คำแถลงมีไว้เพื่ออะไร
คำแถลงการปฏิบัติตามข้อกำหนด มักย่อว่า DoC คือคำแถลงเป็นลายลักษณ์อักษรจากธุรกิจในห่วงโซ่อุปทานว่าวัสดุหรือผลิตภัณฑ์เป็นไปตามกฎการสัมผัสอาหารของตลาด สำหรับเงื่อนไขการใช้งานที่ระบุ ในสหภาพยุโรป กฎระเบียบ (EU) 10/2011 กำหนดให้มีคำแถลงเป็นลายลักษณ์อักษรสำหรับวัสดุและผลิตภัณฑ์พลาสติกในทุกขั้นการจำหน่ายยกเว้นการค้าปลีก และกฎระเบียบ (EC) 1935/2004 วางกรอบไว้ ในสหรัฐอเมริกาไม่มีแบบฟอร์มบังคับแบบเดียว แต่คำแถลงของผู้ผลิตที่อ้างอิง 21 CFR ซึ่งสำหรับ PP มักเป็น 21 CFR 177.1520 คือวิธีมาตรฐานในการแสดงการปฏิบัติตามข้อกำหนด เพราะ FDA ไม่อนุมัติกล่องสำเร็จรูป
คำแถลงสำคัญเพราะเป็นเอกสารแรกที่ผู้ค้าปลีก ผู้นำเข้า หรือหน่วยงานตลาดขอดู หากคลุมเครือ ทุกอย่างที่อาศัยคำแถลงนั้น ตั้งแต่ฉลากจนถึงรายการสินค้าออนไลน์ ก็มีความเสี่ยง
คำแถลงของเรซินหรือคำแถลงของผลิตภัณฑ์
เอกสารที่ผู้ซื้อได้รับบ่อยที่สุดคือคำแถลงของผู้ผลิตเรซิน ซึ่งเป็นคำแถลงจัดรูปแบบอย่างดีว่าเกรด PP หนึ่งเป็นไปตาม EU 10/2011, GB 4806.7-2023 หรือ 21 CFR 177.1520 เอกสารนี้เป็นของจริงและมีประโยชน์ แต่เป็นเอกสารขั้นกลาง ครอบคลุมเรซินในสภาพที่ออกจากผู้ผลิต จากนั้นโรงงานพันธมิตรเติมมาสเตอร์แบตช์ บางครั้งวัสดุรีไซเคิล ความร้อนจากกระบวนการ และสำหรับบางสินค้าคือการพิมพ์ด้านนอก กล่องสำเร็จรูปต้องมีคำแถลงของตัวเองจากโรงงานพันธมิตร ซึ่งอาศัยคำแถลงของเรซินเป็นส่วนหนึ่งของหลักฐานได้
วิธีทดสอบอย่างรวดเร็ว หากคำแถลงระบุเกรดเรซินแต่ไม่ระบุสินค้าของท่าน นั่นคือคำแถลงของเรซิน ให้ขอคำแถลงของผลิตภัณฑ์เพิ่มด้วย
คำแถลงที่สมบูรณ์มีอะไรบ้าง
| องค์ประกอบ | ควรระบุอะไร | ช่องโหว่ที่พบบ่อย |
|---|---|---|
| ผู้ออกเอกสาร | ชื่อและที่อยู่ของโรงงานพันธมิตรที่ออกเอกสาร | ระบุบริษัทเทรดดิ้งแทนโรงงาน |
| สินค้า | รุ่น ขนาด สี เช่น กล่อง 750 ml ขนาด 170x115x51 mm สีใส | ระบุแค่ตระกูลสินค้ากว้างๆ |
| ชิ้นส่วนและวัสดุ | ตัวกล่อง ฝา และแผ่นกั้น พร้อมวัสดุของแต่ละชิ้น | ไม่กล่าวถึงฝา |
| กฎระเบียบ | EU 1935/2004 และ 10/2011, 21 CFR 177.1520, GB 4806.7-2023 ตามที่เกี่ยวข้อง | มีแค่ตลาดเดียว หรือกฎระเบียบที่ไม่เกี่ยวข้อง |
| เงื่อนไขการใช้งาน | ชนิดอาหาร อุณหภูมิและเวลาสูงสุด การใช้ไมโครเวฟหรือช่องแช่แข็ง ใช้ครั้งเดียวหรือใช้ซ้ำ | ไม่มีเลย |
| หลักฐาน | อ้างอิงรายงานทดสอบการแพร่กระจายและคำแถลงของเรซิน | ไม่อ้างอิงรายงาน |
| สารที่มีขีดจำกัด | สารที่มีขีดจำกัดการแพร่กระจายเฉพาะหรือสารเติมแต่งใช้ได้สองทาง ตามที่เกี่ยวข้อง | ละไว้ |
| วันที่และลายมือชื่อ | วันที่ออกและลายมือชื่อผู้มีอำนาจ | ไม่ลงวันที่หรือไม่ลงนาม |
บรรทัดเงื่อนไขการใช้งานควรได้รับความสนใจมากที่สุด ในแบบสหรัฐฯ มักแสดงเป็นเงื่อนไขการใช้งานจาก 21 CFR 176.170(c) ระดับ A ถึง H ในแบบ EU เป็นคำบรรยายชนิดอาหาร ระยะเวลาสัมผัส และอุณหภูมิ และสำหรับผลิตภัณฑ์ คืออัตราส่วนพื้นผิวต่อปริมาตรที่ใช้ตรวจการปฏิบัติตามข้อกำหนด คำแถลงที่ไม่มีเงื่อนไขการใช้งานไม่สามารถจับคู่กับโปรแกรมของท่านได้
การจับคู่คำแถลงกับสินค้า
เมื่อได้รับคำแถลง ทีมจัดหาตรวจเทียบกับสินค้าในสี่ขั้นตอน:
- รุ่น ขนาด และสีในคำแถลงตรงกับใบข้อมูลสินค้าและตัวอย่างที่อนุมัติ
- ทุกชิ้นส่วนที่สัมผัสอาหารได้รับการครอบคลุม รวมถึงฝาที่เป็นวัสดุต่างชนิด
- เงื่อนไขการใช้งานครอบคลุมโปรแกรม ได้แก่ การบรรจุร้อน ช่องแช่แข็ง ไมโครเวฟ หรือการใช้ซ้ำ
- รายงานทดสอบที่อ้างอิงมีอยู่จริง ตรงกับสินค้า และครอบคลุมสารจำลองและเงื่อนไข ดูอธิบายการทดสอบการแพร่กระจาย
เมื่อขั้นใดไม่ผ่าน วิธีแก้มักตรงไปตรงมา คือคำแถลงฉบับแก้ไขจากโรงงานพันธมิตร การเพิ่มฝาเข้าไป หรือการทดสอบใหม่สำหรับสีใหม่ การแก้ในขั้นตัวอย่างถูกกว่าการแก้หลังจัดส่ง
การควบคุมการเปลี่ยนแปลง
คำแถลงมีผลกับสินค้าตามที่บรรยายไว้ หากโรงงานพันธมิตรเปลี่ยนเกรดเรซิน ผู้จัดหามาสเตอร์แบตช์ สัดส่วนวัสดุรีไซเคิล หรือวัสดุฝา พื้นฐานของคำแถลงก็เปลี่ยนด้วย สเปกคำสั่งซื้อควรระบุว่าการเปลี่ยนแปลงชิ้นส่วนที่สัมผัสอาหารต้องแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนการผลิต และออกคำแถลงใหม่เมื่อจำเป็น ข้อนี้สำคัญที่สุดกับคำสั่งซื้อซ้ำ หลายเดือนหลังการอนุมัติครั้งแรก ซึ่งการเปลี่ยนวัสดุอาจเกิดขึ้นอย่างเงียบๆ ทีมจัดหาจึงบันทึกเกรดและล็อตเรซินกับแต่ละล็อตการผลิต ดูการควบคุมคุณภาพ
ภาษา รูปแบบ และแฟ้มหลายตลาด
คำแถลงจากโรงงานพันธมิตรในจีนมักออกเป็นภาษาจีนตาม GB 4806 แล้วแปลเพื่อการส่งออก ซึ่งใช้ได้ หากแต่ละตลาดได้คำแถลงที่ระบุกฎของตลาดนั้น เอกสารฉบับเดียวที่ระบุ GB 4806.7-2023, EU 10/2011 และ 21 CFR 177.1520 พร้อมกันใช้ได้ แต่ต้องมีหลักฐานรองรับครบทั้งสาม และกฎแต่ละฉบับมีตรรกะการทดสอบต่างกัน สำหรับโปรแกรมที่ส่งไปทั้งสหรัฐฯ และ EU ทีมจัดหามักขอคำแถลงผลิตภัณฑ์หนึ่งฉบับต่อตลาด เป็นภาษาอังกฤษ บนหัวกระดาษของโรงงาน ด้วยคำบรรยายสินค้าเดียวกันและอ้างอิงตัวอย่างที่อนุมัติเดียวกัน การรักษาคำบรรยายสินค้าให้เหมือนกันทุกเอกสารทำให้ผู้นำเข้าจับคู่ได้ในไม่กี่วินาที
สินค้ากระดาษและเส้นใย
กล่องกระดาษต้องมีแฟ้มของตัวเอง ในจีน GB 4806.8 ครอบคลุมกระดาษและกระดาษแข็งที่สัมผัสอาหาร สำหรับสหรัฐอเมริกา คำถามที่เกิดบ่อยที่สุดสำหรับกระดาษและเส้นใยพืชคือ PFAS กฎหมาย California AB 1200 ห้าม PFAS ที่จงใจเติมในบรรจุภัณฑ์อาหารจากเส้นใยพืชตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2023 โดยมีเกณฑ์คัดกรองฟลูออรีนอินทรีย์รวม 100 ppm และอย่างน้อย 13 รัฐจำกัด PFAS ในบรรจุภัณฑ์อาหารในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง คำแถลงเรื่อง PFAS ที่จงใจเติมจากโรงงานพันธมิตรควรอยู่ในแฟ้มเดียวกับคำแถลงการปฏิบัติตามข้อกำหนด หน้าต่าง PET หรือ PVC บนกล่องเบเกอรีครอบคลุมในฐานะชิ้นส่วนที่ไม่ผ่านความร้อน
ใครออกเอกสารอะไร
คำแถลงและรายงานผลทดสอบออกให้โรงงานพันธมิตรหรือแบรนด์ของท่านเป็นรายโครงการ Lidwell ไม่ออกคำแถลงในนามของตนเองและไม่ถือใบรับรอง ทีมจัดหาขอเอกสาร ตรวจเทียบกับสินค้าและตลาด และเก็บไว้ในแฟ้มโปรแกรม เพื่อให้คำสั่งซื้อซ้ำเริ่มจากชุดเอกสารที่ตรวจสอบแล้ว หากแบรนด์ของท่านเป็นผู้นำสินค้าออกสู่ตลาด อาจต้องมีคำแถลงของท่านเอง โปรดยืนยันข้อกำหนดกับห้องแล็บทดสอบหรือที่ปรึกษากฎหมาย คู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดแสดงเอกสารแยกตามตลาด และการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการรับรองอธิบายวิธีเก็บแฟ้ม
หากต้องการเริ่มโปรแกรมโดยวางแผนแฟ้มเอกสารไว้ตั้งแต่ต้น ส่งรายการสินค้าและตลาดเป้าหมายผ่านแบบฟอร์มขอใบเสนอราคา