Cosa regola la FDA e cosa no
Negli Stati Uniti i materiali che toccano gli alimenti sono regolati come sostanze a contatto con alimenti. Le regole si trovano nel Titolo 21 del Code of Federal Regulations, parti da 174 a 178, che elencano i polimeri, gli additivi, i coadiuvanti e le condizioni alle quali possono essere usati a contatto con gli alimenti. La FDA stabilisce queste regole e ne cura l'applicazione, ma non ispeziona né approva i singoli contenitori finiti prima della vendita. Non esiste un numero di registrazione FDA per una vaschetta da asporto né un certificato FDA che uno stabilimento possa appendere al muro per una linea di prodotti.
Questo conta per la formulazione. Un'inserzione o un cartone che dichiara un contenitore approvato o certificato dalla FDA fa un'affermazione che non può essere vera. La dicitura corretta è che l'articolo è realizzato con materiali conformi alle sezioni pertinenti del 21 CFR, secondo dichiarazione del fornitore o secondo rapporto di prova, per le condizioni d'uso indicate. È la formulazione che il desk usa nelle specifiche e quella che suggeriamo per le inserzioni. Per la lettura giuridica di un prodotto specifico, confermate con il vostro laboratorio di prova o consulente legale.
21 CFR 177.1520: la sezione per PP e PE
La maggior parte dei contenitori per alimenti di questa gamma è in polipropilene, codice resina 5. PP e polietilene sono polimeri olefinici, disciplinati dal 21 CFR 177.1520. Questa sezione definisce quali polimeri olefinici rientrano e fissa le relative specifiche, come l'intervallo del punto di fusione del PP, indicato tra 160 e 180 °C, e limiti sugli estraibili misurati con solventi come l'n-esano. Un grado di resina del produttore conforme al 177.1520 è il punto di partenza per un contenitore conforme; lo stabilimento di trasformazione deve poi dimostrare che i suoi additivi, coloranti e la sua lavorazione non portano l'articolo finito fuori dalle regole.
Altri materiali rientrano in altre sezioni. Il PET ha una propria sezione, carta e cartone sono trattati nella parte 176, e coloranti e additivi hanno elenchi propri. Per un set misto, come un fondo in PP con coperchio in PET per l'esposizione a freddo, ogni parte richiede una propria riga nella dichiarazione.
Condizioni d'uso: il dettaglio che decide per i cibi caldi
Una dichiarazione che dice soltanto conforme FDA è incompleta. Le regole sul contatto alimentare dipendono dal tipo di alimento e dalla temperatura. Il 21 CFR 176.170(c) Tabella 1 definisce condizioni d'uso dalla A alla H, che vanno dagli usi ad alta temperatura con sterilizzazione termica fino alla conservazione congelata e al riempimento a temperatura ambiente. Molte dichiarazioni fanno riferimento a queste condizioni, così che un buyer possa vedere se una vaschetta è stata valutata per il riempimento a caldo, solo per la conservazione refrigerata o per il riscaldamento.
| Voce | Esempio per una vaschetta da asporto in PP | Perché conta |
|---|---|---|
| Prodotto e parte | Vaschetta rettangolare da 750 ml, fondo e coperchio, 170x115x51 mm | Collega il documento a un solo articolo |
| Materiale di ogni parte | Fondo in PP, coperchio in PP, codice resina 5 | Ogni materiale ha la propria sezione |
| Regolamento | 21 CFR 177.1520 per i polimeri olefinici | Indica la norma, non un'etichetta vaga |
| Condizioni d'uso | Lettera della condizione secondo 21 CFR 176.170(c) Tabella 1 | Mostra l'uso a caldo, a freddo o congelato |
| Tipi di alimento | Acquosi, acidi, grassi, secondo la valutazione | Gli alimenti grassi e caldi sono il caso più difficile |
| Evidenze a supporto | Dichiarazione sulla resina, rapporto di prova di estrazione dove necessario | Sostiene la dichiarazione con dati |
| Emittente e data | Stabilimento partner o marchio, per progetto | Rende il dossier tracciabile |
Dichiarazioni del fornitore e fatti verificati
I materiali degli stabilimenti partner riportano spesso affermazioni forti. Uno stabilimento partner descrive il PP delle sue coppe stampate a iniezione come resistente da -10 a 120 °C e adatto all'acqua bollente. Le coppe per zuppa da export di uno stabilimento di termoformatura dello stesso cluster riportano il codice PP 5 e un simbolo microonde stampato nel fondo. Queste sono affermazioni del fornitore. Sono utili, e sono ciò che vedono gli utilizzatori finali, ma il desk le tratta come dichiarazioni da verificare: una prova di riscaldamento sul campione, una prova con acqua calda dove si dichiara l'uso con acqua bollente e una prova di laboratorio dove il mercato o il retailer del buyer la richiede.
Cosa chiede il desk
Per ogni parte in plastica di un programma per gli Stati Uniti, il desk richiede allo stabilimento partner una dichiarazione del fornitore che indichi articolo, materiale, sezione del 21 CFR e condizioni d'uso, insieme alla dichiarazione del produttore della resina per il grado utilizzato. Dove un retailer, un marketplace o la politica del marchio lo richiede, un laboratorio di terza parte esegue prove di estrazione sull'articolo finito. I documenti sono emessi allo stabilimento partner o al vostro marchio per ogni progetto, verificati dal desk e archiviati con il numero di lotto. La pagina sicurezza a contatto con alimenti spiega le prove e la guida alla conformità descrive il dossier documentale per ogni mercato.
Parti in carta e regole statali
Le regole federali non sono l'intero quadro. Scatole di carta, fibra stampata e articoli in bagassa rientrano nelle regole statali sui PFAS negli imballaggi alimentari. La legge californiana AB 1200 vieta dal 1 gennaio 2023 i PFAS aggiunti intenzionalmente negli imballaggi alimentari in fibra vegetale, usando una soglia di screening del fluoro organico totale di 100 ppm, e almeno 13 stati limitano in qualche forma i PFAS negli imballaggi alimentari. Un programma che combina vaschette in PP con scatole da pasticceria in kraft necessita di entrambi i dossier. Vedere PFAS negli imballaggi alimentari in carta.
Lacune frequenti nei dossier per gli Stati Uniti
- Una dichiarazione solo per il grado di resina, senza nulla dallo stabilimento che produce il contenitore.
- Una dichiarazione per il fondo che non dice nulla sul coperchio, sull'inserto o su un masterbatch colorato.
- Nessuna condizione d'uso, così che una vaschetta valutata per il riempimento a temperatura ambiente viene venduta per zuppe calde.
- Un documento emesso anni prima per un altro modello, riutilizzato senza controllare il nome dell'articolo.
- Una formulazione dell'inserzione che va oltre le evidenze, come un linguaggio di approvazione.
Ognuna di queste lacune è facile da correggere prima dell'ordine e costosa da correggere dopo che un retailer o un marketplace ha chiesto il dossier.
Tempistiche e ordini
Le dichiarazioni per articoli a stock possono spesso essere emesse durante la fase di campionatura. Le prove di estrazione in laboratorio aggiungono tempo, quindi vengono pianificate con i campioni anziché dopo l'ordine. I tempi tipici dei campioni sono 3-7 giorni lavorativi da stock e 7-15 giorni lavorativi per articoli stampati, confermati per iscritto per ogni programma; vedere MOQ e tempi di consegna. Inviate elenco degli articoli, alimenti e temperature tramite il modulo di richiesta preventivo e il desk restituirà i modelli abbinati con il piano documentale per il mercato statunitense.