EU 10/2011 สำหรับกล่องพลาสติก: ข้อกำหนดที่ต้องรู้

10/2011 อยู่ตรงไหนในกฎหมาย EU

กฎหมายวัสดุสัมผัสอาหารของ EU มีสองชั้น Regulation (EC) 1935/2004 คือกรอบที่ใช้กับวัสดุทุกชนิดที่ตั้งใจให้สัมผัสอาหาร ได้แก่ พลาสติก กระดาษ โลหะ แก้ว ไม้ กำหนดว่าวัสดุต้องไม่ถ่ายเทองค์ประกอบสู่อาหารในปริมาณที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพ เปลี่ยนองค์ประกอบของอาหารอย่างยอมรับไม่ได้ หรือทำให้รสและกลิ่นเสีย และกำหนดให้สืบย้อนได้ตลอดห่วงโซ่อุปทาน ใต้กรอบนี้มีมาตรการเฉพาะสำหรับวัสดุแต่ละชนิด Regulation (EU) 10/2011 คือมาตรการเฉพาะสำหรับพลาสติก และเป็นกฎที่ใช้กับกล่อง PP ใส่อาหารซื้อกลับบ้าน กล่องผลไม้ PET กล่องเก็บอาหาร PP และฝาพลาสติก

มีสองประเด็นเชิงปฏิบัติตามมา ประการแรก กล่องกระดาษ ชิ้นส่วนไม้ไผ่และไม้อยู่ภายใต้กฎกรอบ แต่ไม่อยู่ภายใต้ 10/2011 หลักฐานจึงต่างออกไป ประการที่สอง Single-Use Plastics Directive 2019/904 เป็นกฎหมายแยกว่าสินค้าใดวางตลาดได้หรือไม่ ไม่ใช่เรื่องความปลอดภัยของวัสดุสัมผัสอาหาร ชุดช้อนส้อม PP อาจเป็นไปตาม 10/2011 แต่ยังถูกห้ามในตลาด EU ภายใต้ SUPD

ข้อกำหนดหลักสามข้อ

สารที่ได้รับอนุญาต

10/2011 มีรายการของสหภาพ (Union list) ของมอนอเมอร์ สารเติมแต่ง และสารตั้งต้นอื่นที่ใช้ผลิตวัสดุพลาสติกสัมผัสอาหารได้ พร้อมข้อจำกัดสำหรับบางสาร ผู้ผลิตเรซินออกแบบเกรดสัมผัสอาหารตามรายการนี้ นี่คือเหตุผลที่คำรับรองของผู้ผลิตเรซินเป็นเอกสารแรกในห่วงโซ่ ระบุว่าเกรดผลิตจากสารในรายการ และระบุข้อจำกัดที่ผู้แปรรูปต้องปฏิบัติตาม

ขีดจำกัดการแพร่กระจายสาร

สินค้าพลาสติกสำเร็จรูปต้องไม่ถ่ายเทองค์ประกอบสู่อาหารเกินขีดจำกัดที่กำหนด ขีดจำกัดการแพร่กระจายสารรวม (overall migration limit) คือ 10 mg ต่อตารางเดซิเมตรของพื้นผิวสัมผัส หรือ 60 mg ต่อ kg ของสารจำลองอาหาร และครอบคลุมทุกสิ่งที่แพร่กระจาย ขีดจำกัดการแพร่กระจายเฉพาะใช้กับสารแต่ละตัวในรายการ การปฏิบัติตามแสดงด้วยการทดสอบสินค้าสำเร็จรูปหรือสินค้าตัวแทนในสารจำลองอาหาร ภายใต้เวลาและอุณหภูมิที่ตรงกับการใช้งานที่ตั้งใจ

คำรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ธุรกิจแต่ละรายในห่วงโซ่ออกคำรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นลายลักษณ์อักษรสำหรับสิ่งที่ตนจัดหา ผู้ผลิตเรซินรับรองเรซิน โรงงานที่ฉีดหรือขึ้นรูปกล่องรับรองสินค้าสำเร็จรูป คำรับรองระบุสินค้า วัสดุ กฎระเบียบ สารที่มีข้อจำกัด และเงื่อนไขการใช้งาน เช่น ประเภทอาหาร อุณหภูมิสูงสุด และระยะเวลาสัมผัส

สารจำลองอาหารและเงื่อนไขการทดสอบ

การทดสอบการแพร่กระจายสารใช้สารจำลองอาหารแทนอาหารจริง ห้องปฏิบัติการเลือกสารจำลองที่เป็นตัวแทนอาหารที่กล่องจะบรรจุ ได้แก่ อาหารที่มีน้ำ เป็นกรด มีแอลกอฮอล์ หรือมีไขมัน และทดสอบตามเวลาและอุณหภูมิที่เป็นตัวแทนการใช้งาน เช่น การเก็บเย็นระยะยาวหรือการบรรจุร้อนระยะสั้น กล่องที่ทดสอบเฉพาะสารจำลองที่มีน้ำที่อุณหภูมิห้องบอกได้น้อยมากเกี่ยวกับแกงที่ส่งแบบร้อน นี่คือเหตุผลที่ทีมจัดหาเขียนอาหารและอุณหภูมิที่ตั้งใจไว้ในสเปกก่อนสั่งทดสอบ

เยอรมนี LFGB และ BfR

ผู้ซื้อในเยอรมนีและผู้ค้าปลีกบางรายใน EU ขอรายงานทดสอบ LFGB ตามมาตรา 30 และ 31 ของประมวลกฎหมายอาหารและอาหารสัตว์ของเยอรมนี มักรวมกับการตรวจเทียบข้อแนะนำ BfR สำหรับวัสดุที่มาตรการ EU ไม่ครอบคลุมทั้งหมด รายงานเหล่านี้เป็นหลักฐานที่มีประโยชน์ และโรงงานพันธมิตรจำนวนมากจัดทำผ่านห้องปฏิบัติการได้ เป็นรายงานของสินค้าที่ทดสอบ ไม่ใช่ใบรับรอง ถ้อยคำที่ถูกต้องจึงเป็นทดสอบตาม LFGB 30 และ 31 ตามรายงาน ไม่ใช่ได้รับการรับรอง

กับดักวัสดุขั้นกลาง

ช่องว่างที่พบบ่อยที่สุดในแฟ้ม EU คือคำรับรองเรซินที่นำเสนอเสมือนครอบคลุมกล่อง ภายใต้ 10/2011 เรซินเป็นวัสดุขั้นกลาง ผู้แปรรูปเติมสี แม่สี สารช่วยลื่น และความร้อน และกระบวนการของตนอาจเปลี่ยนสิ่งที่แพร่กระจาย กล่อง PP ฐานดำและกล่อง PP ใสจากเรซินเดียวกันอาจให้ผลทดสอบต่างกัน สินค้าสำเร็จรูปต้องมีคำรับรองของตนเองจากโรงงาน และคำรับรองนั้นควรมีพื้นฐานจากการทดสอบการแพร่กระจายสารของสินค้าสำเร็จรูป หรือสินค้าตัวแทนจากวัสดุและกระบวนการเดียวกัน

การเปลี่ยนแปลงที่ทำให้ต้องเปิดแฟ้มใหม่

คำรับรองอธิบายสินค้าหนึ่งรายการที่ผลิตด้วยวิธีหนึ่ง การเปลี่ยนแปลงหลายอย่างที่ดูเล็กน้อยบนใบสั่งซื้ออาจทำให้กล่องหลุดออกนอกหลักฐานในแฟ้ม ได้แก่ สีหรือแม่สีใหม่ การเปลี่ยนเกรดเรซินหรือผู้ผลิตเรซิน ฝาพิมพ์ลายที่มีหมึกด้านสัมผัสอาหาร การเปลี่ยนจากใสเป็นฐานดำ โรงงานพันธมิตรที่ต่างออกไป หรือการใช้งานใหม่ เช่น การบรรจุร้อน ในขณะที่สินค้าได้รับการประเมินสำหรับการเก็บเย็นเท่านั้น ทีมจัดหาถือว่าแต่ละข้อเป็นเหตุให้ขอคำรับรองฉบับปรับปรุงจากโรงงาน และเมื่อเงื่อนไขเปลี่ยน ให้ทดสอบการแพร่กระจายสารใหม่กับตัวอย่างใหม่ วัสดุรีไซเคิลเป็นอีกคำถามหนึ่ง หากโครงการต้องการใช้ในชิ้นส่วนสัมผัสอาหาร ให้แจ้งตั้งแต่ต้น เพื่อให้ทีมจัดหาตรวจว่าโรงงานพันธมิตรมีเอกสารรองรับอะไรได้บ้าง ตามที่อธิบายในวัสดุรีไซเคิลในกล่อง

ทีมจัดหาดำเนินการแฟ้ม EU อย่างไร

1. ระบุแต่ละชิ้นส่วน วัสดุ สี อาหาร อุณหภูมิสูงสุด และระยะเวลาสัมผัส
2. รวบรวมคำรับรองเรซินสำหรับทุกเกรดที่ใช้
3. ขอคำรับรองของสินค้าจากโรงงานพันธมิตรสำหรับชิ้นส่วนสำเร็จรูปแต่ละชิ้น
4. สั่งทดสอบการแพร่กระจายสารที่ห้องปฏิบัติการบุคคลที่สามตามเงื่อนไขการใช้งาน กับตัวอย่างที่อนุมัติ
5. ตรวจว่าคำรับรอง รายงานผลทดสอบ สเปก และฉลากตรงกันทั้งหมด
6. เก็บเอกสารพร้อมล็อต เพื่อให้การสั่งซ้ำสืบย้อนได้

เอกสารออกในชื่อโรงงานพันธมิตรหรือแบรนด์ของคุณต่อโครงการ และทีมจัดหาเป็นผู้ตรวจสอบ ทีมจัดหาไม่ได้ถือใบรับรอง สำหรับการตีความทางกฎหมายของสินค้าเฉพาะ ให้ยืนยันกับห้องปฏิบัติการทดสอบหรือที่ปรึกษากฎหมายของคุณ หน้าคู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการทดสอบและการตรวจสินค้าอธิบายการทดสอบ บทความการทดสอบการแพร่กระจายสารลงลึกเรื่องสารจำลองอาหาร และเวลาของห้องปฏิบัติการวางแผนไว้ในขั้นตัวอย่างที่MOQ และระยะเวลาผลิต ส่งรายการชิ้นส่วนผ่านแบบฟอร์มขอใบเสนอราคา