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Migrationsprüfung erklärt: Simulanzien und Grenzwerte

Mit der Migrationsprüfung kontrolliert ein Labor, was aus einem Behälter in das Lebensmittel übergeht. Sie ist die Prüfung hinter den meisten Erklärungen zum Lebensmittelkontakt, und zugleich der Bericht, den Einkäufer am häufigsten erhalten, ohne zu wissen, wie er zu lesen ist. Dieser Beitrag erklärt die Begriffe, die Grenzwerte und worauf in einem Bericht zu achten ist.

Migrationsprüfung erklärt: Simulanzien und Grenzwerte - Lebensmittelkontakt und Sicherheit

Was Migration bedeutet

Jeder Kunststoff enthält mehr als das Polymer. Es gibt Restmonomere aus dem Harz, Additive wie Antioxidantien und Gleitmittel, Farbmittel im Masterbatch und bei Rezyklatanteil Spuren dessen, was das Material vorher war. Wenn Lebensmittel den Kunststoff berühren, können kleine Mengen dieser Stoffe in das Lebensmittel übergehen. Die Migrationsprüfung misst, wie viel übergeht, unter Bedingungen, die den realen Gebrauch abbilden, und vergleicht das Ergebnis mit gesetzlichen Grenzwerten.

Die Prüfung wird von einem unabhängigen Labor am fertigen Artikel durchgeführt oder an einer Probe desselben, gleich verarbeiteten Materials. Die Erklärung eines Harzherstellers ist ein guter Anfang, doch der fertige Behälter hat im Partnerwerk Einfärbung, Formgebung und teils Bedruckung durchlaufen, und für die Marktregeln zählt der fertige Artikel.

Gesamtmigration und spezifische Migration

Es gibt zwei Arten von Grenzwerten. Die Gesamtmigration ist die Gesamtmenge aller Stoffe, die in die Lebensmittelsimulanz übergehen. Nach der Verordnung (EU) 10/2011 liegt der Gesamtmigrationsgrenzwert bei 10 mg je Quadratdezimeter Kontaktfläche bzw. 60 mg je Kilogramm Lebensmittelsimulanz für bestimmte Behälter und Fälle. Er ist ein Maß für die allgemeine Inertheit des Materials.

Spezifische Migrationsgrenzwerte gelten für einzelne gelistete Stoffe, etwa ein bestimmtes Monomer oder Additiv, jeweils mit einem eigenen Grenzwert in der Verordnung. Ein Labor prüft die Stoffe, die für das Material und seine Rezeptur relevant sind, weshalb das Labor Harz und Additive kennen muss. Ein Bericht, der nur die Gesamtmigration zeigt, ist für die meisten Kunststoffe unvollständig.

Begriffe der Migrationsprüfung und ihre Bedeutung für Einkäufer
BegriffBedeutungWas im Bericht zu prüfen ist
Gesamtmigration (OML)Summe aller Stoffe, die in die Simulanz übergehenErgebnis im Vergleich zu 10 mg/dm2 oder 60 mg/kg
Spezifische Migration (SML)Jeweils ein gelisteter StoffWelche Stoffe geprüft wurden und warum
LebensmittelsimulanzEine Flüssigkeit oder ein Feststoff als Stellvertreter für eine LebensmittelartDass die Simulanzien zu Ihren Lebensmitteln passen
PrüfbedingungenZeit und Temperatur des Kontakts in der PrüfungDass sie Ihren heißesten und längsten Gebrauch abdecken
Oberfläche zu VolumenKontaktfläche je LebensmittelmengeDass der reale Behälter oder ein angegebenes Verhältnis verwendet wurde
Wiederholter GebrauchAufeinanderfolgende Prüfungen an derselben ProbeErgebnis der dritten Exposition bei Mehrwegartikeln

Lebensmittelsimulanzien

Ein Labor kann nicht mit jedem Curry und jedem Salat prüfen, daher arbeitet die Verordnung mit Simulanzien: standardisierten Flüssigkeiten oder Feststoffen, die sich wie Gruppen von Lebensmitteln verhalten. Es gibt Simulanzien für wässrige, saure und alkoholische Lebensmittel, für fetthaltige Lebensmittel, meist ein Pflanzenöl oder ein Äquivalent, und eine feste Simulanz für trockene Lebensmittel. Die Wahl hängt davon ab, was der Behälter aufnehmen soll. Eine Takeaway-Box für ölige Gerichte braucht die Simulanz für fetthaltige Lebensmittel. Eine Obstschale braucht die wässrige und die saure Simulanz. Ein Suppenbecher braucht meist mehrere.

Die häufigste Lücke in Berichten, die Einkäufer erhalten, ist eine Abweichung zwischen den geprüften Simulanzien und den Lebensmitteln, die der Behälter tatsächlich aufnehmen wird. Ein Bericht nur mit wässrigen Simulanzien für eine Box, in die gebratener Reis kommt, deckt den tatsächlichen Gebrauch nicht ab.

Zeit und Temperatur

Die Prüfbedingungen werden so gewählt, dass sie den ungünstigsten vorhersehbaren Gebrauch abbilden. Ein Behälter für die Kühllagerung wird bei niedrigerer Temperatur und längerer Zeit geprüft als einer für Heißabfüllung. Ein für die Mikrowelle gekennzeichneter Behälter braucht Bedingungen, die das Aufwärmen abdecken. Wurde ein Bericht unter milderen Bedingungen als dem realen Gebrauch erstellt, deckt er diesen Gebrauch nicht ab, so gut das Ergebnis auch aussieht. Bitten Sie das Labor oder das Partnerwerk, die Bedingungen in klaren Worten neben dem vorgesehenen Gebrauch anzugeben; wie diese zu definieren sind, lesen Sie unter Tiefkühl- und Heißabfülltemperaturen.

USA und China

Die US-Regeln sind anders aufgebaut. Für PP und PE legt 21 CFR 177.1520 Spezifikationen wie die Hexan-extrahierbaren Anteile fest, und Erklärungen nennen die Verwendungsbedingungen aus 21 CFR 176.170(c), abgestuft von A bis H. Die FDA gibt fertige Behälter nicht frei; als Nachweis dienen eine Lieferantenerklärung und, wo sinnvoll, ein Prüfbericht. In China legt GB 4806.7-2023 die Anforderungen an Kunststoffmaterialien und -gegenstände im Lebensmittelkontakt fest, GB 4806.1 die allgemeinen Regeln. Deutsche Einkäufer verlangen zusätzlich zu EU 10/2011 häufig Prüfberichte nach LFGB § 30 und § 31. Der Compliance-Leitfaden listet die Dokumente je Markt auf.

Einen Bericht in fünf Minuten lesen

  1. Prüfen Sie den Artikel: Stimmen Probenbeschreibung, Farbe und Material mit dem Behälter überein, den Sie kaufen?
  2. Prüfen Sie Labor und Datum sowie den Empfänger, auf den der Bericht ausgestellt ist.
  3. Gleichen Sie die Simulanzien mit Ihren Lebensmitteln ab.
  4. Gleichen Sie Zeit und Temperatur mit Ihrem heißesten und längsten Gebrauch ab.
  5. Prüfen Sie, ob die spezifische Migration für die relevanten Stoffe geprüft wurde und nicht nur die Gesamtmigration.

Die Farbe spielt eine größere Rolle, als Einkäufer erwarten. Ein Bericht über eine naturfarbene, ungefärbte PP-Box deckt nicht automatisch die Variante mit schwarzem Unterteil derselben Box ab, weil das Masterbatch Stoffe hinzufügt. Ebenso wenig deckt ein Bericht über Neuware eine Variante mit Rezyklatanteil ab. Siehe Additive und Farbmittel.

Wer die Prüfung beauftragt, und wann

Für Lagerartikel halten Partnerwerke oft bestehende Berichte vor, und der Desk prüft sie gegen Artikel und Markt. Für eine neue Farbe, ein neues Material oder ein individuelles Werkzeug ist meist eine neue Prüfung nötig, die nach der Musterphase an produktionsgleichen Proben beauftragt wird. Berichte werden je nach Projekt auf das Partnerwerk oder auf Ihre Marke ausgestellt; Lidwell hält keine Zertifikate. Die Laborzeit wird in den Zeitplan eingeplant, daher wird der Prüfplan bei der Auftragserteilung festgelegt. Klären Sie den genauen Prüfumfang mit Ihrem Prüflabor.

Die Formulierung, die sich aus einem guten Bericht ergibt, ist eng und konkret: geprüft nach EU 10/2011 laut Bericht, für die darin aufgeführten Simulanzien und Bedingungen. Die Laborkoordination des Desks ist unter Prüfung und Inspektion beschrieben; um ein Programm mit eingeplantem Prüfplan zu starten, nutzen Sie das Anfrageformular.

Häufige Fragen von Einkäufern

Q01Wie hoch ist der Gesamtmigrationsgrenzwert für Kunststoffbehälter in der EU?

Nach der Verordnung (EU) 10/2011 liegt der Gesamtmigrationsgrenzwert bei 10 mg je Quadratdezimeter Kontaktfläche bzw. in bestimmten Fällen bei 60 mg je Kilogramm Lebensmittelsimulanz. Zusätzlich gelten spezifische Migrationsgrenzwerte für gelistete Stoffe, und ein Labor prüft die für das Material relevanten.

Q02Deckt ein Migrationsbericht alle Farben eines Behälters ab?

Nicht automatisch. Farbmittel und Masterbatch fügen Stoffe hinzu, daher deckt ein Bericht über eine naturfarbene PP-Box die schwarze Variante unter Umständen nicht ab. Rezyklatanteil verändert das Bild erneut. Der Desk gleicht die Probenbeschreibung im Bericht mit dem genau bestellten Artikel ab.

Q03Wer sollte den Migrationsprüfbericht halten?

Der Bericht wird je nach Projekt auf das Partnerwerk oder auf Ihre Marke ausgestellt, abhängig davon, wer die Prüfung beauftragt. Lidwell hält keine Zertifikate; der Desk prüft vor dem Versand, ob der Bericht zu Artikel, Simulanzien und Markt passt.

Q04Wie lange dauert eine Migrationsprüfung?

Das hängt vom Labor, den Simulanzien und den Prüfbedingungen ab, da manche Bedingungen über mehrere Tage laufen. Der Desk plant die Laborzeit bei der Auftragserteilung in den Zeitplan ein, damit der Bericht vor dem Versand der Ware vorliegt.

Nennen Sie uns die benötigten Linien, Zielgröße oder Füllmenge, Material, die Menge pro Artikel und Ihren Markt. Das Büro antwortet schriftlich mit passenden Werken, einem Datenblatt, Lebensmittelkontakt-Unterlagen und der Referenz-MOQ.

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