Adapter l’audit à l’article
Une usine de thermoformage produisant des barquettes PP à emporter, une usine d’injection produisant des boîtes de rangement et une imprimerie produisant des boîtes pâtissières nécessitent des audits différents. Avant une visite, notre bureau consigne les articles, le procédé de chacun, le marché de destination et les documents exigés par ce marché. L’audit vérifie ensuite si cette usine peut fabriquer ces articles, selon cette spécification, avec ce dossier. Une usine qui réussit un audit généraliste peut rester un mauvais choix pour une boîte sous vide à parois épaisses ou un pot à soupe rempli à chaud.
La liste ci-dessous suit l’ordre habituel d’une visite : de la matière entrante au quai de chargement. Chaque point est quelque chose qu’un auditeur peut voir, peser, lire ou tester le jour même.
1. Maîtrise de la résine et des matières
- Quels grades de résine se trouvent en entrepôt, et les étiquettes des sacs correspondent-elles au grade nommé dans la déclaration fournisseur ?
- Existe-t-il au dossier une déclaration de conformité du fournisseur de résine pour chaque grade utilisé pour les articles au contact alimentaire ?
- Les grades contact alimentaire sont-ils stockés à part des grades courants et du rebroyé ?
- Du rebroyé est-il utilisé, dans quelle proportion, et est-il exclu des articles au contact alimentaire sauf si la déclaration le couvre ?
- Comment les mélanges maîtres et additifs colorants sont-ils enregistrés par lot ?
La traçabilité des matières est le fondement du dossier de contact alimentaire. Une déclaration de résine est un document intermédiaire ; l’article fini nécessite encore sa propre vérification, mais sans résine traçable, même un bon rapport d’essai ne s’applique qu’à l’échantillon sur lequel il a été réalisé.
2. Moules et outillage
- Les moules de vos articles sont-ils en bon état, avec un registre de maintenance ?
- Combien d’empreintes compte chaque outil, et les numéros d’empreinte sont-ils marqués sur les pièces ?
- À qui appartiennent les moules des articles de stock, et l’usine peut-elle montrer l’outil d’un article chiffré ?
- Existe-t-il un atelier d’outillage interne ou proche pour les réparations ?
Les numéros d’empreinte comptent pour les contenants car les problèmes d’ajustement de couvercle remontent souvent à une seule empreinte. Les usines du pôle de Taizhou, avec les mouleurs de Huangyan à proximité, réparent généralement vite leurs outils ; ailleurs, il faut demander le délai de réparation.
3. Presses, lignes et capacité
- Quelles machines produisent vos articles : presses à injecter par tonnage, lignes de thermoformage par largeur de feuille ?
- La feuille est-elle extrudée en interne ou achetée, et son épaisseur est-elle contrôlée ?
- Quelle part de la capacité est libre pendant votre saison ?
- Les temps de cycle et la production par poste sont-ils enregistrés ?
4. Contrôles en cours de production
- Le grammage est-il contrôlé au démarrage et pendant la production par rapport à une cible écrite, par exemple 19,6 g pour la boîte de référence de 750 ml de 170x115x51 mm ?
- Les cotes clés sont-elles contrôlées avec des calibres ou des pieds à coulisse ?
- L’ajustement des couvercles est-il contrôlé sur des empreintes mélangées, et pas seulement sur des paires correspondantes ?
- Existe-t-il des essais écrits d’inclinaison et de retournement avec liquide, de chute, de congélation à -18 degrés C et d’usage au micro-ondes lorsque l’article est marqué pour cela ?
- Un échantillon de référence est-il conservé sur la ligne pour comparaison ?
5. Hygiène et salle de conditionnement
- Les articles finis au contact alimentaire sont-ils ensachés ou mis sous fourreau avant d’entrer en carton ?
- La zone de conditionnement est-elle séparée du broyage, de l’huile et de la poussière ?
- Les opérateurs portent-ils gants et charlottes lorsque les articles touchent des surfaces au contact des aliments ?
- Les cartons sont-ils propres, secs et stockés hors sol ?
- Existe-t-il une lutte contre les nuisibles avec registre ?
6. Documents et essais
- Déclarations fournisseur selon FDA 21 CFR 177.1520 pour le PP, ou selon EU 1935/2004 et 10/2011, pour les articles concernés.
- Rapports de migration de laboratoires tiers, avec article, matière et date concordants.
- Pour la Chine, référence à GB 4806.1 et GB 4806.7-2023 ; pour le papier, GB 4806.8.
- Pour les articles en papier et en fibre destinés aux États-Unis, une déclaration sur les PFAS ajoutés intentionnellement.
- Registres des réclamations et des actions correctives.
Les documents sont émis au nom de l’usine partenaire ou de la marque selon le projet, jamais détenus par notre bureau. L’auditeur vérifie que noms, articles et dates concordent et que le périmètre du rapport couvre l’article fini et imprimé.
7. Conditionnement, entrepôt et chargement
- Le nombre de pièces par carton est-il fixé et contrôlé, par exemple 200-300 ensembles pour les boîtes thermoformées ?
- Les cartons sont-ils étiquetés avec l’article, le lot et la date ?
- La hauteur de gerbage en entrepôt est-elle maîtrisée pour éviter les cartons écrasés ?
- Le chargement est-il supervisé et photographié ?
8. Points supplémentaires pour les usines de boîtes carton et les imprimeries
Les usines de boîtes carton du pôle de Longgang nécessitent une liste légèrement différente. Vérifiez quels grades de carton sont stockés et si le carton blanc, le kraft et le carton doublé aluminium sont traçables jusqu’à une déclaration de la papeterie ; si l’usine réalise des contrôles de résistance à l’éclatement et de compression sur chant sur les boîtes finies ; comment la couleur d’impression est validée par rapport à une épreuve signée ; comment les tracés de découpe sont archivés et versionnés ; et quel film PET ou PVC est utilisé pour les fenêtres et couvercles. Les fenêtres sont acceptables sur les boîtes pâtissières et cadeaux car elles ne sont pas chauffées et ne touchent pas d’aliments chauds, mais le type de film doit tout de même être nommé dans la spécification. Pour le marché américain, demandez si un revêtement anti-graisse est utilisé et réclamez la déclaration sur les PFAS ajoutés intentionnellement.
La liste sous forme de grille de notation
| Domaine | Preuve le jour de la visite | Signal d’alerte |
|---|---|---|
| Maîtrise de la résine | Étiquettes des sacs conformes au grade déclaré | Sacs non étiquetés, rebroyé mélangé |
| Moules | Registre de maintenance, marquage des empreintes | Outil non montré pour un article chiffré |
| Contrôles en cours | Relevés de poids et d’ajustement par poste | Aucun poids cible écrit |
| Hygiène | Produits ensachés, zone de conditionnement séparée | Articles en vrac dans des cartons ouverts près des broyeurs |
| Documents | Déclarations et rapports correspondant aux articles | Rapport portant sur un autre article ou une autre année |
| Conditionnement | Nombre de pièces fixe, étiquettes de lot | Nombre variable d’un carton à l’autre |
Après l’audit
Un audit se conclut par un rapport court : ce qui a été vu, ce qui manque, ce qui doit être corrigé avant une commande et ce qui peut l’être pendant la première production. Notre bureau conserve les constats dans le dossier du programme, afin que l’audit suivant vérifie si les écarts ont été comblés. Pour une nouvelle usine, la première commande est suivie d’une inspection avant expédition ; pour une usine établie, la fréquence d’inspection peut suivre son historique. Voir contrôle qualité et essais et inspection.
Pour faire auditer une présélection avant votre première commande, envoyez les articles et le marché via le formulaire de devis ; le calendrier de l’audit s’inscrit dans la phase d’échantillonnage indiquée sur la page MOQ et délais.