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Ensayos de migración explicados: simulantes y límites

El ensayo de migración es la forma en que un laboratorio comprueba qué pasa de un recipiente al alimento. Es el ensayo que respalda la mayoría de las declaraciones de contacto alimentario y el que los compradores reciben más a menudo sin saber leerlo. Esta nota explica los términos, los límites y qué buscar en un informe.

Ensayos de migración explicados: simulantes y límites - Contacto alimentario y seguridad

Qué significa migración

Todo plástico contiene algo más que el polímero. Hay monómeros residuales de la resina, aditivos como antioxidantes y agentes deslizantes, colorantes en el masterbatch y, en el contenido reciclado, restos de lo que el material fue antes. Cuando el alimento toca el plástico, pequeñas cantidades de estas sustancias pueden pasar al alimento. El ensayo de migración mide cuánto pasa, en condiciones que representan el uso real, y compara el resultado con los límites legales.

El ensayo lo realiza un laboratorio independiente sobre el artículo acabado, o sobre una muestra del mismo material procesada del mismo modo. La declaración del productor de resina es un buen punto de partida, pero el recipiente acabado ha pasado por coloración, moldeo y a veces impresión en la planta asociada, de modo que lo que interesa a las normas del mercado es el artículo terminado.

Migración global y específica

Hay dos tipos de límite. La migración global es la cantidad total de todas las sustancias que pasan al simulante alimentario. Según el Reglamento (UE) 10/2011, el límite de migración global es de 10 mg por decímetro cuadrado de superficie de contacto, o de 60 mg por kilogramo de simulante para determinados recipientes y casos. Es una medida de la inercia general del material.

Los límites de migración específica se aplican a sustancias concretas incluidas en la lista, como un monómero o un aditivo determinado, cada una con su propio límite en el reglamento. El laboratorio comprueba las que son pertinentes para el material y su formulación, por eso necesita conocer la resina y los aditivos. Un informe que solo muestra la migración global es incompleto para la mayoría de los plásticos.

Términos del ensayo de migración y lo que significan para el comprador
TérminoSignificadoQué comprobar en el informe
Migración global (OML)Total de sustancias que pasan al simulanteResultado frente a 10 mg/dm2 o 60 mg/kg
Migración específica (SML)Una sustancia de la lista cada vezQué sustancias se ensayaron y por qué
Simulante alimentarioUn líquido o sólido que representa un tipo de alimentoQue los simulantes correspondan a los alimentos que vende
Condiciones de ensayoTiempo y temperatura de contacto en el ensayoQue cubran su uso más caliente y más largo
Superficie/volumenSuperficie de contacto por cantidad de alimentoQue se usara el recipiente real o una relación declarada
Uso repetidoEnsayos sucesivos sobre la misma muestraResultado de la tercera exposición para artículos reutilizables

Simulantes alimentarios

Un laboratorio no puede ensayar con cada curry y cada ensalada, por eso el reglamento usa simulantes: líquidos o sólidos normalizados que se comportan como grupos de alimentos. Hay simulantes para alimentos acuosos, ácidos, alcohólicos, grasos (normalmente un aceite vegetal o un equivalente) y un simulante sólido para alimentos secos. La elección depende de lo que vaya a contener el recipiente. Una caja para llevar destinada a platos aceitosos necesita el simulante graso. Una caja para fruta necesita los simulantes acuoso y ácido. Un vaso de sopa suele necesitar varios.

La carencia más frecuente en los informes que reciben los compradores es el desajuste entre los simulantes ensayados y los alimentos que llevará el recipiente. Un informe solo con simulantes acuosos, para una caja que contendrá arroz frito, no cubre el uso real.

Tiempo y temperatura

Las condiciones de ensayo se eligen para representar el peor uso previsible. Un recipiente para conservación en frío se ensaya a menor temperatura y durante más tiempo que uno para llenado en caliente. Un recipiente marcado para microondas necesita condiciones que cubran el recalentado. Si un informe se hizo en condiciones más suaves que el uso real, no cubre ese uso, por bueno que parezca el resultado. Pida al laboratorio, o a la planta asociada, que indique las condiciones con palabras sencillas junto al uso previsto; consulte temperaturas de congelador y llenado en caliente para saber cómo definirlas.

Estados Unidos y China

Las normas estadounidenses están redactadas de otra forma. Para el PP y el PE, 21 CFR 177.1520 fija especificaciones como los extraíbles en hexano, y las declaraciones indican las condiciones de uso de 21 CFR 176.170(c), graduadas de la A a la H. La FDA no aprueba recipientes acabados; la evidencia de respaldo es una declaración del proveedor y, cuando resulta útil, un informe de ensayo. En China, GB 4806.7-2023 fija los requisitos de los materiales y artículos de plástico en contacto con alimentos, y GB 4806.1 las normas generales. Para compradores alemanes se piden a menudo informes según las secciones 30 y 31 del LFGB además de EU 10/2011. La guía de cumplimiento enumera los documentos por mercado.

Cómo leer un informe en cinco minutos

  1. Compruebe el artículo: ¿la descripción, el color y el material de la muestra coinciden con el recipiente que compra?
  2. Compruebe el laboratorio, la fecha y a quién se emite el informe.
  3. Compare los simulantes con sus alimentos.
  4. Compare el tiempo y la temperatura con su uso más caliente y más largo.
  5. Compruebe que se ensayó la migración específica de las sustancias pertinentes, no solo la migración global.

El color importa más de lo que los compradores esperan. Un informe sobre una caja de PP natural sin colorear no cubre automáticamente la versión de base negra de la misma caja, porque el masterbatch añade sustancias. Tampoco un informe sobre resina virgen cubre una versión con contenido reciclado. Consulte aditivos y colorantes.

Quién encarga el ensayo y cuándo

Para artículos en stock, las plantas asociadas suelen tener informes existentes, y nuestro equipo los contrasta con el artículo y el mercado. Para un color nuevo, un material nuevo o un molde a medida suele hacer falta un ensayo nuevo, que se encarga sobre muestras equivalentes a producción después de la fase de muestras. Los informes se emiten a nombre de la planta asociada o de su marca según el proyecto; Lidwell no posee certificados. El tiempo de laboratorio se incluye en el calendario, por lo que el plan de ensayos se fija al hacer el pedido. Confirme el alcance exacto del ensayo con su laboratorio.

La redacción que se deriva de un buen informe es estrecha y concreta: «ensayado según EU 10/2011 según informe», para los simulantes y condiciones que este recoge. La coordinación de laboratorios de nuestro equipo se describe en ensayos e inspección; para iniciar un programa con el plan de ensayos incluido, use el formulario de cotización.

Preguntas de los compradores

Q01¿Cuál es el límite de migración global para recipientes de plástico en la UE?

Según el Reglamento (UE) 10/2011, el límite de migración global es de 10 mg por decímetro cuadrado de superficie de contacto, o de 60 mg por kilogramo de simulante en determinados casos. Se aplican además límites de migración específica para las sustancias de la lista, y el laboratorio comprueba las pertinentes para el material.

Q02¿Un informe de migración cubre todos los colores de un recipiente?

No automáticamente. Los colorantes y el masterbatch añaden sustancias, por lo que un informe sobre una caja de PP natural puede no cubrir la versión negra. El contenido reciclado cambia de nuevo la situación. Nuestro equipo contrasta la descripción de la muestra en el informe con el artículo exacto pedido.

Q03¿Quién debe tener el informe de migración?

El informe se emite a nombre de la planta asociada o de su marca según el proyecto, en función de quién encargue el ensayo. Lidwell no posee certificados; nuestro equipo comprueba antes del envío que el informe corresponde al artículo, los simulantes y el mercado.

Q04¿Cuánto tarda un ensayo de migración?

Depende del laboratorio, de los simulantes y de las condiciones de ensayo, ya que algunas condiciones duran varios días. Nuestro equipo incluye el tiempo de laboratorio en el calendario al hacer el pedido, para que el informe esté listo antes de que se envíe la mercancía.

Envíe las líneas que necesita, el tamaño o la capacidad objetivo, el material, la cantidad por artículo y su mercado. La oficina responde por escrito con plantas adecuadas, una ficha técnica, documentos de contacto alimentario y el MOQ de referencia.

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