Quién es titular de los documentos
El cumplimiento en contacto alimentario se vincula a un material y a un producto terminado fabricado por una planta concreta. La declaración de conformidad la emite la planta asociada o su proveedor de resina; el informe de ensayo de migración lo emite un laboratorio externo a nombre de quien encargó el ensayo, normalmente la planta o la marca; el certificado de compostabilidad lo emite un organismo de certificación a nombre del fabricante o la marca del producto. Lidwell es un equipo de abastecimiento y no es titular de certificados ni informes propios. Lo que hacemos es recopilar los documentos de cada proyecto, comprobar que cubren el producto, la calidad del material y el mercado, y conservar copias en el expediente del programa. Cuando falta un documento, organizamos el ensayo con un laboratorio a nombre de la marca o de la planta.
Nada de lo que figura en esta página es una opinión jurídica. Los requisitos cambian y dependen del producto y del uso; confirme la posición final con su laboratorio de ensayos, su agente de aduanas o su asesor legal.
Documentos por mercado
| Mercado o declaración | Norma | Documento típico | Emitido a nombre de |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | FDA 21 CFR 174-178; 177.1520 para PP y PE | Declaración del proveedor con condiciones de uso, datos de ensayo | Planta asociada o proveedor de resina |
| Unión Europea | (CE) 1935/2004; (UE) 10/2011 para plásticos | Declaración de conformidad, informe de migración global y específica | Planta asociada o marca |
| Alemania | Secciones 30 y 31 del LFGB, recomendaciones del BfR | Informe de ensayo LFGB | Planta asociada o marca |
| China | GB 4806.1, GB 4806.6, GB 4806.7-2023, GB 4806.8 | Informe de ensayo conforme a la norma GB correspondiente | Planta asociada |
| Declaraciones de compostabilidad | EN 13432, ASTM D6400; FTC Green Guides 16 CFR 260.7 y 260.8 | Certificado con número, para el producto concreto | Fabricante o marca |
| Envases de fibra en EE. UU. | Normas estatales sobre PFAS, por ejemplo la ley AB 1200 de California desde el 1 de enero de 2023 | Declaración del proveedor y, cuando sea necesario, ensayo de flúor orgánico total | Planta asociada o marca |
Estados Unidos: FDA 21 CFR
La FDA regula las sustancias en contacto con alimentos en las partes 174 a 178 de 21 CFR. El polipropileno y el polietileno se rigen por 21 CFR 177.1520 para polímeros olefínicos. La FDA no emite aprobaciones para recipientes terminados, así que el documento que reciben los compradores es una declaración del proveedor de que el material cumple 21 CFR 177.1520 en unas condiciones de uso declaradas, respaldada por datos de ensayo. Las condiciones de uso importan: un recipiente usado para llenado en caliente o recalentado necesita una declaración que cubra esas condiciones. Consulte seguridad en contacto alimentario.
Unión Europea y Alemania
En la UE, el Reglamento (CE) 1935/2004 fija las normas generales y el Reglamento (UE) 10/2011 fija las normas para plásticos, incluido un límite de migración global de 10 mg/dm2 o 60 mg/kg de simulante alimentario y límites específicos para las sustancias incluidas en listas. La declaración de un proveedor de resina cubre un material intermedio; el recipiente terminado debe verificarse igualmente, normalmente con un informe de migración sobre el producto. Los compradores alemanes suelen pedir además un informe de ensayo LFGB. Para artículos de un solo uso, la Directiva (UE) 2019/904 prohíbe desde el 3 de julio de 2021 los cubiertos y platos de plástico de un solo uso, y el PLA cuenta como plástico; los programas para la UE recurren a cubiertos de madera u otras vías conformes.
China: GB 4806
Para productos vendidos en China, GB 4806.1 fija los requisitos generales, GB 4806.6 cubre las resinas, GB 4806.7-2023 cubre los materiales y artículos de plástico y GB 4806.8 cubre el papel y el cartón. Las plantas asociadas que abastecen el mercado nacional suelen disponer de informes de ensayo conforme a estas normas, que también sirven como referencia para programas de exportación.
Declaraciones de material y ambientales
Las declaraciones en el envase necesitan documentos tanto como el contacto alimentario. Los recipientes a base de almidón suelen ser almidón mezclado con PP, así que no se describen como biodegradables ni compostables. El término compostable solo se usa cuando el producto está certificado conforme a EN 13432 o ASTM D6400, con el número de certificado, y matizado según FTC Green Guides 16 CFR 260.7 cuando las instalaciones de compostaje no están ampliamente disponibles. En esta gama el PVC solo aparece en envases y almacenaje sin calor, como ventanas de cajas de regalo, y no lleva ninguna declaración como recipiente para alimentos. Lea declaraciones de biodegradabilidad y las Green Guides y la guía de envases sostenibles.
Cómo verificamos un documento
- Comprobar el emisor: planta, proveedor de resina o laboratorio acreditado.
- Comprobar el producto y la calidad de material indicados frente a la especificación.
- Comprobar la norma, las condiciones de ensayo y la fecha.
- Comprobar que las condiciones de uso coinciden con el uso del producto.
- Registrar el documento y sus límites en el expediente del programa.
Indíquenos sus mercados y declaraciones con su encargo mediante el formulario de presupuesto; los ensayos de laboratorio añaden tiempo a un primer pedido, lo que se refleja en el plazo confirmado.