy định hạn chế. Kết luận pháp lý thuộc về phòng thí nghiệm, đại lý hải quan hoặc luật sư của Quý khách. Xem tuân thủ và chứng nhận và thử nghiệm và kiểm định, và gửi thị trường đích kèm yêu cầu báo giá của Quý khách.

Câu hỏi người mua thường đặt ra

Q01FDA có phê duyệt hộp đựng thực phẩm không?

FDA không phê duyệt hộp đựng thực phẩm thành phẩm. Một chiếc hộp được mô tả là tuân thủ 21 CFR, với PP thường là 177.1520, theo công bố của nhà cung cấp hoặc báo cáo thử nghiệm, trong điều kiện sử dụng đã nêu. Bộ phận điều phối kiểm tra để công bố khớp với sản phẩm và mục đích sử dụng dự kiến.

Q02Công bố về hạt nhựa có đủ cho thị trường EU không?

Không. Theo EU 10/2011, công bố về hạt nhựa chỉ bao trùm vật liệu trung gian. Hộp thành phẩm cần có tuyên bố tuân thủ riêng, được hỗ trợ bằng thử nghiệm thôi nhiễm khi cần, vì chất tạo màu, phụ gia và quá trình gia công có thể làm thay đổi kết quả.

Q03Ai giữ báo cáo thử nghiệm?

Báo cáo thử nghiệm và công bố được cấp cho nhà máy đối tác hoặc cho thương hiệu của Quý khách theo từng dự án. Lidwell không nắm giữ chứng nhận; bộ phận điều phối kiểm tra để mỗi hồ sơ khớp với sản phẩm, vật liệu, màu sắc và mục đích sử dụng, và lưu bản sao trong hồ sơ chương trình.

Q04Hộp giấy có cần thử nghiệm tiếp xúc thực phẩm không?

Hộp giấy tiếp xúc thực phẩm thuộc phạm vi GB 4806.8 tại Trung Quốc và các quy định quốc gia tại châu Âu. Với Hoa Kỳ, một số bang hạn chế PFAS được bổ sung có chủ đích trong bao bì từ sợi. Bộ phận điều phối thống nhất các phép thử với người mua cho từng thị trường.

Hãy gửi các dòng sản phẩm Quý khách cần, kích thước hoặc dung tích mục tiêu, vật liệu, số lượng mỗi mã hàng và thị trường. Bộ phận sẽ trả lời bằng văn bản kèm nhà máy phù hợp, phiếu thông số, hồ sơ tiếp xúc thực phẩm và MOQ tham chiếu.

Yêu cầu báo giá