À quoi sert la déclaration
Une déclaration de conformité, souvent abrégée en DoC, est une déclaration écrite d’un acteur de la chaîne d’approvisionnement attestant qu’un matériau ou un article satisfait aux règles de contact alimentaire d’un marché, pour des conditions d’utilisation énoncées. Dans l’Union européenne, le règlement (UE) 10/2011 exige une déclaration écrite pour les matériaux et articles en plastique à chaque stade de commercialisation autre que la vente au détail, et le règlement (CE) 1935/2004 en fixe le cadre. Aux États-Unis, il n’existe pas de formulaire unique obligatoire, mais une déclaration du fournisseur faisant référence au 21 CFR, pour le PP généralement le 21 CFR 177.1520, est la manière habituelle de démontrer la conformité, car la FDA n’approuve pas les contenants finis.
La déclaration compte parce que c’est le premier document que demande un distributeur, un importateur ou une autorité de marché. Si elle est vague, tout ce qui repose sur elle, de l’étiquette à la fiche produit, est exposé.
Déclaration de résine ou déclaration d’article
Le document le plus courant que reçoit un acheteur est la déclaration du producteur de résine : un texte bien présenté attestant qu’un grade de PP est conforme à EU 10/2011, GB 4806.7-2023 ou 21 CFR 177.1520. Il est réel et utile, mais c’est un document intermédiaire. Il couvre la résine telle qu’elle a quitté le producteur. L’usine partenaire y ajoute ensuite un mélange-maître, parfois du contenu recyclé, la chaleur de transformation et, pour certains articles, une impression extérieure. Le contenant fini exige sa propre déclaration de l’usine partenaire, qui peut s’appuyer sur la déclaration de résine comme élément de preuve.
Un test rapide : si la déclaration nomme un grade de résine et non votre article, c’est une déclaration de résine. Demandez également la déclaration d’article.
Le contenu d’une déclaration complète
| Élément | Ce qu’il doit indiquer | Lacune fréquente |
|---|---|---|
| Émetteur | Nom et adresse de l’usine partenaire émettrice | Société de négoce citée à la place de l’usine |
| Article | Modèle, dimensions, couleur ; par exemple boîte 750 ml, 170x115x51 mm, transparente | Seulement une famille de produits générique |
| Parties et matériaux | Base, couvercle et inserts, chacun avec son matériau | Couvercle non mentionné |
| Réglementations | EU 1935/2004 et 10/2011, 21 CFR 177.1520, GB 4806.7-2023 selon le cas | Un seul marché, ou une réglementation non applicable |
| Conditions d’utilisation | Types d’aliments, température et durée maximales, usage micro-ondes ou congélateur, usage unique ou répété | Totalement absentes |
| Preuves | Référence aux rapports d’essai de migration et aux déclarations de résine | Aucune référence de rapport |
| Substances soumises à limites | Substances avec limites de migration spécifique ou additifs à double usage, le cas échéant | Omises |
| Date et signature | Date d’émission et signature autorisée | Non datée ou non signée |
La ligne des conditions d’utilisation mérite le plus d’attention. En termes américains, elle s’exprime souvent par les conditions d’utilisation du 21 CFR 176.170(c), classées de A à H. En termes européens, c’est une description des types d’aliments, de la durée et de la température de contact et, pour les articles, du rapport surface/volume auquel la conformité a été vérifiée. Une déclaration sans conditions d’utilisation ne peut pas être rapprochée de votre programme.
Rapprocher la déclaration de l’article
À réception de la déclaration, notre bureau la vérifie au regard de l’article en quatre étapes :
- Le modèle, les dimensions et la couleur de la déclaration correspondent à la fiche technique et à l’échantillon approuvé.
- Toutes les parties au contact de l’aliment sont couvertes, y compris un couvercle d’un autre matériau.
- Les conditions d’utilisation couvrent le programme : remplissage à chaud, congélateur, micro-ondes ou usage répété.
- Les rapports d’essai cités existent, correspondent à l’article et couvrent les simulants et les conditions ; voir les essais de migration expliqués.
Lorsqu’une étape échoue, la correction est généralement simple : une déclaration révisée de l’usine partenaire, l’ajout du couvercle ou un nouvel essai pour une nouvelle couleur. La correction coûte moins cher au stade de l’échantillon qu’après l’expédition.
La maîtrise des changements
Une déclaration est valable pour l’article tel qu’il est décrit. Si l’usine partenaire change le grade de résine, le fournisseur du mélange-maître, le contenu recyclé ou le matériau du couvercle, le fondement de la déclaration change aussi. La spécification de commande doit prévoir que tout changement d’une partie au contact des aliments soit notifié par écrit avant production, et que la déclaration soit réémise si nécessaire. Cette clause compte surtout pour les réassorts, des mois après la première approbation, lorsqu’une substitution peut intervenir discrètement. Notre bureau enregistre pour cette raison le grade et le lot de résine pour chaque lot de production ; voir contrôle qualité.
Langue, format et dossiers multimarchés
Les déclarations des usines partenaires chinoises sont souvent émises en chinois au regard de la GB 4806, puis traduites pour l’export. Cela convient, à condition que chaque marché reçoive une déclaration citant ses propres règles. Un document unique listant ensemble GB 4806.7-2023, EU 10/2011 et 21 CFR 177.1520 peut fonctionner, mais seulement si les preuves qui le sous-tendent couvrent les trois, et chaque réglementation a sa propre logique d’essai. Pour un programme expédié aux États-Unis et dans l’UE, notre bureau demande généralement une déclaration d’article par marché, en anglais, sur papier à en-tête de l’usine, avec la même description d’article et la même référence à l’échantillon approuvé. C’est une description d’article identique d’un document à l’autre qui permet à un importateur de les rapprocher en quelques secondes.
Articles en papier et en fibres
Les boîtes en carton exigent leur propre dossier. En Chine, la GB 4806.8 couvre le papier et le carton au contact des aliments. Pour les États-Unis, la question la plus fréquente pour le papier et les fibres végétales concerne les PFAS : la loi californienne AB 1200 interdit depuis le 1er janvier 2023 les PFAS ajoutés intentionnellement dans les emballages alimentaires en fibres végétales, avec un seuil de dépistage de 100 ppm de fluor organique total, et au moins 13 États restreignent sous une forme ou une autre les PFAS dans les emballages alimentaires. Une déclaration de l’usine partenaire sur les PFAS ajoutés intentionnellement a sa place dans le même dossier que la déclaration de conformité. Les fenêtres en PET ou en PVC d’une boîte pâtissière sont couvertes en tant que parties non chauffées.
Qui émet quoi
Les déclarations et rapports d’essai sont émis au nom des usines partenaires ou de votre marque selon le projet. Lidwell n’émet pas de déclarations en son nom propre et ne détient pas de certificats. Notre bureau demande les documents, les vérifie au regard de l’article et du marché, et les conserve dans le dossier du programme afin que les réassorts partent d’un ensemble vérifié. Lorsque votre marque est l’entreprise qui met l’article sur le marché, votre propre déclaration peut être nécessaire ; confirmez les exigences avec votre laboratoire d’essai ou votre conseil. Le guide de conformité liste les documents par marché, et conformité et certifications explique la tenue du dossier.
Pour lancer un programme avec le dossier documentaire prévu dès le départ, envoyez les articles et les marchés cibles via le formulaire de devis.