Vị trí của 10/2011 trong luật EU
Luật tiếp xúc thực phẩm của EU có hai tầng. Quy định (EC) 1935/2004 là khung áp dụng cho mọi vật liệu dự kiến tiếp xúc với thực phẩm: nhựa, giấy, kim loại, thủy tinh, gỗ. Quy định yêu cầu vật liệu không chuyển thành phần vào thực phẩm với lượng có thể gây nguy hại cho sức khỏe, làm thay đổi thành phần thực phẩm một cách không chấp nhận được hoặc làm hỏng mùi vị, và yêu cầu truy xuất nguồn gốc xuyên suốt chuỗi cung ứng. Dưới khung này, các biện pháp cụ thể áp dụng cho từng vật liệu. Quy định (EU) 10/2011 là biện pháp cụ thể cho nhựa, và là quy định điều chỉnh hộp mang đi PP, hộp trái cây PET, hộp bảo quản PP và nắp nhựa.
Từ đó có hai điểm thực tế. Thứ nhất, hộp giấy, bộ phận bằng tre và gỗ thuộc quy định khung nhưng không thuộc 10/2011, nên bằng chứng của chúng khác. Thứ hai, Chỉ thị Nhựa dùng một lần 2019/904 là một luật riêng về việc sản phẩm nào được phép đưa ra thị trường, không phải về an toàn tiếp xúc thực phẩm. Một bộ dao muỗng nĩa PP có thể đáp ứng 10/2011 mà vẫn bị cấm trên thị trường EU theo SUPD.
Ba yêu cầu cốt lõi
Chất được phép
10/2011 có một danh sách của Liên minh gồm các monome, phụ gia và chất khởi đầu khác được phép dùng để làm vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm, với hạn chế đối với một số chất. Các nhà sản xuất hạt nhựa thiết kế loại hạt dùng cho tiếp xúc thực phẩm dựa trên danh sách này. Đó là lý do bản tuyên bố của nhà sản xuất hạt nhựa là tài liệu đầu tiên trong chuỗi: nó nêu loại hạt được làm từ các chất có trong danh sách và nêu mọi hạn chế mà nhà gia công phải tuân theo.
Giới hạn thôi nhiễm
Sản phẩm nhựa thành phẩm không được chuyển thành phần vào thực phẩm vượt quá giới hạn quy định. Giới hạn thôi nhiễm tổng là 10 mg trên mỗi decimet vuông bề mặt tiếp xúc, hoặc 60 mg trên mỗi kg chất mô phỏng thực phẩm, và bao gồm mọi thứ thôi nhiễm. Giới hạn thôi nhiễm riêng áp dụng cho từng chất trong danh sách. Việc tuân thủ được chứng minh bằng thử nghiệm thành phẩm, hoặc một mặt hàng đại diện, trong chất mô phỏng thực phẩm ở điều kiện thời gian và nhiệt độ phù hợp với mục đích sử dụng.
Bản tuyên bố tuân thủ
Mỗi doanh nghiệp trong chuỗi cấp một bản tuyên bố tuân thủ bằng văn bản cho những gì mình cung cấp. Nhà sản xuất hạt nhựa tuyên bố cho hạt nhựa; nhà máy ép phun hoặc ép nhiệt hộp tuyên bố cho thành phẩm. Bản tuyên bố nêu tên mặt hàng, vật liệu, các quy định, các chất có hạn chế và điều kiện sử dụng, như loại thực phẩm, nhiệt độ tối đa và thời gian tiếp xúc.
Chất mô phỏng và điều kiện thử nghiệm
Thử nghiệm thôi nhiễm dùng chất mô phỏng thực phẩm thay cho thực phẩm thật. Phòng thử nghiệm chọn chất mô phỏng đại diện cho các loại thực phẩm hộp sẽ chứa, gốc nước, có tính axit, có cồn hoặc có chất béo, và chạy ở thời gian và nhiệt độ đại diện cho cách sử dụng, ví dụ bảo quản lạnh dài hạn hoặc rót nóng ngắn. Một hộp chỉ được thử với chất mô phỏng gốc nước ở nhiệt độ phòng cho bạn biết rất ít về món cà ri được giao nóng. Đó là lý do chúng tôi ghi loại thực phẩm và nhiệt độ dự kiến vào thông số trước khi đặt thử nghiệm.
| Tài liệu | Bên cấp | Phạm vi bao gồm | Phạm vi không bao gồm |
|---|---|---|---|
| Bản tuyên bố tuân thủ hạt nhựa | Nhà sản xuất hạt nhựa | Loại hạt, chất trong danh sách, hạn chế | Hộp thành phẩm |
| Bản tuyên bố tuân thủ mặt hàng | Nhà máy đối tác gia công, theo dự án | Đáy, nắp hoặc khay chèn thành phẩm, điều kiện sử dụng | Mẫu khác hoặc vật liệu khác |
| Báo cáo thử nghiệm thôi nhiễm | Phòng thử nghiệm bên thứ ba, cấp cho nhà máy hoặc thương hiệu | Thôi nhiễm tổng và riêng cho các điều kiện đã nêu | Các điều kiện không được thử |
| Báo cáo LFGB 30 và 31 | Phòng thử nghiệm bên thứ ba | Cơ sở thử nghiệm của Đức, thường kèm khuyến nghị BfR | Không phải dấu chứng nhận |
Đức, LFGB và BfR
Người mua tại Đức và một số nhà bán lẻ EU yêu cầu báo cáo thử nghiệm LFGB theo mục 30 và 31 của bộ luật thực phẩm và thức ăn chăn nuôi Đức, thường kết hợp với kiểm tra theo khuyến nghị BfR cho các vật liệu chưa được các biện pháp EU điều chỉnh đầy đủ. Các báo cáo này là bằng chứng hữu ích và nhiều nhà máy đối tác có thể sắp xếp qua phòng thử nghiệm. Đó là báo cáo cho một mặt hàng đã thử, không phải chứng nhận, nên cách nói chính xác là đã thử theo LFGB 30 và 31 theo báo cáo, không bao giờ là được chứng nhận.
Cái bẫy vật liệu trung gian
Thiếu sót phổ biến nhất trong hồ sơ EU là bản tuyên bố hạt nhựa được trình bày như thể nó áp dụng cho hộp. Theo 10/2011, hạt nhựa là vật liệu trung gian: nhà gia công thêm chất tạo màu, hạt màu, chất trơn và nhiệt, và chính quy trình của họ có thể làm thay đổi những gì thôi nhiễm. Một hộp PP đáy đen và một hộp PP trong suốt từ cùng loại hạt có thể cho kết quả thử khác nhau. Thành phẩm cần bản tuyên bố riêng từ nhà máy, và bản tuyên bố đó nên dựa trên thử nghiệm thôi nhiễm của thành phẩm hoặc của một mặt hàng đại diện cùng vật liệu và quy trình.
Những thay đổi khiến hồ sơ phải mở lại
Một bản tuyên bố mô tả một mặt hàng được làm theo một cách. Một số thay đổi trông nhỏ trên đơn đặt hàng có thể đưa hộp ra ngoài phạm vi bằng chứng trong hồ sơ: màu hoặc hạt màu mới, đổi loại hạt hoặc nhà sản xuất hạt nhựa, nắp in có mực ở mặt tiếp xúc thực phẩm, chuyển từ đáy trong suốt sang đáy đen, một nhà máy đối tác khác hoặc một cách dùng mới như rót nóng trong khi mặt hàng chỉ được đánh giá cho bảo quản lạnh. Chúng tôi coi mỗi thay đổi này là tín hiệu để yêu cầu nhà máy cập nhật bản tuyên bố và, khi điều kiện thay đổi, thực hiện thử nghiệm thôi nhiễm mới trên mẫu mới. Thành phần tái chế lại là một câu hỏi riêng; nếu chương trình muốn dùng trong bộ phận tiếp xúc thực phẩm, hãy nêu ngay từ đầu để chúng tôi kiểm tra những gì nhà máy đối tác có thể chứng minh bằng hồ sơ, như trình bày trong thành phần tái chế trong hộp đựng.
Cách chúng tôi lập hồ sơ EU
- Xác định từng bộ phận, vật liệu, màu, loại thực phẩm, nhiệt độ tối đa và thời gian tiếp xúc.
- Thu thập bản tuyên bố hạt nhựa cho từng loại hạt được dùng.
- Yêu cầu nhà máy đối tác cấp bản tuyên bố mặt hàng cho từng bộ phận thành phẩm.
- Đặt thử nghiệm thôi nhiễm tại phòng thử nghiệm bên thứ ba cho các điều kiện sử dụng, trên mẫu đã duyệt.
- Kiểm tra bản tuyên bố, báo cáo thử nghiệm, thông số và nhãn đều khớp nhau.
- Lưu hồ sơ kèm lô hàng để các đơn đặt lại vẫn truy xuất được.
Hồ sơ được cấp cho nhà máy đối tác hoặc cho thương hiệu của bạn theo từng dự án và được chúng tôi kiểm tra; chúng tôi không nắm giữ chứng nhận. Để có cách hiểu pháp lý cho một sản phẩm cụ thể, hãy xác nhận với phòng thử nghiệm hoặc cố vấn pháp lý của bạn. Các trang hướng dẫn tuân thủ và thử nghiệm và kiểm tra mô tả các thử nghiệm, bài viết về thử nghiệm thôi nhiễm đi sâu hơn vào chất mô phỏng, và thời gian thử nghiệm được lên kế hoạch trong giai đoạn làm mẫu tại trang MOQ và thời gian giao hàng. Hãy gửi danh sách bộ phận qua biểu mẫu báo giá.