Por qué el cumplimiento es un expediente y no un distintivo
Los compradores preguntan a menudo si un recipiente está certificado. Para los envases en contacto con alimentos esa pregunta no tiene una respuesta única, porque ningún mercado emite un certificado que cubra un recipiente terminado en todas partes. Lo que existe en su lugar es un conjunto de normas para materiales en contacto con alimentos, un conjunto de ensayos que demuestran que un artículo terminado las cumple y un conjunto de normas sobre lo que puede decirse en una etiqueta o un anuncio. El trabajo consiste en ajustar cada parte del producto, base, tapa, inserto, ventana y caja de cartón, a las normas del mercado en que se vende, y conservar las pruebas en un único expediente del programa.
Lidwell mantiene ese expediente por programa. Las declaraciones y los informes de ensayo se emiten a nombre de la planta asociada o de su marca por proyecto, nunca a nombre de nuestro equipo, y verificamos que el documento indique el material correcto, el artículo correcto y las condiciones de uso correctas. La lista siguiente es la versión de trabajo de ese expediente. Es una herramienta de abastecimiento, no asesoramiento jurídico: confirme la posición final con su laboratorio de ensayos, su agente de aduanas o su asesor legal.
Paso uno: nombrar el material de cada pieza
Todas las normas que siguen dependen del material. Una caja para llevar típica es una base de PP con tapa de PP; una caja de fruta fría puede ser de PET transparente; una caja de pastelería es de kraft o cartulina blanca con ventana de PET o PVC; un cuenco a base de almidón es, en la documentación de la planta asociada, almidón de maíz clasificado dentro del termoformado de PP, así que lo tratamos como una mezcla de almidón y PP. Indique en la especificación el material de cada pieza antes de pedir documentos, y anote si la pieza toca alimentos, si se calienta y si se reutiliza. Una ventana de una caja de papel que nunca toca comida caliente está en una situación distinta de una tapa que va al microondas.
El código de identificación de resina de la pieza, PET 1, HDPE 2, PVC 3, LDPE 4, PP 5, PS 6 y otros 7, es una comprobación rápida frente a la declaración. Si una tapa está marcada con un 5 y la declaración cubre PET, el expediente es erróneo.
La lista por mercado
| Mercado | Piezas de plástico | Piezas de papel y fibra | Declaraciones y otras normas |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | Declaración del proveedor conforme a FDA 21 CFR 174-178; PP y PE según 21 CFR 177.1520; condiciones de uso según la tabla 1 de 21 CFR 176.170(c) | Normas estatales sobre PFAS, incluida la ley AB 1200 de California desde el 1 de enero de 2023 | FTC Green Guides 16 CFR 260 para declaraciones de degradable, compostable y reciclable |
| Unión Europea | Declaración de conformidad con (CE) 1935/2004 y (UE) 10/2011, respaldada por ensayos de migración | (CE) 1935/2004 se aplica a todos los materiales en contacto con alimentos | SUPD 2019/904: cubiertos y platos de plástico de un solo uso y recipientes para alimentos de EPS prohibidos desde el 3 de julio de 2021 |
| Alemania | Como la UE, a menudo con informes de ensayo LFGB 30 y 31 y recomendaciones del BfR | Como la UE | Como la UE |
| China | GB 4806.1 general, GB 4806.6 resinas, GB 4806.7-2023 plásticos | GB 4806.8 papel | Marcado GB/T 41010 para plásticos degradables |
Estados Unidos
La FDA regula las sustancias en contacto con alimentos en 21 CFR 174-178. Para el PP y el PE, la sección pertinente es 21 CFR 177.1520 para polímeros olefínicos, que fija especificaciones como los extraíbles en hexano. La declaración del proveedor debe indicar la norma, la resina y las condiciones de uso, con las condiciones A-H de la tabla 1 de 21 CFR 176.170(c), para que una caja declarada solo para uso a temperatura ambiente no se venda para llenado en caliente. La FDA no aprueba recipientes terminados; la formulación correcta es conforme a 21 CFR según la declaración del proveedor o según el informe de ensayo. Cualquier caja de papel, bandeja de fibra moldeada o cuenco de bagazo del programa necesita además una declaración sobre PFAS añadidos intencionadamente, porque al menos 13 estados restringen de alguna forma los PFAS en envases alimentarios.
Unión Europea
El Reglamento (CE) 1935/2004 es el marco para todos los materiales en contacto con alimentos. Los plásticos se rigen por el Reglamento (UE) 10/2011, que fija un límite de migración global de 10 mg/dm2, o 60 mg/kg de simulante alimentario, más límites de migración específica para las sustancias incluidas en listas. La declaración de conformidad del productor de resina solo cubre un material intermedio; el recipiente terminado necesita igualmente su propia declaración de la planta transformadora, respaldada por ensayos de migración sobre el artículo. Alemania añade en muchos requisitos de compradores informes de ensayo LFGB 30 y 31 y las recomendaciones del BfR. Tenga en cuenta que un informe de ensayo es una prueba para un artículo en unas condiciones declaradas; no es un certificado, y el LFGB es una base de ensayo, no una marca de certificación.
La Directiva 2019/904 sobre plásticos de un solo uso es independiente de la legislación de contacto alimentario. Prohíbe en el mercado de la UE desde el 3 de julio de 2021 los cubiertos, platos y pajitas de plástico de un solo uso y los recipientes y vasos para alimentos de poliestireno expandido, y el PLA cuenta como plástico. Por eso los juegos de cubiertos para la UE optan por la madera.
China
Para mercancía vendida en China, o para compradores que piden a los exportadores demostrar el cumplimiento nacional, GB 4806.1 fija las normas generales, GB 4806.6 cubre las resinas, GB 4806.7-2023 cubre los materiales y artículos de plástico y GB 4806.8 cubre el papel y el cartón. GB/T 41010 regula el marcado de los plásticos degradables. Muchas plantas asociadas ya disponen de informes GB 4806 para artículos de stock, lo que es un punto de partida útil pero no sustituye al expediente del mercado de destino.
Declaraciones: la parte que más se olvida
Un recipiente puede cumplir todas las normas de contacto alimentario y aun así venderse con una declaración que infrinja las normas de publicidad. En EE. UU., las FTC Green Guides, en 16 CFR 260.8, consideran engañosa una declaración de degradable sin matizar salvo que el artículo se descomponga por completo en un plazo razonablemente corto tras su eliminación habitual, y los artículos que acaban en vertedero no cumplen esa condición. Las declaraciones de compostable necesitan una certificación EN 13432 o ASTM D6400, con el número de certificado, y deben matizarse cuando la mayoría de los consumidores no dispone de instalaciones de compostaje, según 260.7. También revisamos los términos absolutos sobre fugas o las indicaciones genéricas de microondas para toda la gama y los sustituimos por lo que se ha ensayado: resistente a fugas en una prueba estándar de inclinación, confirmado por pedido; uso en microondas según el marcado del proveedor, con la tapa retirada donde se indique.
La lista de trabajo
- Enumerar cada pieza, su material, su código de resina, su contacto con alimentos y su uso con calor.
- Indicar los mercados de destino, incluido cualquier país de la UE o estado de EE. UU. con normas propias.
- Solicitar a la planta asociada declaraciones para cada pieza de plástico, indicando el artículo y las condiciones de uso.
- Acordar ensayos de migración en un laboratorio externo cuando el mercado o el comprador los exijan.
- Recopilar declaraciones sobre PFAS para las piezas de papel y fibra vendidas en EE. UU.
- Cotejar cada declaración de tapas, fajas, cajas y anuncios con las pruebas documentales.
- Archivar los documentos con el número de lote para que cada pedido repetido pueda trazarse.
El tiempo de ensayo forma parte de la fase de muestras, así que afecta al calendario; los plazos típicos de muestra y lote figuran en MOQ y plazos. Las páginas de la guía de cumplimiento de contacto alimentario y de cumplimiento y certificaciones explican cada documento, y pruebas e inspección trata los controles de cada lote. Cuando tenga enumeradas las piezas y los mercados, envíelos mediante el formulario de presupuesto y le devolveremos el plan de documentos junto con los modelos ajustados.