溶出とは何か
どのプラスチックにも、ポリマー以外のものが含まれています。樹脂由来の残留モノマー、酸化防止剤やスリップ剤などの添加剤、マスターバッチの着色剤、再生材であれば元の用途の痕跡などです。食品がプラスチックに触れると、これらの物質がごく少量食品に移行することがあります。溶出試験は、実際の使用を代表する条件でどれだけ移行するかを測定し、その結果を法定限度と比較するものです。
試験は第三者試験機関が、完成品または同じ方法で加工した同じ材料のサンプルで行います。樹脂メーカーの宣言書は有用な出発点ですが、完成容器は提携工場で着色、成形、場合によっては印刷を経ているため、市場の規則が問題にするのは完成品です。
総溶出と特定溶出
限度には2種類あります。総溶出は、食品擬似溶媒に移行するすべての物質の合計量です。規則 (EU) 10/2011 では、総溶出限度は接触面積1平方デシメートルあたり 10 mg、または特定の容器やケースでは食品擬似溶媒1キログラムあたり 60 mg です。これは材料全体の不活性さを示す指標です。
特定溶出限度は、特定のモノマーや添加剤など、リストに掲載された個々の物質に適用され、それぞれ規則で独自の限度が定められています。試験機関は材料とその配合に関係する物質を確認するため、樹脂と添加剤の情報が必要です。総溶出だけを示した報告書は、ほとんどのプラスチックについて不完全です。
| 用語 | 意味 | 報告書で確認すべき点 |
|---|---|---|
| 総溶出（OML） | 擬似溶媒に移行する全物質の合計 | 10 mg/dm2 または 60 mg/kg に対する結果 |
| 特定溶出（SML） | リスト掲載物質を1つずつ | どの物質を、なぜ試験したか |
| 食品擬似溶媒 | 食品の種類を代表する液体または固体 | 販売する食品に擬似溶媒が合っているか |
| 試験条件 | 試験での接触時間と温度 | 最も高温で最も長い使用をカバーしているか |
| 表面積対容量 | 食品の量あたりの接触面積 | 実際の容器または明記された比率を使ったか |
| 繰り返し使用 | 同じサンプルでの連続試験 | 繰り返し使用品では3回目の結果 |
食品擬似溶媒
試験機関があらゆるカレーやサラダで試験することはできないため、規則では擬似溶媒を使います。食品のグループのように振る舞う標準的な液体や固体です。水性食品、酸性食品、アルコール性食品、脂肪性食品（通常は植物油または同等品）用の擬似溶媒と、乾燥食品用の固体擬似溶媒があります。どれを選ぶかは容器に何を入れるかで決まります。油っぽい料理用のテイクアウトボックスには脂肪性食品の擬似溶媒が必要です。フルーツボックスには水性と酸性の擬似溶媒が必要です。スープカップには通常、複数が必要です。
バイヤーが受け取る報告書で最も多い不足は、試験した擬似溶媒と容器が実際に運ぶ食品とのずれです。チャーハンを入れるボックスについて水性擬似溶媒だけの報告書では、実際の使用をカバーしていません。
時間と温度
試験条件は、予見しうる最も厳しい使用を代表するように選ばれます。冷蔵保存用の容器は、熱充填用の容器よりも低い温度で長い時間試験されます。電子レンジ表示のある容器には、再加熱をカバーする条件が必要です。実際の使用より穏やかな条件で行われた報告書は、結果がどれほど良く見えても、その使用をカバーしません。試験機関または提携工場に、想定用途の横に条件を平易な言葉で明記するよう依頼してください。条件の定め方は冷凍温度と熱充填温度をご覧ください。
米国と中国
米国の規則は書き方が異なります。PP と PE については 21 CFR 177.1520 がヘキサン抽出物などの規格を定め、宣言書では 21 CFR 176.170(c) の A から H の使用条件が示されます。FDA は完成容器を承認しません。裏付けとなるのはサプライヤー宣言と、有用な場合は試験報告書です。中国では、GB 4806.7-2023 が食品接触用プラスチック材料と製品の要求事項を定め、GB 4806.1 が一般規則を定めています。ドイツのバイヤーからは、EU 10/2011 に加えて LFGB 第30条・第31条の試験報告書を求められることがよくあります。市場別の書類は適合ガイドに一覧があります。
5分で報告書を読む方法
- 製品を確認する：サンプルの記述、色、材質は購入する容器と一致しているか。
- 試験機関と日付、報告書の宛先を確認する。
- 擬似溶媒を自社の食品と照らし合わせる。
- 時間と温度を、最も高温で最も長い使用と照らし合わせる。
- 総溶出だけでなく、関係する物質について特定溶出が試験されているか確認する。
色はバイヤーが思う以上に重要です。無着色の PP ボックスの報告書は、同じボックスの黒底版を自動的にはカバーしません。マスターバッチが物質を加えるからです。同様に、バージン樹脂の報告書は再生材を含む版をカバーしません。添加剤と着色剤をご覧ください。
誰がいつ試験を依頼するか
在庫品については、提携工場が既存の報告書を保有していることが多く、デスクはそれを製品と市場に照らして確認します。新しい色、新しい材料、カスタム金型の場合は通常、新たな試験が必要で、サンプル段階の後に量産相当のサンプルで依頼します。報告書はプロジェクトごとに提携工場または貴社ブランド宛てに発行されます。Lidwell は認証を保有しません。試験機関の所要時間はスケジュールに組み込むため、試験計画は発注時に決めます。正確な試験範囲は試験機関にご確認ください。
良い報告書から導かれる表現は、狭く具体的なものです。「報告書に基づき EU 10/2011 に対して試験済み」、そして記載された擬似溶媒と条件について、という形です。デスクの試験機関との調整は試験と検品にまとめています。試験計画を含めてプログラムを始める場合は見積フォームをご利用ください。