Для чего нужна декларация
Декларация о соответствии, часто сокращаемая до DoC, — это письменное заявление участника цепочки поставок о том, что материал или изделие отвечает правилам контакта с пищей на рынке при указанных условиях применения. В Европейском союзе Регламент (EU) 10/2011 требует письменной декларации на пластмассовые материалы и изделия на каждом этапе сбыта, кроме розничного, а Регламент (EC) 1935/2004 задаёт рамки. В США единой обязательной формы нет, но декларация поставщика со ссылкой на 21 CFR, для PP обычно 21 CFR 177.1520, — стандартный способ подтвердить соответствие, поскольку FDA не одобряет готовые контейнеры.
Декларация важна потому, что именно её первой запрашивают ритейлер, импортёр или надзорный орган. Если она расплывчата, всё, что на неё опирается, от этикетки до карточки товара, оказывается уязвимым.
Декларация на смолу или на изделие
Чаще всего закупщик получает декларацию производителя смолы: аккуратно оформленное заявление о том, что марка PP соответствует EU 10/2011, GB 4806.7-2023 или 21 CFR 177.1520. Это настоящий и полезный документ, но промежуточный. Он охватывает смолу в том виде, в каком она покинула производителя. Затем партнёрский завод добавляет мастербатч, иногда вторичное сырьё, тепловую переработку, а для некоторых изделий — печать снаружи. Готовому контейнеру нужна собственная декларация партнёрского завода, которая может опираться на декларацию на смолу как на часть подтверждений.
Быстрая проверка: если в декларации названа марка смолы, а не Ваше изделие, это декларация на смолу. Запросите также декларацию на изделие.
Что содержит полная декларация
| Элемент | Что должно быть указано | Типичный пробел |
|---|---|---|
| Составитель | Название и адрес партнёрского завода, выдающего декларацию | Указана торговая компания вместо завода |
| Изделие | Модель, размер, цвет; например коробка 750 ml, 170x115x51 mm, прозрачная | Только общее семейство продукции |
| Части и материалы | Основание, крышка и вкладыши, каждая часть со своим материалом | Крышка не упомянута |
| Регламенты | EU 1935/2004 и 10/2011, 21 CFR 177.1520, GB 4806.7-2023 по применимости | Только один рынок или неприменимый регламент |
| Условия применения | Типы продуктов, максимальная температура и время, микроволновая печь или морозильник, одно- или многократное использование | Полностью отсутствуют |
| Подтверждения | Ссылки на протоколы миграционных испытаний и декларации на смолу | Нет ссылки на протокол |
| Вещества с пределами | Вещества с пределами специфической миграции или добавки двойного назначения, где применимо | Пропущены |
| Дата и подпись | Дата выдачи и подпись уполномоченного лица | Без даты или без подписи |
Наибольшего внимания заслуживает строка об условиях применения. В американской терминологии её часто выражают через условия применения из 21 CFR 176.170(c) с градацией от A до H. В терминологии ЕС это описание типов продуктов, времени и температуры контакта, а для изделий — соотношения поверхности к объёму, при котором проверялось соответствие. Декларацию без условий применения невозможно сопоставить с Вашей программой.
Сверка декларации с изделием
Когда декларация поступает, наш отдел сверяет её с изделием в четыре шага:
- Модель, размер и цвет в декларации совпадают со спецификацией и утверждённым образцом.
- Охвачена каждая часть, контактирующая с пищей, включая крышку из другого материала.
- Условия применения охватывают программу: горячий розлив, морозильник, микроволновую печь или многократное использование.
- Упомянутые протоколы испытаний существуют, соответствуют изделию и охватывают имитаторы и условия; см. миграционные испытания.
Если какой-то шаг не пройден, исправление обычно несложно: пересмотренная декларация от партнёрского завода, добавленная крышка или новое испытание для нового цвета. На стадии образцов исправление обходится дешевле, чем после отгрузки.
Управление изменениями
Декларация действительна для изделия в описанном виде. Если партнёрский завод меняет марку смолы, поставщика мастербатча, долю вторичного сырья или материал крышки, меняется и основа декларации. В спецификации заказа должно быть указано, что об изменениях любой части, контактирующей с пищей, сообщают письменно до производства, а декларацию при необходимости переоформляют. Этот пункт важнее всего для повторных заказов, через несколько месяцев после первого утверждения, когда замена может пройти незаметно. Поэтому наш отдел фиксирует марку и партию смолы для каждой производственной партии; см. контроль качества.
Язык, формат и досье для нескольких рынков
Декларации китайских партнёрских заводов часто оформляются на китайском языке по GB 4806 и переводятся для экспорта. Это допустимо при условии, что для каждого рынка есть декларация, называющая его собственные правила. Единый документ, где вместе перечислены GB 4806.7-2023, EU 10/2011 и 21 CFR 177.1520, может работать, но только если подтверждения за ним охватывают все три, а у каждого регламента своя логика испытаний. Для программы с поставками в США и ЕС наш отдел обычно запрашивает по одной декларации на изделие для каждого рынка, на английском языке, на бланке завода, с одинаковым описанием изделия и одинаковой ссылкой на утверждённый образец. Именно идентичное описание изделия во всех документах позволяет импортёру сопоставить их за секунды.
Изделия из бумаги и волокна
Бумажным коробкам нужно отдельное досье. В Китае бумагу и картон для контакта с пищей регулирует GB 4806.8. Для США чаще всего возникает вопрос о PFAS в бумаге и растительном волокне: калифорнийский закон AB 1200 с 1 января 2023 года запрещает намеренно добавленные PFAS в пищевой упаковке из растительного волокна с порогом скрининга 100 ppm общего органического фтора, и не менее 13 штатов в той или иной форме ограничивают PFAS в пищевой упаковке. Заявление партнёрского завода о намеренно добавленных PFAS должно лежать в том же досье, что и декларация. Окна из PET или PVC на коробке для выпечки рассматриваются как части, не подвергающиеся нагреву.
Кто что выдаёт
Декларации и протоколы испытаний выдаются партнёрским заводам или Вашему бренду в рамках проекта. Lidwell не выдаёт деклараций от своего имени и не держит сертификатов. Наш отдел запрашивает документы, сверяет их с изделием и рынком и хранит в досье программы, чтобы повторные заказы начинались с проверенного комплекта. Если именно Ваш бренд выводит изделие на рынок, может потребоваться Ваша собственная декларация; уточняйте требования у Вашей испытательной лаборатории или юриста. В руководстве по соответствию перечислены документы по рынкам, а на странице соответствие и сертификация объясняется, как ведётся досье.
Чтобы начать программу с заранее спланированным досье документов, отправьте изделия и целевые рынки через форму запроса.