監査の範囲は品目に合わせる
PPテイクアウト容器を作る熱成形工場、収納ボックスを作る射出成形工場、ベーカリーボックスを作る印刷工場では、必要な監査が異なります。訪問前に、当デスクは品目、品目ごとの工法、販売先市場、その市場で必要な書類を書き出します。監査では、この工場がこれらの品目を、この仕様で、この書類ファイルとともに作れるかを確認します。一般監査に合格した工場でも、厚肉の真空保存容器や熱充填用スープカップには不向きな場合があります。
以下のチェックリストは、通常の訪問の流れ、つまり原材料の受け入れから積み込み場までの順に構成しています。各項目は、監査員が当日に目で見て、計量し、読み、試験できるものです。
1. 樹脂と材料の管理
- 倉庫にはどの樹脂グレードがあり、袋のラベルはサプライヤー宣言書に記載されたグレードと一致しているか。
- 食品接触品に使う各グレードについて、樹脂サプライヤーの適合宣言書がファイルされているか。
- 食品接触用グレードは、一般グレードや粉砕再生材と分けて保管されているか。
- 粉砕再生材を使っているか、その比率はどれほどか、宣言書が対象としていない限り食品接触品から除外されているか。
- マスターバッチや着色添加剤はロットごとにどう記録されているか。
材料のトレーサビリティは食品接触書類の基盤です。樹脂の宣言書は中間書類であり、完成品にはそれ自体の検証が必要です。しかし樹脂を追跡できなければ、優れた試験報告書でさえ、試験したサンプルにしか当てはまりません。
2. 金型と治工具
- 対象品目の金型は良好な状態で、保守記録があるか。
- 各金型のキャビティ数はいくつか、部品にキャビティ番号が刻印されているか。
- 在庫品の金型の所有者は誰か、見積もった品目の金型を実際に見せられるか。
- 修理用の社内または近隣の金型工房があるか。
容器では、蓋の嵌合不良が特定の一つのキャビティに起因することが多いため、キャビティ番号が重要です。黄岩の金型メーカーが近くにある台州の工場は通常、金型修理が速いですが、それ以外の地域では修理期間を確認すべきです。
3. 成形機、ライン、生産量
- 対象品目はどの設備で生産されるか。射出成形機は型締力、熱成形ラインはシート幅で確認する。
- シートは自社で押出しているか購入しているか、厚みは検査されているか。
- 貴社の繁忙期に空いている生産能力はどれほどか。
- サイクルタイムとシフトごとの生産量が記録されているか。
4. 工程内検査
- 立ち上げ時と生産中に、書面の目標値に対してグラム重量を確認しているか。たとえば170x115x51 mmの750 ml参考容器なら19.6 g。
- 主要寸法はゲージやノギスで確認しているか。
- 蓋の嵌合は、対応するキャビティ同士だけでなく、異なるキャビティを組み合わせて確認しているか。
- 液体を入れた傾斜・倒立試験、落下試験、-18 °Cでの冷凍試験、表示がある場合の電子レンジ試験について、書面の試験手順があるか。
- 比較用のゴールデンサンプルがラインに置かれているか。
5. 衛生と梱包室
- 食品接触用の完成品は、カートンに入る前に袋詰めまたはスリーブ包装されているか。
- 梱包エリアは粉砕工程、油、粉塵から隔離されているか。
- 製品が食品接触面に触れる工程で、作業者は手袋とヘアキャップを着用しているか。
- カートンは清潔で乾燥し、床から離して保管されているか。
- 記録付きの防虫・防鼠管理が行われているか。
6. 書類と試験
- 対象品目について、PPのFDA 21 CFR 177.1520、またはEU 1935/2004および10/2011へのサプライヤー宣言書。
- 品目、材料、日付が一致する第三者機関の移行試験報告書。
- 中国向けはGB 4806.1およびGB 4806.7-2023、紙製品はGB 4806.8への参照。
- 米国向けの紙・繊維製品については、意図的に添加されたPFASに関する声明。
- 苦情と是正処置の記録。
書類はプロジェクトごとにパートナー工場またはブランド宛てに発行され、当デスクが保有することはありません。監査員は、名称、品目、日付が一致しているか、報告書の範囲が印刷済みの完成品を対象としているかを確認します。
7. 梱包、倉庫、積み込み
- 1カートンあたりの入数は固定され、確認されているか。たとえば熱成形容器なら200〜300セット。
- カートンに品目、ロット、日付が表示されているか。
- カートンの潰れを防ぐため、倉庫での積み高さが管理されているか。
- 積み込みは立ち会いのもとで行われ、写真記録が残されているか。
8. 紙箱・印刷工場の追加確認点
龍港の紙箱工場には、少し異なるリストが必要です。どの板紙グレードを在庫しているか、白板紙・クラフト紙・アルミ箔ラミネート紙が製紙会社の宣言書まで追跡できるか。完成した箱の破裂強度とエッジクラッシュの試験を行っているか。印刷色を署名済みの校正刷りに対してどう承認しているか。抜き型データをどう保管し、版管理しているか。窓や蓋にどのPETまたはPVCフィルムを使っているか。ベーカリーボックスやギフトボックスの窓は加熱されず、熱い食品にも触れないため使用可能ですが、フィルムの種類は仕様書に明記すべきです。米国市場向けには、耐油コーティングを使用しているかを尋ね、意図的に添加されたPFASに関する声明を求めてください。
採点表としてのチェックリスト
| 領域 | 当日の証拠 | 危険信号 |
|---|---|---|
| 樹脂管理 | 袋のラベルが宣言グレードと一致 | ラベルのない袋、粉砕再生材の混在 |
| 金型 | 保守記録、キャビティ刻印 | 見積もった品目の金型を見せられない |
| 工程内検査 | シフトごとの重量・嵌合記録 | 書面の目標重量がない |
| 衛生 | 袋詰めされた製品、隔離された梱包エリア | 粉砕機近くの開いたカートンに裸の製品 |
| 書類 | 品目と一致する宣言書・報告書 | 別の品目や別の年の報告書 |
| 梱包 | 固定された入数、ロットラベル | カートンごとに入数が異なる |
監査の後
監査は簡潔な報告書で締めくくります。何を確認したか、何が欠けているか、発注前に何を是正すべきか、初回生産中に何を是正できるかをまとめます。当デスクは指摘事項をプログラムファイルに保管し、次回の監査でその不備が解消されたかを確認します。新しい工場の場合、初回注文の後に出荷前検品を行います。実績のある工場では、検品頻度をその実績に合わせて調整できます。品質管理と試験と検品もご覧ください。
初回注文の前に候補工場の監査をご希望の場合は、品目と市場を見積もりフォームからお送りください。監査の時期は、MOQとリードタイムに示すサンプル段階に組み込みます。