Место 10/2011 в праве ЕС
Право ЕС о контакте с пищей имеет два уровня. Регламент (EC) 1935/2004 — рамочный акт, который распространяется на все материалы, предназначенные для контакта с пищей: пластмассы, бумагу, металл, стекло, дерево. Он требует, чтобы материалы не передавали пище составляющие в количествах, которые могут угрожать здоровью, недопустимо изменять состав пищи или ухудшать её вкус и запах, и требует прослеживаемости по всей цепочке поставок. Ниже рамочного акта отдельные меры охватывают конкретные материалы. Регламент (EU) 10/2011 — специальная мера для пластмасс, и именно он регулирует коробки на вынос из PP, коробки для фруктов из PET, контейнеры для хранения из PP и пластиковые крышки.
Из этого следуют два практических вывода. Во-первых, бумажные коробки, детали из бамбука и дерева подпадают под рамочный регламент, но не под 10/2011, поэтому доказательства для них выглядят иначе. Во-вторых, Директива об одноразовых пластмассах 2019/904 — отдельный закон о том, какие продукты вообще можно выпускать на рынок, а не о безопасности контакта с пищей. Набор столовых приборов из PP может соответствовать 10/2011 и всё равно быть запрещён на рынке ЕС согласно SUPD.
Три ключевых требования
Разрешённые вещества
10/2011 содержит перечень Союза — мономеры, добавки и другие исходные вещества, которые можно использовать для изготовления пластиковых материалов для контакта с пищей, с ограничениями для некоторых из них. Производители смол разрабатывают свои марки для контакта с пищей с учётом этого перечня. Именно поэтому декларация производителя смолы — первый документ в цепочке: в ней указано, что марка изготовлена из веществ перечня, и названы ограничения, которые должен соблюдать переработчик.
Пределы миграции
Готовые пластиковые изделия не должны передавать свои составляющие пище сверх установленных пределов. Общий предел миграции — 10 mg на квадратный дециметр контактной поверхности, или 60 mg на kg имитатора пищи, и он охватывает всё, что мигрирует. Для отдельных веществ из перечня действуют пределы специфической миграции. Соответствие подтверждается испытаниями готового изделия или репрезентативного изделия в имитаторах пищи при условиях времени и температуры, соответствующих предполагаемому использованию.
Декларация о соответствии
Каждое предприятие в цепочке выдаёт письменную декларацию о соответствии на то, что оно поставляет. Производитель смолы декларирует смолу; завод, который отливает или термоформует контейнер, декларирует готовое изделие. В декларации указываются изделие, материалы, нормативы, вещества с ограничениями и условия использования — типы продуктов, максимальная температура и время контакта.
Имитаторы и условия испытаний
В испытаниях на миграцию вместо реальной пищи используются имитаторы. Лаборатория выбирает имитаторы, представляющие продукты, которые будут в контейнере, — водные, кислые, спиртосодержащие или жирные, и проводит испытание при времени и температуре, представляющих использование, например длительное охлаждённое хранение или кратковременный горячий розлив. Коробка, испытанная только водным имитатором при комнатной температуре, мало что говорит о карри, доставляемом горячим. Поэтому мы указываем в спецификации предполагаемые продукты и температуры до заказа испытаний.
| Документ | Кем выдаётся | Что охватывает | Что не охватывает |
|---|---|---|---|
| Декларация о соответствии на смолу | Производитель смолы | Марку, вещества перечня, ограничения | Готовый контейнер |
| Декларация о соответствии на изделие | Перерабатывающий партнёрский завод, по каждому проекту | Готовое основание, крышку или вкладыш, условия использования | Другие модели или другие материалы |
| Протокол испытаний на миграцию | Независимая лаборатория, на имя завода или бренда | Общую и специфическую миграцию для указанных условий | Неиспытанные условия |
| Протокол по LFGB 30 и 31 | Независимая лаборатория | Немецкую основу испытаний, часто с рекомендациями BfR | Это не знак сертификации |
Германия, LFGB и BfR
Немецкие покупатели и некоторые розничные сети ЕС запрашивают протоколы испытаний по LFGB согласно разделам 30 и 31 немецкого кодекса о продуктах питания и кормах, часто вместе с проверкой по рекомендациям BfR для материалов, не полностью охваченных мерами ЕС. Эти протоколы — полезное доказательство, и многие партнёрские заводы могут организовать их через лабораторию. Это протоколы на испытанное изделие, а не сертификат, поэтому точная формулировка — «испытано по LFGB 30 и 31 согласно протоколу», но никогда не «сертифицировано».
Ловушка промежуточного материала
Самый распространённый пробел в досье для ЕС — декларация на смолу, представленная так, будто она охватывает коробку. Согласно 10/2011 смола является промежуточным материалом: переработчик добавляет красители, суперконцентрат, антиадгезионные добавки и нагрев, и его собственный процесс может изменить то, что мигрирует. Коробка из PP с чёрным основанием и прозрачная коробка из PP из одной и той же смолы могут показать разные результаты испытаний. Готовому изделию нужна собственная декларация от завода, и эта декларация должна опираться на испытания на миграцию готового изделия или репрезентативного изделия из того же материала по той же технологии.
Изменения, требующие пересмотра досье
Декларация описывает одно изделие, изготовленное одним способом. Ряд изменений, выглядящих мелкими в заказе на поставку, может вывести контейнер за рамки имеющихся доказательств: новый цвет или суперконцентрат, смена марки или производителя смолы, крышка с печатью красками со стороны пищи, переход с прозрачного на чёрное основание, другой партнёрский завод или новое использование, например горячий розлив, если изделие оценивалось только для охлаждённого хранения. Мы рассматриваем каждое из этих изменений как повод запросить у завода обновлённую декларацию, а при изменении условий — новые испытания на миграцию нового образца. Вторичное сырьё — снова отдельный вопрос; если программа предполагает его в детали, контактирующей с пищей, поднимите его в самом начале, чтобы мы проверили, что партнёрский завод может документально подтвердить, как описано в статье вторичное сырьё в контейнерах.
Как мы ведём досье для ЕС
- Указываем каждую деталь, материал, цвет, продукты, максимальную температуру и время контакта.
- Собираем декларацию на смолу для каждой используемой марки.
- Запрашиваем у партнёрского завода декларацию на каждую готовую деталь.
- Заказываем в независимой лаборатории испытания на миграцию для условий использования на утверждённом образце.
- Проверяем, что декларация, протокол испытаний, спецификация и этикетки совпадают.
- Храним документы вместе с партией, чтобы повторные заказы оставались прослеживаемыми.
Документы оформляются на партнёрские заводы или на Ваш бренд по каждому проекту и проверяются нами; мы не являемся держателем сертификатов. Для юридической оценки конкретного продукта обратитесь в свою испытательную лабораторию или к юристу. Испытания описаны на страницах руководство по соответствию и испытания и инспекция, статья об испытаниях на миграцию подробнее рассказывает об имитаторах, а время лаборатории закладывается в этап образцов на странице MOQ и сроки. Отправьте перечень деталей через форму запроса.