Cómo funciona el cumplimiento en contacto alimentario
Las normas de contacto alimentario no certifican un recipiente de una vez para todos los mercados. Cada mercado fija normas sobre las sustancias y materiales que pueden tocar alimentos y las condiciones en que pueden usarse. El cumplimiento se demuestra con una cadena de documentos: la declaración del proveedor de resina para la materia prima, la declaración de la planta para el artículo terminado e informes de ensayo de un laboratorio externo que miden la migración en condiciones acordes con el uso real. Los certificados e informes de ensayo se emiten a nombre de las plantas asociadas o de su marca según el proyecto, y la oficina los verifica; Lidwell no es titular de ellos. Si un producto concreto cumple una ley concreta es una cuestión para su laboratorio o su asesor.
Estados Unidos: FDA 21 CFR
Las normas de la FDA sobre aditivos alimentarios indirectos están en las partes 174 a 178 del 21 CFR. Los polímeros olefínicos, incluidos el PP y el PE, están cubiertos por 21 CFR 177.1520, que fija especificaciones como la densidad, un rango de punto de fusión de 160-180 grados C para el PP y límites de extraíbles en hexano. El uso está vinculado a condiciones de uso, designadas de la A a la H en 21 CFR 176.170(c), que van desde el uso a alta temperatura con esterilización por calor hasta el almacenamiento congelado. La FDA no emite aprobaciones para recipientes terminados; la afirmación correcta es que su material cumple 21 CFR 177.1520 en las condiciones de uso indicadas, según la declaración del proveedor o el informe de ensayo. Los recubrimientos de papel y cartón están cubiertos por 21 CFR 176.170 y secciones relacionadas.
Unión Europea: 1935/2004 y 10/2011
El Reglamento (CE) 1935/2004 es el marco para todos los materiales en contacto con alimentos: no deben transferir componentes a los alimentos en cantidades que puedan poner en peligro la salud o alterar el alimento de forma inaceptable, y deben ser trazables. El Reglamento (UE) 10/2011 añade normas específicas para plásticos: una lista de sustancias autorizadas, un límite de migración global de 10 mg/dm2 o 60 mg/kg de simulante alimentario, límites de migración específica para las sustancias listadas y una declaración de conformidad por escrito. La declaración del proveedor de resina cubre un material intermedio, así que el recipiente terminado sigue necesitando verificación, normalmente ensayos de migración global y específica sobre el artículo real.
Alemania: ensayos LFGB
Los compradores que venden en Alemania suelen pedir ensayos según las secciones 30 y 31 de la LFGB, junto con las recomendaciones del BfR para materiales no cubiertos por completo por la normativa de la UE. Son informes de ensayo sobre una muestra concreta, no una certificación, así que el producto se describe como ensayado según LFGB conforme al informe.
China: serie GB 4806
Las normas nacionales chinas de seguridad alimentaria para materiales en contacto con alimentos incluyen GB 4806.1 (requisitos generales), GB 4806.6 (resinas), GB 4806.7-2023 (materiales y artículos plásticos, nueva edición) y GB 4806.8 (papel y cartón). Las plantas asociadas que venden en el mercado interior trabajan según estas normas, y un informe GB 4806 es un indicador útil de la disciplina de una planta, aunque no sustituye a los ensayos para destinos de EE. UU. o la UE.
Documentos que solicitar por mercado
| Mercado | Marco | Documentos que solicitar | Redacción en la especificación |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | 21 CFR 174-178, 177.1520 para PP | Carta de la resina, declaración del proveedor con condiciones de uso, ensayo de extracción cuando se requiera | Cumple 21 CFR 177.1520 según la declaración del proveedor |
| Unión Europea | 1935/2004, 10/2011 | Declaración de conformidad, informe de migración global y específica sobre el artículo | Ensayado según EU 10/2011 conforme al informe |
| Alemania | LFGB 30 y 31, BfR | Informe de ensayo LFGB sobre el artículo, con ensayos sensoriales cuando corresponda | Ensayado según LFGB conforme al informe |
| China | GB 4806.1, 4806.7-2023, 4806.8 | Informe de ensayo GB 4806 del material y del artículo | Ensayado según GB 4806.7 conforme al informe |
| Artículos de papel, EE. UU. | 21 CFR 176.170, normas estatales sobre PFAS | Declaración del cartón, declaración sobre PFAS añadidos intencionadamente, ensayo de flúor total cuando se requiera | Sin PFAS añadidos intencionadamente según la declaración del proveedor |
Ajustar los ensayos al uso real
Los ensayos de migración se realizan con simulantes y condiciones elegidos según el uso previsto: tiempo, temperatura y tipo de alimento. Un recipiente ensayado solo para almacenamiento en frío no está cubierto para llenado en caliente ni recalentado. La oficina anota primero el uso previsto en la especificación y después acuerda el plan de ensayos con el laboratorio. El uso en microondas se indica según el marcado del proveedor, con la tapa retirada cuando así se indica, y se comprueba con un ensayo de calentamiento sobre la muestra. El PVC queda totalmente excluido del uso con alimentos calientes. Consulte seguridad en el contacto alimentario y ensayos e inspección.
Redacción que conviene evitar
Las afirmaciones que presentan a un organismo regulador o una norma de ensayo como una certificación, o que prometen que un recipiente no contiene en absoluto sustancias nocivas, son inexactas o imposibles de demostrar y crean riesgos en anuncios y envases. Use en su lugar la redacción matizada de la tabla y conserve el número de informe en el expediente. La lista de comprobación de cumplimiento cubre el conjunto completo; envíe sus mercados de destino con el formulario de cotización y la oficina indicará los documentos por artículo.