FDA neyi düzenler, neyi düzenlemez
Amerika Birleşik Devletleri'nde gıdaya temas eden malzemeler gıdayla temas eden maddeler olarak düzenlenir. Kurallar Federal Düzenlemeler Kodu'nun 21. Başlığı'nda, 174 ila 178. kısımlarda yer alır; bunlar gıdayla temasta kullanılabilecek polimerleri, katkı maddelerini, yardımcı maddeleri ve kullanım koşullarını listeler. FDA bu kuralları koyar ve uygular, ancak tek tek bitmiş kapları satılmadan önce denetleyip onaylamaz. Bir paket servis kutusu için FDA kayıt numarası ve bir tesisin bir ürün serisi için duvarına asabileceği bir FDA sertifikası yoktur.
Bu, ifade seçimi açısından önemlidir. Bir kabın FDA tarafından onaylandığını veya sertifikalandırıldığını söyleyen bir listeleme veya koli, doğru olamayacak bir iddiada bulunur. Doğru ifade, ürünün belirtilen kullanım koşulları için, tedarikçi beyanına veya test raporuna göre, 21 CFR'nin ilgili bölümlerine uygun malzemelerden yapıldığıdır. Masamızın spesifikasyonlarda kullandığı ve listelemeler için önerdiği ifade budur. Belirli bir ürünün hukuki değerlendirmesi için test laboratuvarınıza veya hukuk danışmanınıza danışın.
21 CFR 177.1520: PP ve PE bölümü
Bu yelpazedeki yemek kaplarının çoğu polipropilendir, reçine kodu 5. PP ve polietilen olefin polimerleridir ve 21 CFR 177.1520 kapsamındadır. Bu bölüm hangi olefin polimerlerinin uygun olduğunu tanımlar ve onlar için spesifikasyonlar belirler; örneğin PP için 160 ila 180 °C olarak verilen erime noktası aralığı ve n-hekzan gibi çözücülerle ölçülen ekstrakte edilebilir madde limitleri. 177.1520'yi karşılayan bir reçine üreticisi kalitesi uyumlu bir kabın başlangıç noktasıdır; işleyen tesis ise katkı maddelerinin, renklendiricilerinin ve prosesinin bitmiş ürünü kuralların dışına çıkarmadığını göstermelidir.
Diğer malzemeler başka bölümlerde yer alır. PET'in kendi bölümü vardır, kâğıt ve karton 176. kısımda ele alınır, renklendiriciler ve katkı maddelerinin de kendi listeleri vardır. Soğuk teşhir için PET kapaklı PP taban gibi karma bir sette her parça beyanda kendi satırına ihtiyaç duyar.
Kullanım koşulları: sıcak yemeği belirleyen ayrıntı
Yalnızca FDA uyumlu diyen bir beyan eksiktir. Gıdayla temas kuralları gıda türüne ve sıcaklığa bağlıdır. 21 CFR 176.170(c) Tablo 1, yüksek sıcaklıkta ısıl sterilizasyonlu kullanımlardan dondurulmuş depolamaya ve oda sıcaklığında dolguya kadar uzanan A'dan H'ye kullanım koşullarını ortaya koyar. Birçok beyan bu koşullara atıf yapar; böylece alıcı bir kutunun sıcak dolum için mi, yalnızca soğutulmuş depolama için mi, yoksa yeniden ısıtma için mi değerlendirildiğini görebilir.
| Madde | PP paket servis kutusu için örnek | Neden önemli |
|---|---|---|
| Ürün ve parça | 750 ml dikdörtgen kutu, taban ve kapak, 170x115x51 mm | Belgeyi tek bir ürüne bağlar |
| Her parçanın malzemesi | PP taban, PP kapak, reçine kodu 5 | Her malzemenin kendi bölümü vardır |
| Düzenleme | Olefin polimerleri için 21 CFR 177.1520 | Belirsiz bir etiketi değil kuralı adlandırır |
| Kullanım koşulları | 21 CFR 176.170(c) Tablo 1'e göre koşul harfi | Sıcak, soğuk veya dondurulmuş kullanımı gösterir |
| Gıda türleri | Değerlendirildiği şekliyle sulu, asidik, yağlı | Yağlı ve sıcak yiyecekler en zor durumdur |
| Destekleyici kanıt | Reçine beyanı, gerektiğinde ekstraksiyon test raporu | Beyanı verilerle destekler |
| Düzenleyen ve tarih | Proje bazında partner tesis veya marka | Dosyayı izlenebilir kılar |
Tedarikçi ifadeleri ve test edilmiş olgular
Partner tesis materyalleri çoğu zaman güçlü ifadeler içerir. Bir partner tesis, enjeksiyon kalıplı bardaklarının PP'sini -10 ila 120 °C'ye dayanıklı ve kaynar suya uygun olarak tanımlar. Aynı kümedeki bir termoform tesisinin ihracat çorba kaplarının tabanına PP kodu 5 ve bir mikrodalga sembolü kalıplanmıştır. Bunlar tedarikçinin ifadeleridir. Yararlıdırlar ve son kullanıcıların gördüğü şey bunlardır, ancak masamız bunları kontrol edilmesi gereken iddialar olarak ele alır: numune üzerinde bir ısıtma testi, kaynar su kullanımı iddia edildiğinde bir sıcak su testi ve alıcının pazarı veya perakendecisi istediğinde bir laboratuvar testi.
Masamızın istedikleri
Bir ABD programındaki her plastik parça için masamız partner tesisten ürünü, malzemeyi, 21 CFR bölümünü ve kullanım koşullarını adlandıran bir tedarikçi beyanını, kullanılan kalite için reçine üreticisinin beyanıyla birlikte ister. Bir perakendeci, bir pazaryeri veya markanın kendi politikası gerektirdiğinde bağımsız bir laboratuvar bitmiş ürün üzerinde ekstraksiyon testleri yapar. Belgeler proje bazında partner tesis veya markanız adına düzenlenir, masamız tarafından doğrulanır ve parti numarasıyla dosyalanır. Gıdayla temas güvenliği sayfası testleri açıklar, uygunluk rehberi ise her pazar için belge dosyasını ortaya koyar.
Kâğıt parçalar ve eyalet kuralları
Federal kurallar resmin tamamı değildir. Kâğıt kutular, kalıplanmış lif ve şeker kamışı küspesi ürünleri, gıda ambalajında PFAS'a ilişkin eyalet kurallarına tabidir. Kaliforniya AB 1200, 1 Ocak 2023'ten beri bitki lifi gıda ambalajında kasıtlı olarak eklenmiş PFAS'ı yasaklar ve 100 ppm'lik bir toplam organik flor tarama eşiği kullanır; en az 13 eyalet gıda ambalajında PFAS'ı bir şekilde kısıtlar. PP kutuları kraft pastane kutularıyla birleştiren bir program her iki dosyaya da ihtiyaç duyar. Kâğıt gıda ambalajında PFAS yazısına bakın.
ABD dosyalarında yaygın eksikler
- Kabı üreten tesisten hiçbir şey olmadan yalnızca reçine kalitesine ait bir beyan.
- Tabanı kapsayan ama kapak, iç bölme veya renkli bir masterbatch hakkında hiçbir şey söylemeyen bir beyan.
- Kullanım koşullarının olmaması; böylece oda sıcaklığında dolgu için değerlendirilmiş bir kutu sıcak çorba için satılır.
- Yıllar önce farklı bir model için düzenlenmiş ve ürün adı kontrol edilmeden yeniden kullanılan bir belge.
- Onay dili gibi, kanıtın ötesine geçen listeleme ifadeleri.
Bunların her birini siparişten önce düzeltmek kolay, bir perakendeci veya pazaryeri dosyayı istedikten sonra düzeltmek pahalıdır.
Zamanlama ve sipariş
Stok ürünler için beyanlar çoğu zaman numune aşamasında düzenlenebilir. Bir laboratuvardaki ekstraksiyon testleri süre ekler; bu nedenle siparişten sonra değil numunelerle birlikte planlanırlar. Tipik numune süreleri stoktan 3-7 iş günü ve baskılı ürünler için 7-15 iş günüdür; program bazında yazılı olarak teyit edilir; MOQ ve termin sayfasına bakın. Ürün listesini, yiyecekleri ve sıcaklıkları teklif formu üzerinden gönderin; masamız eşleşen modelleri ABD pazarı için belge planıyla birlikte iletir.