Wie Konformität beim Lebensmittelkontakt funktioniert
Lebensmittelkontaktregeln zertifizieren einen Behälter nicht ein für alle Mal für alle Märkte. Jeder Markt legt Regeln für die Stoffe und Materialien fest, die Lebensmittel berühren dürfen, und für die Bedingungen, unter denen sie verwendet werden dürfen. Die Konformität wird durch eine Kette von Unterlagen belegt: die Erklärung des Kunststofflieferanten zum Rohmaterial, die Erklärung des Werks zum Fertigartikel und Prüfberichte eines unabhängigen Labors, die die Migration unter Bedingungen messen, die dem realen Einsatz entsprechen. Zertifikate und Prüfberichte werden je Projekt auf die Partnerwerke oder Ihre Marke ausgestellt und vom Büro verifiziert; Lidwell hält sie nicht. Ob ein bestimmtes Produkt ein bestimmtes Gesetz erfüllt, ist eine Frage für Ihr Prüflabor oder Ihren Rechtsberater.
Vereinigte Staaten: FDA 21 CFR
Die FDA-Regeln zu indirekten Lebensmittelzusatzstoffen stehen in 21 CFR Teil 174 bis 178. Olefinpolymere, einschließlich PP und PE, fallen unter 21 CFR 177.1520, das Spezifikationen wie Dichte, einen Schmelzbereich von 160-180 Grad C für PP und Grenzwerte für hexanlösliche Anteile festlegt. Die Verwendung ist an Einsatzbedingungen gebunden, in 21 CFR 176.170(c) mit A bis H bezeichnet, die von hitzesterilisiertem Einsatz bei hoher Temperatur bis zur Tiefkühllagerung reichen. Die FDA erteilt keine Zulassungen für fertige Behälter; die korrekte Aussage lautet, dass das Material unter angegebenen Einsatzbedingungen 21 CFR 177.1520 entspricht, laut Lieferantenerklärung oder Prüfbericht. Beschichtungen von Papier und Karton fallen unter 21 CFR 176.170 und verwandte Abschnitte.
Europäische Union: 1935/2004 und 10/2011
Die Verordnung (EG) 1935/2004 ist der Rahmen für alle Lebensmittelkontaktmaterialien: Sie dürfen keine Bestandteile in Mengen an Lebensmittel abgeben, die die Gesundheit gefährden oder das Lebensmittel unvertretbar verändern könnten, und sie müssen rückverfolgbar sein. Die Verordnung (EU) 10/2011 ergänzt spezifische Regeln für Kunststoffe: eine Liste zugelassener Stoffe, einen Gesamtmigrationsgrenzwert von 10 mg/dm2 oder 60 mg/kg Lebensmittelsimulanz, spezifische Migrationsgrenzwerte für gelistete Stoffe und eine schriftliche Konformitätserklärung. Die Erklärung eines Kunststofflieferanten deckt ein Zwischenmaterial ab, daher braucht der fertige Behälter trotzdem eine Verifizierung, meist eine Prüfung der Gesamt- und spezifischen Migration am tatsächlichen Artikel.
Deutschland: LFGB-Prüfungen
Einkäufer, die nach Deutschland verkaufen, verlangen oft Prüfungen nach LFGB Paragraf 30 und 31, zusammen mit BfR-Empfehlungen für Materialien, die durch EU-Regeln nicht vollständig erfasst sind. Dies sind Prüfberichte zu einem bestimmten Muster, keine Zertifizierung, daher wird das Produkt als nach LFGB geprüft laut Bericht beschrieben.
China: Normenreihe GB 4806
Die nationalen Lebensmittelsicherheitsnormen Chinas für Lebensmittelkontaktmaterialien umfassen GB 4806.1 (allgemeine Anforderungen), GB 4806.6 (Kunststoffharze), GB 4806.7-2023 (Kunststoffmaterialien und -artikel, die neue Ausgabe) und GB 4806.8 (Papier und Karton). Partnerwerke, die im Inland verkaufen, arbeiten nach diesen Normen, und ein GB-4806-Bericht ist ein nützlicher Hinweis auf die Disziplin eines Werks, ersetzt aber keine Prüfungen für Zielmärkte in den USA oder der EU.
Anzufordernde Unterlagen nach Markt
| Markt | Regelwerk | Anzufordernde Unterlagen | Formulierung in der Spezifikation |
|---|---|---|---|
| Vereinigte Staaten | 21 CFR 174-178, 177.1520 für PP | Schreiben des Kunststofflieferanten, Lieferantenerklärung mit Einsatzbedingungen, Extraktionsprüfung, wo erforderlich | Entspricht 21 CFR 177.1520 laut Lieferantenerklärung |
| Europäische Union | 1935/2004, 10/2011 | Konformitätserklärung, Bericht zur Gesamt- und spezifischen Migration am Artikel | Geprüft nach EU 10/2011 laut Bericht |
| Deutschland | LFGB 30 und 31, BfR | LFGB-Prüfbericht zum Artikel, einschließlich sensorischer Prüfungen, wo relevant | Geprüft nach LFGB laut Bericht |
| China | GB 4806.1, 4806.7-2023, 4806.8 | GB-4806-Prüfbericht für Material und Artikel | Geprüft nach GB 4806.7 laut Bericht |
| Papierartikel, USA | 21 CFR 176.170, PFAS-Regeln der Bundesstaaten | Erklärung zum Karton, Erklärung zu absichtlich zugesetzten PFAS, Gesamtfluorprüfung, wo erforderlich | Keine absichtlich zugesetzten PFAS laut Lieferantenerklärung |
Prüfungen auf den realen Einsatz abstimmen
Migrationsprüfungen werden mit Simulanzien und Bedingungen durchgeführt, die für den vorgesehenen Einsatz gewählt sind: Zeit, Temperatur und Lebensmittelart. Ein Behälter, der nur für die Kühllagerung geprüft wurde, ist für Heißabfüllung oder Aufwärmen nicht abgedeckt. Das Büro schreibt zuerst den vorgesehenen Einsatz in die Spezifikation und vereinbart dann den Prüfplan mit dem Labor. Die Mikrowellennutzung wird laut Kennzeichnung des Lieferanten angegeben, mit abgenommenem Deckel, wo so gekennzeichnet, und in einem Erhitzungstest am Muster geprüft. PVC wird vom Einsatz mit erhitzten Lebensmitteln vollständig ferngehalten. Siehe Sicherheit beim Lebensmittelkontakt und Prüfung und Inspektion.
Zu vermeidende Formulierungen
Aussagen, die eine Behörde oder eine Prüfnorm als Zertifizierung darstellen oder versprechen, ein Behälter enthalte überhaupt keine bedenklichen Stoffe, sind ungenau oder nicht belegbar und schaffen Risiken in Angeboten und auf Verpackungen. Verwenden Sie stattdessen die eingeschränkten Formulierungen aus der Tabelle und halten Sie die Berichtsnummer in der Akte bereit. Die Konformitäts-Checkliste deckt den vollständigen Umfang ab; senden Sie Ihre Zielmärkte mit dem Angebotsformular, und das Büro listet die Unterlagen je Artikel auf.