Para que serve a declaração
A declaração de conformidade, muitas vezes abreviada como DoC, é uma declaração escrita de uma empresa da cadeia de fornecimento de que um material ou artigo cumpre as regras de contato com alimentos de um mercado, para condições de uso declaradas. Na União Europeia, o Regulamento (UE) 10/2011 exige uma declaração escrita para materiais e artigos plásticos em cada etapa de comercialização que não seja o varejo, e o Regulamento (CE) 1935/2004 estabelece o quadro geral. Nos Estados Unidos não existe um formulário obrigatório único, mas uma declaração do fornecedor que faça referência ao 21 CFR, no caso do PP normalmente o 21 CFR 177.1520, é a forma padrão de demonstrar conformidade, porque a FDA não aprova potes acabados.
A declaração é importante porque é o primeiro documento que um varejista, um importador ou uma autoridade de mercado pede. Se for vaga, tudo o que se apoia nela, do rótulo ao anúncio, fica exposto.
Declaração da resina ou declaração do artigo
O documento mais comum que o comprador recebe é a declaração do produtor da resina: um texto bem formatado afirmando que um grau de PP cumpre o EU 10/2011, a GB 4806.7-2023 ou o 21 CFR 177.1520. É real e útil, mas é um documento intermediário. Cobre a resina tal como saiu do produtor. A fábrica parceira depois acrescenta masterbatch, às vezes conteúdo reciclado, calor de processamento e, em alguns itens, impressão na face externa. O pote acabado precisa de uma declaração própria da fábrica parceira, que pode usar a declaração da resina como parte das suas evidências.
Um teste rápido: se a declaração nomeia um grau de resina e não o seu item, trata-se de uma declaração da resina. Peça também a declaração do artigo.
O que uma declaração completa contém
| Elemento | O que deve dizer | Lacuna comum |
|---|---|---|
| Emitente | Nome e endereço da fábrica parceira que a emite | Nome de uma trading em vez da fábrica |
| Item | Modelo, tamanho, cor; por exemplo pote de 750 ml, 170x115x51 mm, transparente | Apenas a família genérica do produto |
| Partes e materiais | Base, tampa e divisórias, cada uma com o seu material | Tampa não mencionada |
| Regulamentos | EU 1935/2004 e 10/2011, 21 CFR 177.1520, GB 4806.7-2023 conforme o caso | Apenas um mercado, ou um regulamento que não se aplica |
| Condições de uso | Tipos de alimento, temperatura e tempo máximos, uso no micro-ondas ou no congelador, uso único ou repetido | Ausentes por completo |
| Evidências | Referência a relatórios de ensaio de migração e declarações da resina | Nenhuma referência a relatório |
| Substâncias com limites | Substâncias com limites de migração específica ou aditivos de dupla utilização, quando relevante | Omitidas |
| Data e assinatura | Data de emissão e assinatura autorizada | Sem data ou sem assinatura |
A linha das condições de uso merece a maior atenção. Em termos norte-americanos, costuma ser expressa pelas condições de uso do 21 CFR 176.170(c), graduadas de A a H. Em termos europeus, é uma descrição dos tipos de alimento, do tempo de contato e da temperatura e, para os artigos, da relação superfície-volume com que a conformidade foi verificada. Uma declaração sem condições de uso não pode ser associada ao seu programa.
Conferir a declaração com o item
Quando a declaração chega, a nossa equipe a confere com o item em quatro etapas:
- O modelo, o tamanho e a cor na declaração correspondem à ficha técnica e à amostra aprovada.
- Todas as partes que tocam o alimento estão cobertas, incluindo uma tampa de outro material.
- As condições de uso cobrem o programa: envase a quente, congelador, micro-ondas ou uso repetido.
- Os relatórios de ensaio citados existem, correspondem ao item e cobrem os simulantes e as condições; veja ensaio de migração explicado.
Quando uma etapa falha, a correção costuma ser simples: uma declaração revisada da fábrica parceira, a inclusão da tampa ou um novo ensaio para uma cor nova. A correção é mais barata na fase de amostragem do que depois do embarque.
Controle de alterações
Uma declaração é válida para o item tal como descrito. Se a fábrica parceira muda o grau da resina, o fornecedor de masterbatch, o conteúdo reciclado ou o material da tampa, a base da declaração também muda. A especificação do pedido deve estabelecer que alterações em qualquer parte em contato com alimentos sejam comunicadas por escrito antes da produção, e que a declaração seja reemitida quando necessário. Essa cláusula pesa mais nos pedidos de reposição, meses depois da primeira aprovação, quando uma substituição pode acontecer sem alarde. Por esse motivo a nossa equipe registra o grau e o lote da resina para cada lote de produção; veja controle de qualidade.
Idioma, formato e dossiês para vários mercados
As declarações de fábricas parceiras chinesas são frequentemente emitidas em chinês com base na GB 4806 e traduzidas para exportação. Isso não é problema, desde que cada mercado receba uma declaração que nomeie as suas próprias regras. Um único documento que liste juntos a GB 4806.7-2023, o EU 10/2011 e o 21 CFR 177.1520 pode funcionar, mas apenas se as evidências por trás dele cobrirem os três, e cada regulamento tem uma lógica de ensaio diferente. Para um programa que embarca para os EUA e para a UE, a nossa equipe normalmente pede uma declaração do artigo por mercado, em inglês, em papel timbrado da fábrica, com a mesma descrição do item e a mesma referência à amostra aprovada. Manter a descrição do item idêntica entre os documentos é o que permite ao importador associá-los em segundos.
Itens de papel e fibra
As caixas de papel precisam de um dossiê próprio. Na China, a GB 4806.8 cobre papel e cartão para contato com alimentos. Para os Estados Unidos, a questão que mais aparece em papel e fibra vegetal é o PFAS: a lei AB 1200 da Califórnia proíbe PFAS adicionados intencionalmente em embalagens de fibra vegetal para alimentos desde 1 de janeiro de 2023, com uma linha de triagem de 100 ppm de flúor orgânico total, e pelo menos 13 estados restringem PFAS em embalagens para alimentos de alguma forma. Uma declaração da fábrica parceira sobre PFAS adicionados intencionalmente deve constar do mesmo dossiê que a declaração de conformidade. As janelas de PET ou PVC em uma caixa de padaria são tratadas como partes não aquecidas.
Quem emite o quê
As declarações e os relatórios de ensaio são emitidos em nome das fábricas parceiras ou da sua marca, conforme o projeto. A Lidwell não emite declarações em nome próprio e não detém certificados. A nossa equipe solicita os documentos, confere-os em relação ao item e ao mercado e os mantém no dossiê do programa, para que os pedidos de reposição partam de um conjunto verificado. Quando a sua marca é a empresa que coloca o item no mercado, pode ser necessária a sua própria declaração; confirme os requisitos com o seu laboratório de ensaios ou assessoria jurídica. O guia de conformidade lista os documentos por mercado, e conformidade e certificações explica como o dossiê é mantido.
Para iniciar um programa com o dossiê de documentos planejado, envie os itens e os mercados de destino pelo formulário de cotação.