Wo 10/2011 im EU-Recht steht
Das EU-Recht zum Lebensmittelkontakt hat zwei Ebenen. Die Verordnung (EG) 1935/2004 ist der Rahmen, der für jedes Material gilt, das mit Lebensmitteln in Berührung kommen soll: Kunststoffe, Papier, Metall, Glas, Holz. Sie verlangt, dass Materialien keine Bestandteile in Mengen auf Lebensmittel übertragen, die die Gesundheit gefährden, die Zusammensetzung des Lebensmittels unvertretbar verändern oder Geschmack und Geruch beeinträchtigen könnten, und sie verlangt Rückverfolgbarkeit entlang der Lieferkette. Unterhalb des Rahmens regeln Einzelmaßnahmen bestimmte Materialien. Die Verordnung (EU) 10/2011 ist die Einzelmaßnahme für Kunststoffe und diejenige, die PP-Takeaway-Boxen, PET-Obstboxen, PP-Vorratsbehälter und Kunststoffdeckel regelt.
Daraus ergeben sich zwei praktische Punkte. Erstens fallen Papierboxen sowie Bambus- und Holzteile unter die Rahmenverordnung, nicht aber unter 10/2011, daher sehen ihre Nachweise anders aus. Zweitens ist die Einwegkunststoffrichtlinie 2019/904 ein eigenständiges Gesetz darüber, welche Produkte überhaupt in Verkehr gebracht werden dürfen, nicht über die Sicherheit beim Lebensmittelkontakt. Ein PP-Besteckset kann 10/2011 erfüllen und trotzdem nach der SUPD vom EU-Markt ausgeschlossen sein.
Die drei Kernanforderungen
Zugelassene Stoffe
10/2011 enthält eine Unionsliste von Monomeren, Additiven und anderen Ausgangsstoffen, die zur Herstellung von Kunststoffmaterialien für den Lebensmittelkontakt verwendet werden dürfen, für einige davon mit Beschränkungen. Rohstoffhersteller entwickeln ihre Qualitäten für den Lebensmittelkontakt auf Basis dieser Liste. Deshalb ist die Erklärung des Rohstoffherstellers das erste Dokument in der Kette: Sie bestätigt, dass die Qualität aus gelisteten Stoffen besteht, und nennt die Beschränkungen, die der Verarbeiter einhalten muss.
Migrationsgrenzwerte
Fertige Kunststoffartikel dürfen ihre Bestandteile nicht oberhalb festgelegter Grenzwerte auf Lebensmittel übertragen. Der Gesamtmigrationsgrenzwert beträgt 10 mg pro Quadratdezimeter Kontaktfläche oder 60 mg pro kg Lebensmittelsimulanz und umfasst alles, was migriert. Für einzelne gelistete Stoffe gelten spezifische Migrationsgrenzwerte. Die Konformität wird durch Prüfung des fertigen Artikels oder eines repräsentativen Artikels in Lebensmittelsimulanzien unter Zeit- und Temperaturbedingungen nachgewiesen, die dem vorgesehenen Gebrauch entsprechen.
Konformitätserklärung
Jedes Unternehmen in der Kette stellt eine schriftliche Konformitätserklärung für das aus, was es liefert. Der Rohstoffhersteller erklärt den Rohstoff; das Werk, das den Behälter spritzgießt oder tiefzieht, erklärt den fertigen Artikel. Die Erklärung nennt den Artikel, die Materialien, die Vorschriften, die Stoffe mit Beschränkungen und die Einsatzbedingungen wie Lebensmittelarten, Höchsttemperatur und Kontaktdauer.
Simulanzien und Prüfbedingungen
Migrationsprüfungen verwenden Lebensmittelsimulanzien anstelle echter Lebensmittel. Das Labor wählt Simulanzien, die die Lebensmittel repräsentieren, die der Behälter aufnehmen soll, wässrig, sauer, alkoholisch oder fetthaltig, und prüft sie über eine Zeit und Temperatur, die den Gebrauch abbilden, zum Beispiel Langzeit-Kühllagerung oder eine kurze Heißabfüllung. Eine Box, die nur mit einem wässrigen Simulanz bei Raumtemperatur geprüft wurde, sagt wenig über heiß geliefertes Curry aus. Deshalb schreibt unser Team die vorgesehenen Lebensmittel und Temperaturen in die Spezifikation, bevor die Prüfung beauftragt wird.
| Dokument | Ausgestellt von | Was es abdeckt | Was es nicht abdeckt |
|---|---|---|---|
| Konformitätserklärung zum Rohstoff | Rohstoffhersteller | Die Qualität, gelistete Stoffe, Beschränkungen | Den fertigen Behälter |
| Konformitätserklärung zum Artikel | Verarbeitendes Partnerwerk, je Projekt | Das fertige Unterteil, den Deckel oder Einsatz, Einsatzbedingungen | Andere Modelle oder andere Materialien |
| Migrationsprüfbericht | Unabhängiges Labor, ausgestellt auf Werk oder Marke | Gesamt- und spezifische Migration für angegebene Bedingungen | Nicht geprüfte Bedingungen |
| Bericht nach LFGB 30 und 31 | Unabhängiges Labor | Deutsche Prüfgrundlage, oft mit BfR-Empfehlungen | Es ist kein Zertifizierungszeichen |
Deutschland, LFGB und BfR
Deutsche Einkäufer und einige EU-Händler verlangen LFGB-Prüfberichte nach den Paragrafen 30 und 31 des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuchs, oft kombiniert mit Prüfungen anhand der BfR-Empfehlungen für Materialien, die von EU-Maßnahmen nicht vollständig erfasst sind. Diese Berichte sind nützliche Nachweise, und viele Partnerwerke können sie über ein Labor veranlassen. Es sind Berichte für einen geprüften Artikel, kein Zertifikat, daher lautet die zutreffende Formulierung „geprüft nach LFGB 30 und 31 gemäß Bericht“, nie „zertifiziert“.
Die Falle des Zwischenmaterials
Die häufigste Lücke in EU-Akten ist eine Rohstofferklärung, die so vorgelegt wird, als decke sie die Box ab. Nach 10/2011 ist der Rohstoff ein Zwischenmaterial: Der Verarbeiter fügt Farbmittel, Masterbatch, Gleitmittel und Wärme hinzu, und sein eigener Prozess kann verändern, was migriert. Eine PP-Box mit schwarzem Unterteil und eine transparente PP-Box aus demselben Rohstoff können unterschiedliche Prüfergebnisse liefern. Der fertige Artikel benötigt eine eigene Erklärung des Werks, und diese Erklärung sollte auf Migrationsprüfungen des fertigen Artikels oder eines repräsentativen Artikels aus demselben Material und Prozess beruhen.
Änderungen, die die Akte wieder öffnen
Eine Erklärung beschreibt einen Artikel, der auf eine bestimmte Weise hergestellt wird. Mehrere Änderungen, die auf einer Bestellung klein wirken, können einen Behälter aus dem Rahmen der vorliegenden Nachweise bringen: eine neue Farbe oder ein neues Masterbatch, ein Wechsel der Rohstoffqualität oder des Rohstoffherstellers, ein bedruckter Deckel mit Farben auf der Lebensmittelseite, ein Wechsel von transparent zu schwarzem Unterteil, ein anderes Partnerwerk oder ein neuer Einsatz wie Heißabfüllung, wo der Artikel nur für Kühllagerung bewertet wurde. Unser Team behandelt jede dieser Änderungen als Anlass, beim Werk eine aktualisierte Erklärung anzufordern und, wo sich die Bedingungen ändern, eine neue Migrationsprüfung am neuen Muster. Rezyklat ist wiederum eine eigene Frage; soll ein Programm es in einem Lebensmittelkontaktteil einsetzen, sprechen Sie es zu Beginn an, damit unser Team prüfen kann, was das Partnerwerk dokumentieren kann, wie in Rezyklat in Behältern beschrieben.
Wie unser Team eine EU-Akte führt
- Jedes Teil, Material, Farbe, Lebensmittel, Höchsttemperatur und Kontaktdauer spezifizieren.
- Die Rohstofferklärung für jede verwendete Qualität einholen.
- Die Artikelerklärung vom Partnerwerk für jedes fertige Teil anfordern.
- Migrationsprüfungen bei einem unabhängigen Labor für die Einsatzbedingungen am freigegebenen Muster beauftragen.
- Prüfen, ob Erklärung, Prüfbericht, Spezifikation und Etiketten übereinstimmen.
- Die Dokumente mit dem Los ablegen, damit Folgeaufträge rückverfolgbar bleiben.
Die Dokumente werden je Projekt auf Partnerwerke oder auf Ihre Marke ausgestellt und von unserem Team geprüft; unser Team hält keine Zertifikate. Für die rechtliche Einordnung eines bestimmten Produkts halten Sie Rücksprache mit Ihrem Prüflabor oder Rechtsberater. Die Seiten Compliance-Leitfaden und Prüfung und Inspektion beschreiben die Prüfungen, der Beitrag zur Migrationsprüfung geht tiefer auf Simulanzien ein, und die Laborzeit wird in die Musterphase unter MOQ und Lieferzeit eingeplant. Senden Sie Ihre Teileliste über das Anfrageformular.