สิ่งที่ FDA กำกับดูแลและไม่ได้กำกับดูแล
ในสหรัฐอเมริกา วัสดุที่สัมผัสอาหารถูกกำกับดูแลในฐานะสารสัมผัสอาหาร กฎอยู่ใน Title 21 ของ Code of Federal Regulations ส่วน 174 ถึง 178 ซึ่งระบุพอลิเมอร์ สารเติมแต่ง สารช่วย และเงื่อนไขที่ใช้สัมผัสอาหารได้ FDA กำหนดและบังคับใช้กฎเหล่านี้ แต่ไม่ได้ตรวจและอนุมัติกล่องสำเร็จรูปแต่ละรายการก่อนวางขาย ไม่มีหมายเลขทะเบียน FDA สำหรับกล่องอาหารซื้อกลับบ้าน และไม่มีใบรับรอง FDA ที่โรงงานจะแขวนผนังสำหรับกลุ่มสินค้าได้
เรื่องนี้สำคัญต่อถ้อยคำ รายละเอียดสินค้าหรือลังที่ระบุว่ากล่องได้รับอนุมัติหรือรับรองโดย FDA เป็นข้อกล่าวอ้างที่เป็นจริงไม่ได้ ข้อความที่ถูกต้องคือสินค้าทำจากวัสดุที่เป็นไปตามมาตราที่เกี่ยวข้องของ 21 CFR ตามคำรับรองของผู้ผลิตหรือตามรายงานผลทดสอบ สำหรับเงื่อนไขการใช้งานที่ระบุ นี่คือถ้อยคำที่ทีมจัดหาใช้ในสเปก และเป็นถ้อยคำที่เราแนะนำสำหรับรายละเอียดสินค้า สำหรับการตีความทางกฎหมายของสินค้าเฉพาะ ให้ยืนยันกับห้องปฏิบัติการทดสอบหรือที่ปรึกษากฎหมายของคุณ
21 CFR 177.1520: มาตราสำหรับ PP และ PE
กล่องใส่อาหารส่วนใหญ่ในกลุ่มนี้เป็นพอลิโพรพิลีน รหัสเรซิน 5 PP และพอลิเอทิลีนเป็นพอลิเมอร์โอเลฟิน ครอบคลุมโดย 21 CFR 177.1520 มาตรานี้กำหนดว่าพอลิเมอร์โอเลฟินใดเข้าข่ายและกำหนดสเปก เช่น ช่วงจุดหลอมเหลวของ PP ที่ 160 ถึง 180 °C และขีดจำกัดของสารที่สกัดได้ซึ่งวัดด้วยตัวทำละลายเช่น n-hexane เกรดเรซินของผู้ผลิตที่เป็นไปตาม 177.1520 คือจุดเริ่มต้นของกล่องที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด จากนั้นโรงงานแปรรูปต้องแสดงว่าสารเติมแต่ง สี และกระบวนการผลิตไม่ทำให้สินค้าสำเร็จรูปหลุดออกนอกกฎ
วัสดุอื่นอยู่ในมาตราอื่น PET มีมาตราของตนเอง กระดาษและกระดาษแข็งครอบคลุมในส่วน 176 และสีกับสารเติมแต่งมีรายการของตนเอง สำหรับชุดผสม เช่น ฐาน PP กับฝา PET สำหรับวางขายแบบเย็น แต่ละชิ้นส่วนต้องมีบรรทัดของตนเองในคำรับรอง
เงื่อนไขการใช้งาน: รายละเอียดที่ตัดสินเรื่องอาหารร้อน
คำรับรองที่ระบุเพียงว่าเป็นไปตาม FDA นั้นไม่ครบถ้วน กฎด้านวัสดุสัมผัสอาหารขึ้นกับประเภทอาหารและอุณหภูมิ 21 CFR 176.170(c) Table 1 กำหนดเงื่อนไขการใช้งานตั้งแต่ A ถึง H ตั้งแต่การใช้ที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูงลงไปจนถึงการเก็บแช่แข็งและการบรรจุที่อุณหภูมิห้อง คำรับรองจำนวนมากอ้างถึงเงื่อนไขเหล่านี้ ผู้ซื้อจึงเห็นได้ว่ากล่องได้รับการประเมินสำหรับการบรรจุร้อน สำหรับการเก็บในตู้เย็นเท่านั้น หรือสำหรับการอุ่นซ้ำ
| รายการ | ตัวอย่างสำหรับกล่อง PP ใส่อาหารซื้อกลับบ้าน | เหตุใดจึงสำคัญ |
|---|---|---|
| สินค้าและชิ้นส่วน | กล่องทรงสี่เหลี่ยม 750 ml ฐานและฝา 170x115x51 mm | ผูกเอกสารกับสินค้าหนึ่งรายการ |
| วัสดุของแต่ละชิ้นส่วน | ฐาน PP ฝา PP รหัสเรซิน 5 | วัสดุแต่ละชนิดมีมาตราของตนเอง |
| กฎระเบียบ | 21 CFR 177.1520 สำหรับพอลิเมอร์โอเลฟิน | ระบุกฎ ไม่ใช่ป้ายกำกวม |
| เงื่อนไขการใช้งาน | อักษรเงื่อนไขตาม 21 CFR 176.170(c) Table 1 | แสดงการใช้ร้อน เย็น หรือแช่แข็ง |
| ประเภทอาหาร | อาหารที่มีน้ำ เป็นกรด มีไขมัน ตามที่ประเมิน | อาหารที่มีไขมันและอาหารร้อนเป็นกรณียากที่สุด |
| หลักฐานสนับสนุน | คำชี้แจงเรซิน รายงานการทดสอบการสกัดเมื่อจำเป็น | รองรับคำรับรองด้วยข้อมูล |
| ผู้ออกและวันที่ | โรงงานพันธมิตรหรือแบรนด์ ต่อโครงการ | ทำให้แฟ้มสืบย้อนได้ |
คำชี้แจงของผู้ผลิตกับข้อเท็จจริงที่ทดสอบแล้ว
เอกสารของโรงงานพันธมิตรมักมีข้อความที่หนักแน่น โรงงานพันธมิตรแห่งหนึ่งอธิบายว่า PP ของถ้วยฉีดขึ้นรูปทนได้ -10 ถึง 120 °C และเหมาะกับน้ำเดือด ถ้วยซุปส่งออกจากโรงงานขึ้นรูปด้วยความร้อนในคลัสเตอร์เดียวกันมีรหัส PP 5 และสัญลักษณ์ไมโครเวฟขึ้นรูปไว้ที่ก้น สิ่งเหล่านี้คือคำชี้แจงของผู้ผลิต มีประโยชน์และเป็นสิ่งที่ผู้ใช้ปลายทางเห็น แต่ทีมจัดหาถือเป็นข้อกล่าวอ้างที่ต้องตรวจ ได้แก่ การทดสอบให้ความร้อนกับตัวอย่าง การทดสอบน้ำร้อนเมื่อกล่าวอ้างว่าใช้กับน้ำเดือด และการทดสอบในห้องปฏิบัติการเมื่อตลาดหรือผู้ค้าปลีกของผู้ซื้อขอ
สิ่งที่ทีมจัดหาขอ
สำหรับชิ้นส่วนพลาสติกแต่ละชิ้นในโครงการสหรัฐอเมริกา ทีมจัดหาขอคำรับรองของผู้ผลิตจากโรงงานพันธมิตรที่ระบุสินค้า วัสดุ มาตรา 21 CFR และเงื่อนไขการใช้งาน พร้อมคำชี้แจงของผู้ผลิตเรซินสำหรับเกรดที่ใช้ เมื่อผู้ค้าปลีก มาร์เก็ตเพลส หรือนโยบายของแบรนด์กำหนด ห้องปฏิบัติการบุคคลที่สามจะทดสอบการสกัดกับสินค้าสำเร็จรูป เอกสารออกในชื่อโรงงานพันธมิตรหรือแบรนด์ของคุณต่อโครงการ ทีมจัดหาตรวจสอบและเก็บไว้พร้อมหมายเลขล็อต หน้าความปลอดภัยของวัสดุสัมผัสอาหารอธิบายการทดสอบ และคู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดแสดงแฟ้มเอกสารของแต่ละตลาด
ชิ้นส่วนกระดาษและกฎระดับรัฐ
กฎระดับรัฐบาลกลางไม่ใช่ภาพทั้งหมด กล่องกระดาษ เยื่อขึ้นรูป และสินค้าชานอ้อยอยู่ภายใต้กฎระดับรัฐเรื่อง PFAS ในบรรจุภัณฑ์อาหาร California AB 1200 ห้าม PFAS ที่เติมโดยเจตนาในบรรจุภัณฑ์อาหารจากเส้นใยพืชตั้งแต่ 1 มกราคม 2023 โดยใช้เกณฑ์คัดกรองฟลูออรีนอินทรีย์รวม 100 ppm และอย่างน้อย 13 รัฐจำกัด PFAS ในบรรจุภัณฑ์อาหารในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง โครงการที่รวมกล่อง PP กับกล่องเบเกอรีกระดาษคราฟท์จึงต้องมีทั้งสองแฟ้ม ดูPFAS ในบรรจุภัณฑ์อาหารกระดาษ
ช่องว่างที่พบบ่อยในแฟ้มสำหรับสหรัฐอเมริกา
- คำรับรองเฉพาะเกรดเรซิน โดยไม่มีเอกสารใดจากโรงงานที่ผลิตกล่อง
- คำรับรองสำหรับฐานที่ไม่กล่าวถึงฝา ชิ้นเสริม หรือแม่สี
- ไม่มีเงื่อนไขการใช้งาน ทำให้กล่องที่ประเมินสำหรับการบรรจุที่อุณหภูมิห้องถูกขายสำหรับซุปร้อน
- เอกสารที่ออกหลายปีก่อนสำหรับรุ่นอื่น นำมาใช้ซ้ำโดยไม่ตรวจชื่อสินค้า
- ถ้อยคำในรายละเอียดสินค้าที่เกินกว่าหลักฐาน เช่น ภาษาแสดงการอนุมัติ
แต่ละข้อแก้ได้ง่ายก่อนสั่งซื้อ และแก้ได้ยากและมีต้นทุนสูงหลังจากผู้ค้าปลีกหรือมาร์เก็ตเพลสขอแฟ้ม
ระยะเวลาและการสั่งซื้อ
คำรับรองสำหรับสินค้าสต็อกมักออกได้ภายในขั้นตัวอย่าง การทดสอบการสกัดในห้องปฏิบัติการเพิ่มเวลา จึงจัดพร้อมกับตัวอย่างแทนที่จะทำหลังสั่งซื้อ ระยะเวลาตัวอย่างทั่วไปคือ 3-7 วันทำการจากสต็อก และ 7-15 วันทำการสำหรับสินค้าพิมพ์ลาย ยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษรต่อโครงการ ดูMOQ และระยะเวลาผลิต ส่งรายการสินค้า อาหาร และอุณหภูมิผ่านแบบฟอร์มขอใบเสนอราคา แล้วทีมจัดหาจะส่งรุ่นที่จับคู่แล้วพร้อมแผนเอกสารสำหรับตลาดสหรัฐอเมริกากลับไป