A che cosa serve la dichiarazione
Una dichiarazione di conformità, spesso abbreviata in DoC, è una dichiarazione scritta di un operatore della filiera che un materiale o un oggetto soddisfa le regole sul contatto alimentare di un mercato, per condizioni d’uso dichiarate. Nell’Unione europea il regolamento (UE) 10/2011 richiede una dichiarazione scritta per materiali e oggetti in plastica in ogni fase di commercializzazione diversa dalla vendita al dettaglio, e il regolamento (CE) 1935/2004 ne fissa il quadro. Negli Stati Uniti non esiste un modulo unico obbligatorio, ma una dichiarazione del fornitore che richiama il 21 CFR, per il PP di solito il 21 CFR 177.1520, è il modo standard di dimostrare la conformità, perché la FDA non approva i contenitori finiti.
La dichiarazione è importante perché è il primo documento che chiedono un distributore, un importatore o un’autorità di mercato. Se è vaga, tutto ciò che vi si appoggia, dall’etichetta all’inserzione, resta esposto.
Dichiarazione della resina o dell’articolo
Il documento che un acquirente riceve più spesso è la dichiarazione del produttore della resina: un testo ben impaginato secondo cui un grado di PP è conforme a EU 10/2011, GB 4806.7-2023 o 21 CFR 177.1520. È autentica e utile, ma è un documento intermedio. Copre la resina così come è uscita dal produttore. Lo stabilimento partner aggiunge poi masterbatch, talvolta contenuto riciclato, il calore della lavorazione e, per alcuni articoli, una stampa sull’esterno. Il contenitore finito richiede una propria dichiarazione dello stabilimento partner, che può basarsi sulla dichiarazione della resina come parte delle sue prove.
Una verifica rapida: se la dichiarazione indica un grado di resina e non il vostro articolo, è una dichiarazione della resina. Chiedete anche la dichiarazione dell’articolo.
Cosa contiene una dichiarazione completa
| Elemento | Cosa deve indicare | Lacuna comune |
|---|---|---|
| Emittente | Nome e indirizzo dello stabilimento partner che la emette | Indicata una società commerciale invece dello stabilimento |
| Articolo | Modello, misura, colore; per esempio box da 750 ml, 170x115x51 mm, trasparente | Solo la famiglia generica di prodotto |
| Parti e materiali | Base, coperchio e inserti, ciascuno con il proprio materiale | Coperchio non menzionato |
| Regolamenti | EU 1935/2004 e 10/2011, 21 CFR 177.1520, GB 4806.7-2023 secondo il caso | Un solo mercato, o un regolamento non applicabile |
| Condizioni d’uso | Tipi di alimento, temperatura e tempo massimi, uso in microonde o congelatore, uso singolo o ripetuto | Del tutto assenti |
| Prove | Riferimento ai rapporti di prova di migrazione e alle dichiarazioni della resina | Nessun riferimento a rapporti |
| Sostanze con limiti | Sostanze con limiti di migrazione specifica o additivi a duplice uso, dove pertinente | Omesse |
| Data e firma | Data di emissione e firma autorizzata | Senza data o senza firma |
La riga sulle condizioni d’uso merita la massima attenzione. In termini statunitensi è spesso espressa come condizioni d’uso del 21 CFR 176.170(c), classificate da A a H. In termini UE è una descrizione dei tipi di alimento, del tempo di contatto e della temperatura e, per gli oggetti, del rapporto superficie/volume a cui è stata verificata la conformità. Una dichiarazione senza condizioni d’uso non può essere abbinata al vostro programma.
Abbinare la dichiarazione all’articolo
Quando la dichiarazione arriva, il desk la verifica rispetto all’articolo in quattro passaggi:
- Modello, misura e colore della dichiarazione corrispondono alla scheda tecnica e al campione approvato.
- Ogni parte che tocca il cibo è coperta, compreso un coperchio di materiale diverso.
- Le condizioni d’uso coprono il programma: riempimento a caldo, congelatore, microonde o uso ripetuto.
- I rapporti di prova citati esistono, corrispondono all’articolo e coprono simulanti e condizioni; consultate prove di migrazione spiegate.
Quando un passaggio non va a buon fine, il rimedio è di solito semplice: una dichiarazione rivista dallo stabilimento partner, l’aggiunta del coperchio o una nuova prova per un nuovo colore. Il rimedio costa meno in fase di campionatura che dopo la spedizione.
Controllo delle modifiche
Una dichiarazione vale per l’articolo così come è descritto. Se lo stabilimento partner cambia il grado di resina, il fornitore del masterbatch, il contenuto riciclato o il materiale del coperchio, cambia anche la base della dichiarazione. La specifica d’ordine dovrebbe stabilire che le modifiche a qualsiasi parte a contatto con alimenti siano comunicate per iscritto prima della produzione e che la dichiarazione venga riemessa se necessario. Questa clausola conta soprattutto negli ordini ripetuti, mesi dopo la prima approvazione, quando una sostituzione può avvenire senza che nessuno se ne accorga. Per questo il desk registra grado e lotto della resina per ogni lotto di produzione; consultate controllo qualità.
Lingua, formato e fascicoli multimercato
Le dichiarazioni degli stabilimenti partner cinesi sono spesso emesse in cinese rispetto alla GB 4806 e tradotte per l’export. Va bene, purché ogni mercato riceva una dichiarazione che indica le proprie regole. Un unico documento che elenca insieme GB 4806.7-2023, EU 10/2011 e 21 CFR 177.1520 può funzionare, ma solo se le prove alla base coprono tutti e tre, e ogni regolamento ha una diversa logica di prova. Per un programma spedito negli USA e nell’UE il desk chiede di solito una dichiarazione dell’articolo per mercato, in inglese, su carta intestata dello stabilimento, con la stessa descrizione dell’articolo e lo stesso riferimento al campione approvato. Mantenere identica la descrizione dell’articolo nei vari documenti è ciò che permette a un importatore di abbinarli in pochi secondi.
Articoli in carta e fibra
Le scatole di carta richiedono un fascicolo proprio. In Cina la GB 4806.8 riguarda carta e cartone a contatto con alimenti. Per gli Stati Uniti la questione che emerge più spesso per carta e fibra vegetale è quella dei PFAS: la California AB 1200 vieta dal 1° gennaio 2023 i PFAS aggiunti intenzionalmente negli imballaggi alimentari in fibra vegetale, con una soglia di screening di 100 ppm di fluoro organico totale, e almeno 13 stati limitano in qualche forma i PFAS negli imballaggi alimentari. Una dichiarazione dello stabilimento partner sui PFAS aggiunti intenzionalmente va nello stesso fascicolo della dichiarazione. Le finestre in PET o PVC su una scatola per pasticceria sono trattate come parti non riscaldate.
Chi emette cosa
Dichiarazioni e rapporti di prova sono intestati agli stabilimenti partner o al vostro marchio a seconda del progetto. Lidwell non emette dichiarazioni a proprio nome e non detiene certificati. Il desk richiede i documenti, li verifica rispetto all’articolo e al mercato e li conserva nel fascicolo del programma, così gli ordini ripetuti partono da un insieme verificato. Se è il vostro marchio a immettere l’articolo sul mercato, può essere necessaria una vostra dichiarazione; verificate i requisiti con il vostro laboratorio di prova o con un consulente legale. La guida alla conformità elenca i documenti per mercato, e conformità e certificazioni spiega come viene tenuto il fascicolo.
Per avviare un programma con il fascicolo documentale già pianificato, inviate articoli e mercati di destinazione tramite il modulo di preventivo.