Tuyên bố dùng để làm gì
Tuyên bố tuân thủ, thường viết tắt là DoC, là văn bản của một doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng khẳng định rằng một vật liệu hay sản phẩm đáp ứng quy định tiếp xúc thực phẩm của một thị trường, cho các điều kiện sử dụng được nêu rõ. Tại Liên minh châu Âu, Quy định (EU) 10/2011 yêu cầu tuyên bố bằng văn bản cho vật liệu và sản phẩm nhựa ở mỗi khâu lưu thông trừ bán lẻ, và Quy định (EC) 1935/2004 đặt khuôn khổ chung. Tại Hoa Kỳ, không có một mẫu bắt buộc duy nhất, nhưng tuyên bố của nhà cung cấp viện dẫn 21 CFR, với PP thường là 21 CFR 177.1520, là cách tiêu chuẩn để thể hiện sự tuân thủ, vì FDA không phê duyệt hộp thành phẩm.
Bản tuyên bố quan trọng vì đó là tài liệu mà nhà bán lẻ, nhà nhập khẩu hay cơ quan quản lý thị trường yêu cầu đầu tiên. Nếu nó mơ hồ, mọi thứ dựa trên nó, từ nhãn đến trang sản phẩm, đều bị đặt vào rủi ro.
Tuyên bố hạt nhựa hay tuyên bố sản phẩm
Tài liệu phổ biến nhất người mua nhận được là tuyên bố của nhà sản xuất hạt nhựa: một văn bản trình bày đẹp khẳng định một loại PP tuân thủ EU 10/2011, GB 4806.7-2023 hoặc 21 CFR 177.1520. Tài liệu đó có thật và hữu ích, nhưng là tài liệu trung gian. Nó bao trùm hạt nhựa khi rời nhà sản xuất. Sau đó nhà máy đối tác thêm hạt màu, đôi khi thành phần tái chế, nhiệt gia công và, với một số sản phẩm, in ấn ở mặt ngoài. Hộp thành phẩm cần bản tuyên bố riêng từ nhà máy đối tác, bản này có thể dựa vào tuyên bố hạt nhựa như một phần bằng chứng.
Một cách kiểm tra nhanh: nếu bản tuyên bố ghi tên loại hạt nhựa mà không ghi sản phẩm của quý vị, đó là tuyên bố hạt nhựa. Hãy yêu cầu thêm tuyên bố sản phẩm.
Một bản tuyên bố đầy đủ gồm những gì
| Thành phần | Cần ghi gì | Lỗ hổng thường gặp |
|---|---|---|
| Đơn vị phát hành | Tên và địa chỉ của nhà máy đối tác phát hành | Ghi tên công ty thương mại thay cho nhà máy |
| Sản phẩm | Mẫu, kích thước, màu; ví dụ hộp 750 ml, 170x115x51 mm, trong suốt | Chỉ ghi họ sản phẩm chung chung |
| Bộ phận và vật liệu | Thân hộp, nắp và miếng chèn, mỗi bộ phận kèm vật liệu | Không nhắc đến nắp |
| Quy định | EU 1935/2004 và 10/2011, 21 CFR 177.1520, GB 4806.7-2023 tùy trường hợp | Chỉ một thị trường, hoặc một quy định không áp dụng |
| Điều kiện sử dụng | Loại thực phẩm, nhiệt độ và thời gian tối đa, dùng lò vi sóng hoặc tủ đông, dùng một lần hay nhiều lần | Hoàn toàn bị thiếu |
| Bằng chứng | Viện dẫn báo cáo thử nghiệm thôi nhiễm và tuyên bố hạt nhựa | Không viện dẫn báo cáo |
| Chất có giới hạn | Chất có giới hạn thôi nhiễm riêng hoặc phụ gia lưỡng dụng, khi liên quan | Bị bỏ qua |
| Ngày và chữ ký | Ngày phát hành và chữ ký của người có thẩm quyền | Không ghi ngày hoặc không ký |
Dòng điều kiện sử dụng đáng được chú ý nhất. Theo cách viết của Mỹ, nó thường được thể hiện bằng điều kiện sử dụng theo 21 CFR 176.170(c), phân cấp từ A đến H. Theo cách viết của EU, đó là mô tả loại thực phẩm, thời gian và nhiệt độ tiếp xúc, và với sản phẩm, tỷ lệ bề mặt trên thể tích mà sự tuân thủ đã được kiểm tra. Một bản tuyên bố không có điều kiện sử dụng thì không thể đối chiếu với chương trình của quý vị.
Đối chiếu bản tuyên bố với sản phẩm
Khi nhận được bản tuyên bố, bộ phận điều phối đối chiếu nó với sản phẩm qua bốn bước:
- Mẫu, kích thước và màu trên bản tuyên bố khớp với bảng thông số và mẫu đã duyệt.
- Mọi bộ phận chạm vào thực phẩm đều được bao trùm, kể cả nắp làm từ vật liệu khác.
- Điều kiện sử dụng bao trùm chương trình: rót nóng, tủ đông, lò vi sóng hoặc dùng nhiều lần.
- Các báo cáo thử nghiệm được viện dẫn có tồn tại, khớp với sản phẩm và bao trùm chất mô phỏng cùng điều kiện; xem giải thích thử nghiệm thôi nhiễm.
Khi một bước không đạt, cách khắc phục thường đơn giản: bản tuyên bố sửa đổi từ nhà máy đối tác, bổ sung nắp, hoặc phép thử mới cho màu mới. Khắc phục ở giai đoạn mẫu rẻ hơn so với sau khi giao hàng.
Kiểm soát thay đổi
Bản tuyên bố có hiệu lực cho sản phẩm như được mô tả. Nếu nhà máy đối tác thay đổi loại hạt nhựa, nhà cung cấp hạt màu, thành phần tái chế hoặc vật liệu nắp, cơ sở của bản tuyên bố cũng thay đổi. Bản thông số đơn hàng nên quy định rằng mọi thay đổi đối với bộ phận tiếp xúc thực phẩm phải được thông báo bằng văn bản trước khi sản xuất, và bản tuyên bố được phát hành lại khi cần. Điều khoản này quan trọng nhất với các đơn hàng lặp lại, nhiều tháng sau lần phê duyệt đầu tiên, khi việc thay thế có thể diễn ra lặng lẽ. Vì lý do đó, bộ phận điều phối ghi lại loại và lô hạt nhựa cho từng lô sản xuất; xem kiểm soát chất lượng.
Ngôn ngữ, định dạng và hồ sơ đa thị trường
Tuyên bố từ nhà máy đối tác Trung Quốc thường được phát hành bằng tiếng Trung theo GB 4806 và dịch để xuất khẩu. Điều đó không sao, miễn là mỗi thị trường nhận được bản tuyên bố ghi đúng quy định của thị trường đó. Một tài liệu duy nhất liệt kê GB 4806.7-2023, EU 10/2011 và 21 CFR 177.1520 cùng lúc có thể dùng được, nhưng chỉ khi bằng chứng phía sau bao trùm cả ba, và mỗi quy định có logic thử nghiệm khác nhau. Với chương trình giao hàng sang Mỹ và EU, bộ phận điều phối thường yêu cầu mỗi thị trường một bản tuyên bố sản phẩm, bằng tiếng Anh, trên giấy tiêu đề của nhà máy, với cùng mô tả sản phẩm và cùng viện dẫn mẫu đã duyệt. Giữ mô tả sản phẩm giống hệt nhau giữa các tài liệu là điều giúp nhà nhập khẩu đối chiếu chúng trong vài giây.
Sản phẩm giấy và sợi
Hộp giấy cần hồ sơ riêng. Tại Trung Quốc, GB 4806.8 áp dụng cho giấy và bìa tiếp xúc thực phẩm. Với Hoa Kỳ, câu hỏi thường gặp nhất với giấy và sợi thực vật là PFAS: California AB 1200 đã cấm PFAS được bổ sung có chủ đích trong bao bì thực phẩm từ sợi thực vật kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2023, với ngưỡng sàng lọc 100 ppm tổng flo hữu cơ, và ít nhất 13 bang hạn chế PFAS trong bao bì thực phẩm dưới một hình thức nào đó. Tuyên bố của nhà máy đối tác về PFAS được bổ sung có chủ đích nên nằm cùng hồ sơ với bản tuyên bố tuân thủ. Cửa sổ PET hoặc PVC trên hộp bánh được bao trùm như bộ phận không gia nhiệt.
Ai phát hành tài liệu nào
Tuyên bố và báo cáo thử nghiệm được cấp cho nhà máy đối tác hoặc cho thương hiệu của quý vị theo từng dự án. Lidwell không phát hành tuyên bố dưới tên mình và không nắm giữ chứng nhận. Bộ phận điều phối yêu cầu hồ sơ, đối chiếu với sản phẩm và thị trường, và lưu trong hồ sơ chương trình để các đơn hàng lặp lại bắt đầu từ một bộ tài liệu đã được kiểm chứng. Khi thương hiệu của quý vị là doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường, có thể cần bản tuyên bố của chính quý vị; vui lòng xác nhận yêu cầu với phòng thí nghiệm hoặc cố vấn pháp lý. Hướng dẫn tuân thủ liệt kê hồ sơ theo thị trường, và tuân thủ và chứng nhận giải thích cách hồ sơ được lưu giữ.
Để bắt đầu một chương trình đã lên kế hoạch sẵn hồ sơ tài liệu, hãy gửi danh sách sản phẩm và thị trường mục tiêu qua biểu mẫu báo giá.