Wozu die Erklärung dient
Eine Konformitätserklärung, oft kurz DoC, ist eine schriftliche Aussage eines Unternehmens in der Lieferkette, dass ein Material oder Gegenstand die Lebensmittelkontaktregeln eines Marktes für angegebene Verwendungsbedingungen erfüllt. In der Europäischen Union verlangt die Verordnung (EU) 10/2011 für Kunststoffmaterialien und -gegenstände auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Erklärung, und die Verordnung (EG) 1935/2004 bildet den Rahmen. In den Vereinigten Staaten gibt es kein einheitlich vorgeschriebenes Formular, doch eine Lieferantenerklärung mit Verweis auf 21 CFR, bei PP meist 21 CFR 177.1520, ist der übliche Weg, Konformität zu belegen, da die FDA fertige Behälter nicht freigibt.
Die Erklärung ist wichtig, weil ein Händler, ein Importeur oder eine Marktaufsichtsbehörde sie als Erstes anfordert. Ist sie vage, ist alles angreifbar, was darauf aufbaut, vom Etikett bis zum Listing.
Harzerklärung oder Artikelerklärung
Das häufigste Dokument, das ein Einkäufer erhält, ist die Erklärung des Harzherstellers: eine sauber formatierte Aussage, dass ein PP-Typ EU 10/2011, GB 4806.7-2023 oder 21 CFR 177.1520 entspricht. Sie ist echt und nützlich, aber ein Zwischendokument. Sie deckt das Harz ab, wie es den Hersteller verlassen hat. Das Partnerwerk fügt anschließend Masterbatch, teils Rezyklat, Verarbeitungswärme und bei manchen Artikeln Außenbedruckung hinzu. Der fertige Behälter braucht eine eigene Erklärung des Partnerwerks, die sich als Teil ihrer Nachweise auf die Harzerklärung stützen kann.
Ein schneller Test: Nennt die Erklärung einen Harztyp und nicht Ihren Artikel, ist es eine Harzerklärung. Fordern Sie zusätzlich die Artikelerklärung an.
Was eine vollständige Erklärung enthält
| Element | Was darin stehen sollte | Häufige Lücke |
|---|---|---|
| Aussteller | Name und Anschrift des ausstellenden Partnerwerks | Handelsfirma statt Werk genannt |
| Artikel | Modell, Größe, Farbe; zum Beispiel 750-ml-Box, 170x115x51 mm, klar | Nur allgemeine Produktfamilie |
| Teile und Materialien | Unterteil, Deckel und Einsätze, jeweils mit Material | Deckel nicht erwähnt |
| Vorschriften | EU 1935/2004 und 10/2011, 21 CFR 177.1520, GB 4806.7-2023, soweit relevant | Nur ein Markt oder eine nicht zutreffende Vorschrift |
| Verwendungsbedingungen | Lebensmittelarten, Höchsttemperatur und -dauer, Mikrowellen- oder Tiefkühlgebrauch, Einweg oder Mehrweg | Fehlen vollständig |
| Nachweise | Verweis auf Migrationsprüfberichte und Harzerklärungen | Kein Berichtsverweis |
| Stoffe mit Grenzwerten | Stoffe mit spezifischen Migrationsgrenzwerten oder Dual-Use-Additive, soweit relevant | Weggelassen |
| Datum und Unterschrift | Ausstellungsdatum und Unterschrift einer bevollmächtigten Person | Ohne Datum oder Unterschrift |
Die Zeile zu den Verwendungsbedingungen verdient die meiste Aufmerksamkeit. In US-Terminologie wird sie oft als Verwendungsbedingung aus 21 CFR 176.170(c) angegeben, abgestuft von A bis H. In EU-Terminologie ist sie eine Beschreibung von Lebensmittelarten, Kontaktzeit und Temperatur sowie bei Gegenständen des Verhältnisses von Oberfläche zu Volumen, bei dem die Konformität geprüft wurde. Eine Erklärung ohne Verwendungsbedingungen lässt sich Ihrem Programm nicht zuordnen.
Die Erklärung dem Artikel zuordnen
Sobald die Erklärung vorliegt, prüft der Desk sie in vier Schritten gegen den Artikel:
- Modell, Größe und Farbe auf der Erklärung stimmen mit dem Datenblatt und dem freigegebenen Muster überein.
- Jedes Teil, das Lebensmittel berührt, ist abgedeckt, auch ein Deckel aus einem anderen Material.
- Die Verwendungsbedingungen decken das Programm ab: Heißabfüllung, Tiefkühler, Mikrowelle oder Mehrweggebrauch.
- Die genannten Prüfberichte existieren, passen zum Artikel und decken Simulanzien und Bedingungen ab; siehe Migrationsprüfung erklärt.
Scheitert ein Schritt, ist die Abhilfe meist einfach: eine überarbeitete Erklärung des Partnerwerks, ein ergänzter Deckel oder eine neue Prüfung für eine neue Farbe. In der Musterphase ist die Abhilfe günstiger als nach dem Versand.
Änderungskontrolle
Eine Erklärung gilt für den Artikel wie beschrieben. Ändert das Partnerwerk den Harztyp, den Masterbatch-Lieferanten, den Rezyklatanteil oder das Deckelmaterial, ändert sich auch die Grundlage der Erklärung. Die Auftragsspezifikation sollte festhalten, dass Änderungen an Teilen mit Lebensmittelkontakt vor der Produktion schriftlich mitgeteilt werden und die Erklärung bei Bedarf neu ausgestellt wird. Diese Klausel ist bei Folgeaufträgen am wichtigsten, Monate nach der ersten Freigabe, wenn ein Austausch unbemerkt geschehen kann. Aus diesem Grund erfasst der Desk Harztyp und Charge zu jeder Produktionscharge; siehe Qualitätskontrolle.
Sprache, Format und Akten für mehrere Märkte
Erklärungen chinesischer Partnerwerke werden oft auf Chinesisch nach GB 4806 ausgestellt und für den Export übersetzt. Das ist in Ordnung, sofern jeder Markt eine Erklärung erhält, die seine eigenen Regeln nennt. Ein einzelnes Dokument, das GB 4806.7-2023, EU 10/2011 und 21 CFR 177.1520 zusammen aufführt, kann funktionieren, aber nur, wenn die dahinterstehenden Nachweise alle drei abdecken, und jede Vorschrift folgt einer anderen Prüflogik. Bei einem Programm mit Versand in die USA und die EU verlangt der Desk meist je Markt eine Artikelerklärung auf Englisch, auf dem Briefkopf des Werks, mit derselben Artikelbeschreibung und demselben Verweis auf das freigegebene Muster. Eine identische Artikelbeschreibung in allen Dokumenten ermöglicht es einem Importeur, sie in Sekunden zuzuordnen.
Papier- und Faserartikel
Papierboxen brauchen eine eigene Akte. In China regelt GB 4806.8 Papier und Karton für den Lebensmittelkontakt. Für die Vereinigten Staaten ist bei Papier und Pflanzenfasern die häufigste Frage die nach PFAS: Kalifornien verbietet mit AB 1200 seit dem 1. Januar 2023 absichtlich zugesetzte PFAS in Lebensmittelverpackungen aus Pflanzenfasern, mit einer Screening-Schwelle von 100 ppm organischem Gesamtfluor, und mindestens 13 Bundesstaaten beschränken PFAS in Lebensmittelverpackungen in irgendeiner Form. Eine Erklärung des Partnerwerks zu absichtlich zugesetzten PFAS gehört in dieselbe Akte wie die Konformitätserklärung. Fenster aus PET oder PVC auf einer Bäckereibox werden als unbeheizte Teile behandelt.
Wer was ausstellt
Erklärungen und Prüfberichte werden je nach Projekt auf Partnerwerke oder auf Ihre Marke ausgestellt. Lidwell stellt keine Erklärungen im eigenen Namen aus und hält keine Zertifikate. Der Desk fordert die Dokumente an, prüft sie gegen Artikel und Markt und bewahrt sie in der Programmakte auf, sodass Folgeaufträge mit einem geprüften Satz beginnen. Ist Ihre Marke das Unternehmen, das den Artikel in Verkehr bringt, kann Ihre eigene Erklärung erforderlich sein; klären Sie die Anforderungen mit Ihrem Prüflabor oder Ihrer Rechtsberatung. Der Compliance-Leitfaden listet die Dokumente nach Markt auf, und Compliance und Zertifizierungen erklärt, wie die Akte geführt wird.
Um ein Programm mit eingeplanter Dokumentenakte zu starten, senden Sie Artikel und Zielmärkte über das Anfrageformular.