La place du 10/2011 dans le droit de l’UE
Le droit européen du contact alimentaire comporte deux niveaux. Le règlement (CE) 1935/2004 est le cadre qui s’applique à toute matière destinée à entrer en contact avec des aliments : plastiques, papier, métal, verre, bois. Il exige que les matériaux ne cèdent pas aux aliments de constituants en quantités susceptibles de présenter un danger pour la santé, de modifier de manière inacceptable la composition des aliments ou d’altérer leur goût et leur odeur, et il impose une traçabilité tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Sous ce cadre, des mesures spécifiques couvrent chaque matière. Le règlement (UE) 10/2011 est la mesure spécifique aux plastiques, celle qui régit les barquettes PP à emporter, les barquettes à fruits en PET, les boîtes de conservation en PP et les couvercles en plastique.
Deux conséquences pratiques en découlent. D’abord, les boîtes en carton, les pièces en bambou et en bois relèvent du règlement-cadre mais pas du 10/2011 ; leurs preuves prennent donc une autre forme. Ensuite, la directive sur les plastiques à usage unique 2019/904 est une loi distincte qui détermine quels produits peuvent être mis sur le marché, et non la sécurité du contact alimentaire. Un kit de couverts en PP peut être conforme au 10/2011 et rester interdit sur le marché de l’UE au titre de la SUPD.
Les trois exigences fondamentales
Substances autorisées
Le 10/2011 contient une liste de l’Union des monomères, additifs et autres substances de départ pouvant servir à fabriquer des matériaux plastiques au contact des aliments, avec des restrictions pour certains d’entre eux. Les producteurs de résine conçoivent leurs grades contact alimentaire autour de cette liste. C’est pourquoi la déclaration du producteur de résine est le premier document de la chaîne : elle atteste que le grade est fabriqué à partir de substances listées et nomme les restrictions que le transformateur doit respecter.
Limites de migration
Les articles plastiques finis ne doivent pas céder leurs constituants aux aliments au-delà de limites fixées. La limite de migration globale est de 10 mg par décimètre carré de surface de contact, ou 60 mg par kg de simulant alimentaire, et couvre tout ce qui migre. Des limites de migration spécifiques s’appliquent aux substances listées individuellement. La conformité est démontrée en testant l’article fini, ou un article représentatif, dans des simulants alimentaires selon des conditions de durée et de température correspondant à l’usage prévu.
Déclaration de conformité
Chaque entreprise de la chaîne émet une déclaration de conformité écrite pour ce qu’elle fournit. Le producteur de résine déclare la résine ; l’usine qui moule ou thermoforme le contenant déclare l’article fini. La déclaration nomme l’article, les matières, les réglementations, les substances soumises à restriction et les conditions d’usage, comme les types d’aliments, la température maximale et la durée de contact.
Simulants et conditions d’essai
Les essais de migration utilisent des simulants alimentaires à la place d’aliments réels. Le laboratoire choisit des simulants représentatifs des aliments que contiendra le contenant, aqueux, acides, alcoolisés ou gras, et les applique pendant une durée et à une température représentatives de l’usage, par exemple un stockage réfrigéré de longue durée ou un bref remplissage à chaud. Une boîte testée uniquement avec un simulant aqueux à température ambiante vous apprend peu de chose sur un curry livré chaud. C’est pourquoi notre bureau inscrit les aliments et températures prévus dans la spécification avant de commander l’essai.
| Document | Émis par | Ce qu’il couvre | Ce qu’il ne couvre pas |
|---|---|---|---|
| Déclaration de conformité de la résine | Producteur de résine | Le grade, les substances listées, les restrictions | Le contenant fini |
| Déclaration de conformité de l’article | Usine partenaire de transformation, selon le projet | Le fond, le couvercle ou l’insert finis, les conditions d’usage | D’autres modèles ou d’autres matières |
| Rapport d’essai de migration | Laboratoire tiers, émis au nom de l’usine ou de la marque | Migration globale et spécifique pour les conditions indiquées | Les conditions non testées |
| Rapport LFGB 30 et 31 | Laboratoire tiers | Base d’essai allemande, souvent avec les recommandations du BfR | Ce n’est pas une marque de certification |
Allemagne, LFGB et BfR
Les acheteurs allemands et certains distributeurs de l’UE demandent des rapports d’essai LFGB selon les sections 30 et 31 du code allemand des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, souvent combinés à des vérifications au regard des recommandations du BfR pour les matières incomplètement couvertes par les mesures de l’UE. Ces rapports sont des preuves utiles et de nombreuses usines partenaires peuvent les obtenir par l’intermédiaire d’un laboratoire. Ce sont des rapports portant sur un article testé, et non un certificat ; la formulation exacte est donc « testé selon LFGB 30 et 31 selon rapport », jamais « certifié ».
Le piège du matériau intermédiaire
La lacune la plus fréquente dans les dossiers UE est une déclaration de résine présentée comme si elle couvrait la boîte. Au sens du 10/2011, la résine est un matériau intermédiaire : le transformateur ajoute colorants, mélange maître, agents glissants et chaleur, et son propre procédé peut modifier ce qui migre. Une boîte PP à fond noir et une boîte PP transparente issues de la même résine peuvent donner des résultats d’essai différents. L’article fini nécessite sa propre déclaration de l’usine, et cette déclaration doit reposer sur des essais de migration de l’article fini ou d’un article représentatif de même matière et de même procédé.
Les changements qui rouvrent le dossier
Une déclaration décrit un article fabriqué d’une certaine manière. Plusieurs changements qui semblent mineurs sur un bon de commande peuvent faire sortir un contenant du champ des preuves au dossier : une nouvelle couleur ou un nouveau mélange maître, un changement de grade ou de producteur de résine, un couvercle imprimé avec des encres côté aliment, le passage d’un fond transparent à un fond noir, une autre usine partenaire ou un nouvel usage, comme le remplissage à chaud pour un article évalué pour le seul stockage réfrigéré. Notre bureau traite chacun de ces changements comme un déclencheur pour demander à l’usine une déclaration mise à jour et, lorsque les conditions changent, un nouvel essai de migration sur le nouvel échantillon. Le contenu recyclé est encore une autre question ; si un programme en souhaite dans une pièce au contact alimentaire, abordez-le dès le départ afin que notre bureau vérifie ce que l’usine partenaire peut documenter, comme exposé dans contenu recyclé dans les contenants.
Comment notre bureau gère un dossier UE
- Spécifier chaque pièce, sa matière, sa couleur, les aliments, la température maximale et la durée de contact.
- Recueillir la déclaration de résine pour chaque grade utilisé.
- Demander à l’usine partenaire la déclaration de l’article pour chaque pièce finie.
- Commander à un laboratoire tiers des essais de migration pour les conditions d’usage, sur l’échantillon validé.
- Vérifier que déclaration, rapport d’essai, spécification et étiquetage concordent.
- Classer les documents avec le lot afin que les réassorts restent traçables.
Les documents sont émis au nom des usines partenaires ou de votre marque selon le projet et vérifiés par notre bureau ; notre bureau ne détient pas de certificats. Pour l’analyse juridique d’un produit précis, faites confirmer par votre laboratoire d’essai ou votre conseil. Les pages guide de conformité et essais et inspection décrivent les essais, la note sur les essais de migration approfondit les simulants, et le temps de laboratoire est intégré à la phase d’échantillonnage indiquée sur la page MOQ et délais. Envoyez votre liste de pièces via le formulaire de devis.