Что регулирует FDA и что нет
В США материалы, контактирующие с пищей, регулируются как вещества, контактирующие с пищевыми продуктами. Правила содержатся в разделе 21 Свода федеральных нормативных актов, части 174–178, где перечислены полимеры, добавки, вспомогательные вещества и условия, при которых их можно использовать в контакте с пищей. FDA устанавливает эти правила и обеспечивает их соблюдение, но не проверяет и не одобряет отдельные готовые контейнеры до их продажи. Не существует регистрационного номера FDA для коробки на вынос и нет сертификата FDA, который завод мог бы повесить на стену для своей продуктовой линейки.
Это важно для формулировок. Карточка товара или короб, где сказано, что контейнер «одобрен» или «сертифицирован» FDA, содержит заявление, которое не может быть правдой. Точная формулировка — изделие изготовлено из материалов, соответствующих применимым разделам 21 CFR, согласно декларации поставщика или протоколу испытаний, для указанных условий использования. Именно такую формулировку мы используем в спецификациях и предлагаем для карточек товара. Для юридической оценки конкретного продукта обратитесь в свою испытательную лабораторию или к юристу.
21 CFR 177.1520: раздел для PP и PE
Большинство пищевых контейнеров в этом ассортименте — из полипропилена, код смолы 5. PP и полиэтилен — олефиновые полимеры, на которые распространяется 21 CFR 177.1520. Этот раздел определяет, какие олефиновые полимеры подпадают под него, и устанавливает для них требования, например диапазон температуры плавления для PP — от 160 до 180 °C, а также пределы экстрагируемых веществ, измеряемых растворителями, такими как н-гексан. Марка производителя смолы, соответствующая 177.1520, — отправная точка для соответствующего требованиям контейнера; затем перерабатывающий завод должен показать, что его добавки, красители и технология не выводят готовое изделие за рамки правил.
Другие материалы относятся к другим разделам. У PET свой раздел, бумага и картон рассматриваются в части 176, у красителей и добавок свои перечни. Для комбинированного набора, например основания из PP с крышкой из PET для холодной выкладки, каждой детали нужна своя строка в декларации.
Условия использования: деталь, решающая вопрос горячей еды
Декларация, в которой сказано только «соответствует FDA», неполна. Правила о контакте с пищей зависят от типа продукта и температуры. Таблица 1 в 21 CFR 176.170(c) устанавливает условия использования от A до H — от высокотемпературной тепловой стерилизации до хранения в замороженном виде и наполнения при комнатной температуре. Многие декларации ссылаются на эти условия, и покупатель может увидеть, оценивалась ли коробка для горячего розлива, только для хранения в охлаждённом виде или для разогрева.
| Пункт | Пример для коробки на вынос из PP | Почему это важно |
|---|---|---|
| Изделие и деталь | Прямоугольная коробка на 750 ml, основание и крышка, 170x115x51 mm | Привязывает документ к одному изделию |
| Материал каждой детали | Основание из PP, крышка из PP, код смолы 5 | У каждого материала свой раздел |
| Норматив | 21 CFR 177.1520 для олефиновых полимеров | Называет правило, а не размытую метку |
| Условия использования | Буква условия по таблице 1 в 21 CFR 176.170(c) | Показывает горячее, холодное или замороженное использование |
| Типы продуктов | Водные, кислые, жирные — по результатам оценки | Жирные и горячие продукты — самый сложный случай |
| Подтверждающие данные | Заявление по смоле, протокол испытаний на экстракцию при необходимости | Подкрепляет декларацию данными |
| Кем выдана и дата | Партнёрский завод или бренд, по каждому проекту | Делает досье прослеживаемым |
Заявления поставщика и проверенные факты
В материалах партнёрских заводов часто встречаются сильные заявления. Один партнёрский завод описывает PP своих литьевых стаканов как выдерживающий от -10 до 120 °C и подходящий для кипятка. Экспортные супницы с завода термоформования в том же кластере имеют отлитый на дне код PP 5 и символ микроволновой печи. Это заявления поставщика. Они полезны, и именно их видят конечные пользователи, но мы рассматриваем их как утверждения, которые нужно проверить: испытание нагревом на образце, испытание горячей водой там, где заявлено использование с кипятком, и лабораторные испытания, если их требует рынок покупателя или розничная сеть.
Что мы запрашиваем
Для каждой пластиковой детали в программе для США мы запрашиваем у партнёрского завода декларацию поставщика с указанием изделия, материала, раздела 21 CFR и условий использования вместе с заявлением производителя смолы на используемую марку. Если этого требуют розничная сеть, маркетплейс или собственная политика бренда, независимая лаборатория проводит испытания на экстракцию готового изделия. Документы оформляются на партнёрский завод или на Ваш бренд по каждому проекту, проверяются нами и хранятся с номером партии. Испытания описаны на странице безопасность при контакте с пищей, а комплект документов для каждого рынка — в руководстве по соответствию.
Бумажные детали и правила штатов
Федеральные правила — это не вся картина. Бумажные коробки, формованное волокно и изделия из багассы подпадают под правила штатов о PFAS в пищевой упаковке. Закон Калифорнии AB 1200 с 1 января 2023 года запрещает намеренно добавленные PFAS в пищевой упаковке из растительного волокна, используя порог скрининга по общему органическому фтору 100 ppm, и как минимум 13 штатов в той или иной форме ограничивают PFAS в пищевой упаковке. Программе, сочетающей коробки из PP с крафтовыми коробками для выпечки, нужны оба комплекта документов. См. PFAS в бумажной пищевой упаковке.
Типичные пробелы в досье для США
- Декларация только на марку смолы, без документа от завода, который производит контейнер.
- Декларация на основание, в которой ничего не сказано о крышке, вкладыше или цветном суперконцентрате.
- Нет условий использования, и коробка, оцененная для наполнения при комнатной температуре, продаётся для горячего супа.
- Документ, выданный несколько лет назад на другую модель и повторно используемый без проверки наименования изделия.
- Формулировки карточки товара, выходящие за рамки доказательств, например язык «одобрения».
Каждый из этих пробелов легко устранить до заказа и дорого — после того, как розничная сеть или маркетплейс запросит досье.
Сроки и порядок
Декларации на стандартные изделия часто можно оформить на этапе образцов. Испытания на экстракцию в лаборатории добавляют время, поэтому их планируют вместе с образцами, а не после заказа. Типовые сроки образцов — 3–7 рабочих дней со склада и 7–15 рабочих дней для изделий с печатью, подтверждаются письменно по каждой программе; см. MOQ и сроки. Отправьте перечень изделий, продуктов и температур через форму запроса, и мы вернём подобранные модели с планом документов для рынка США.