Dove si colloca il 10/2011 nel diritto UE
Il diritto UE sul contatto alimentare ha due livelli. Il Regolamento (CE) 1935/2004 è il quadro che si applica a ogni materiale destinato a entrare in contatto con gli alimenti: plastica, carta, metallo, vetro, legno. Richiede che i materiali non trasferiscano agli alimenti componenti in quantità tali da mettere in pericolo la salute, modificare in modo inaccettabile la composizione degli alimenti o alterarne sapore e odore, e richiede la tracciabilità lungo la filiera. Sotto il quadro, misure specifiche disciplinano i singoli materiali. Il Regolamento (UE) 10/2011 è la misura specifica per le materie plastiche ed è quella che disciplina le vaschette da asporto in PP, le vaschette per frutta in PET, i contenitori per la conservazione in PP e i coperchi in plastica.
Ne derivano due aspetti pratici. Primo, scatole di carta e parti in bambù e legno rientrano nel regolamento quadro ma non nel 10/2011, quindi le loro evidenze sono diverse. Secondo, la Direttiva sulla plastica monouso 2019/904 è una legge distinta che stabilisce quali prodotti possono essere immessi sul mercato, non la sicurezza a contatto con gli alimenti. Un kit di posate in PP può essere conforme al 10/2011 ed essere comunque vietato sul mercato UE ai sensi della SUPD.
I tre requisiti fondamentali
Sostanze autorizzate
Il 10/2011 contiene un elenco dell'Unione di monomeri, additivi e altre sostanze di partenza che possono essere usati per produrre materiali in plastica a contatto con alimenti, con restrizioni per alcune di esse. I produttori di resina progettano i propri gradi per contatto alimentare attorno a questo elenco. Per questo la dichiarazione del produttore della resina è il primo documento della catena: attesta che il grado è prodotto con sostanze elencate e indica eventuali restrizioni che il trasformatore deve rispettare.
Limiti di migrazione
Gli articoli in plastica finiti non devono trasferire i propri componenti agli alimenti oltre limiti stabiliti. Il limite di migrazione globale è di 10 mg per decimetro quadrato di superficie di contatto, o 60 mg per kg di simulante alimentare, e copre tutto ciò che migra. Limiti di migrazione specifici si applicano a singole sostanze elencate. La conformità si dimostra testando l'articolo finito, o un articolo rappresentativo, in simulanti alimentari, in condizioni di tempo e temperatura corrispondenti all'uso previsto.
Dichiarazione di conformità
Ogni operatore della catena rilascia una dichiarazione di conformità scritta per ciò che fornisce. Il produttore della resina dichiara la resina; lo stabilimento che stampa o termoforma il contenitore dichiara l'articolo finito. La dichiarazione indica articolo, materiali, regolamenti, sostanze soggette a restrizioni e condizioni d'uso, come tipi di alimento, temperatura massima e tempo di contatto.
Simulanti e condizioni di prova
Le prove di migrazione usano simulanti alimentari al posto degli alimenti reali. Il laboratorio sceglie simulanti che rappresentano gli alimenti che il contenitore conterrà, acquosi, acidi, alcolici o grassi, e li applica per un tempo e una temperatura rappresentativi dell'uso, per esempio la conservazione refrigerata di lunga durata o un breve riempimento a caldo. Una vaschetta testata solo con un simulante acquoso a temperatura ambiente dice poco su un curry consegnato caldo. Per questo il desk riporta alimenti e temperature previsti nella specifica prima di ordinare la prova.
| Documento | Emesso da | Cosa copre | Cosa non copre |
|---|---|---|---|
| Dichiarazione di conformità della resina | Produttore della resina | Il grado, le sostanze elencate, le restrizioni | Il contenitore finito |
| Dichiarazione di conformità dell'articolo | Stabilimento partner di trasformazione, per progetto | Fondo, coperchio o inserto finito, condizioni d'uso | Altri modelli o altri materiali |
| Rapporto di prova di migrazione | Laboratorio di terza parte, emesso allo stabilimento o al marchio | Migrazione globale e specifica per le condizioni indicate | Condizioni non testate |
| Rapporto LFGB 30 e 31 | Laboratorio di terza parte | Base di prova tedesca, spesso con raccomandazioni BfR | Non è un marchio di certificazione |
Germania, LFGB e BfR
I buyer tedeschi e alcuni retailer UE chiedono rapporti di prova LFGB secondo le sezioni 30 e 31 del codice tedesco degli alimenti e dei mangimi, spesso combinati con verifiche rispetto alle raccomandazioni BfR per materiali non interamente coperti dalle misure UE. Questi rapporti sono evidenze utili e molti stabilimenti partner possono organizzarli tramite un laboratorio. Sono rapporti per un articolo testato, non un certificato, quindi la formulazione corretta è testato secondo LFGB 30 e 31 come da rapporto, mai certificato.
La trappola del materiale intermedio
La lacuna più frequente nei dossier UE è una dichiarazione sulla resina presentata come se coprisse la vaschetta. Ai sensi del 10/2011 la resina è un materiale intermedio: il trasformatore aggiunge coloranti, masterbatch, agenti scivolanti e calore, e il suo stesso processo può cambiare ciò che migra. Una vaschetta in PP con fondo nero e una vaschetta in PP trasparente ottenute dalla stessa resina possono dare esiti di prova diversi. L'articolo finito necessita di una propria dichiarazione dello stabilimento, e tale dichiarazione deve basarsi su prove di migrazione dell'articolo finito o di un articolo rappresentativo dello stesso materiale e processo.
Modifiche che riaprono il dossier
Una dichiarazione descrive un articolo prodotto in un determinato modo. Diverse modifiche che sembrano piccole su un ordine d'acquisto possono portare un contenitore fuori dalle evidenze in archivio: un nuovo colore o masterbatch, un cambio di grado o di produttore della resina, un coperchio stampato con inchiostri sul lato alimento, il passaggio da trasparente a fondo nero, un diverso stabilimento partner o un nuovo uso come il riempimento a caldo dove l'articolo era stato valutato solo per la conservazione refrigerata. Il desk tratta ciascuna di queste come un motivo per chiedere allo stabilimento una dichiarazione aggiornata e, quando le condizioni cambiano, una nuova prova di migrazione sul nuovo campione. Il contenuto riciclato è ancora un'altra questione; se un programma lo desidera in una parte a contatto con alimenti, va sollevato all'inizio così che il desk possa verificare cosa lo stabilimento partner è in grado di documentare, come descritto in contenuto riciclato nei contenitori.
Come il desk gestisce un dossier UE
- Specificare ogni parte, materiale, colore, alimenti, temperatura massima e tempo di contatto.
- Raccogliere la dichiarazione sulla resina per ogni grado utilizzato.
- Richiedere allo stabilimento partner la dichiarazione dell'articolo per ogni parte finita.
- Ordinare prove di migrazione presso un laboratorio di terza parte per le condizioni d'uso, sul campione approvato.
- Verificare che dichiarazione, rapporto di prova, specifica ed etichette coincidano.
- Archiviare i documenti con il lotto così che i riordini restino tracciabili.
I documenti sono emessi agli stabilimenti partner o al vostro marchio per ogni progetto e verificati dal desk; il desk non detiene certificati. Per la lettura giuridica di un prodotto specifico, confermate con il vostro laboratorio di prova o consulente legale. Le pagine guida alla conformità e prove e ispezioni descrivono le prove, la nota sulle prove di migrazione approfondisce i simulanti e il tempo di laboratorio è pianificato nella fase di campionatura indicata in MOQ e tempi di consegna. Inviate l'elenco delle parti tramite il modulo di richiesta preventivo.