FDA가 규제하는 것과 규제하지 않는 것
미국에서 음식에 닿는 소재는 식품 접촉 물질로 규제됩니다. 규정은 연방규정집 제21편 174~178부에 있으며, 식품과 접촉해 사용할 수 있는 고분자, 첨가제, 보조제와 그 사용 조건을 열거합니다. FDA는 이 규정을 정하고 집행하지만, 판매 전에 개별 완제품 용기를 검사해 승인하지는 않습니다. 테이크아웃 박스에 대한 FDA 등록번호도 없고, 공장이 제품 라인에 대해 벽에 걸어 둘 수 있는 FDA 인증서도 없습니다.
이는 표현에 중요합니다. 용기가 FDA의 승인이나 인증을 받았다고 적힌 리스팅이나 카톤은 사실일 수 없는 주장을 하는 것입니다. 정확한 표현은 해당 품목이 명시된 사용 조건에 대해, 공급사 선언서 또는 시험 보고서에 따라 21 CFR 관련 조항에 적합한 소재로 만들어졌다는 것입니다. 데스크는 사양서에 이 표현을 쓰며, 리스팅에도 이 표현을 권장합니다. 특정 제품의 법적 해석은 귀사의 시험기관 또는 법률 자문과 확인하십시오.
21 CFR 177.1520: PP와 PE에 대한 조항
이 제품군의 식품 용기 대부분은 수지 코드 5인 폴리프로필렌입니다. PP와 폴리에틸렌은 올레핀 고분자로, 21 CFR 177.1520의 적용을 받습니다. 이 조항은 어떤 올레핀 고분자가 해당하는지 정의하고, PP의 녹는점 범위 160~180 °C, n-헥산 등 용매로 측정하는 추출물 한도 같은 규격을 정합니다. 177.1520을 충족하는 수지 생산업체의 등급이 적합한 용기의 출발점이며, 그다음 가공 공장은 자사의 첨가제, 착색제, 가공 공정이 완제품을 규정 밖으로 벗어나게 하지 않음을 보여야 합니다.
다른 소재는 다른 조항에 있습니다. PET는 자체 조항이 있고, 종이와 판지는 176부에서 다루며, 착색제와 첨가제도 각각의 목록이 있습니다. 냉장 진열용 PP 본체와 PET 뚜껑 같은 혼합 세트는 부품마다 선언서에 별도 항목이 필요합니다.
사용 조건: 뜨거운 음식을 결정하는 세부 사항
FDA 적합이라고만 적힌 선언서는 불완전합니다. 식품 접촉 규정은 식품 유형과 온도에 따라 달라집니다. 21 CFR 176.170(c) 표 1은 고온 가열 살균 용도부터 냉동 보관과 상온 충전까지 A~H의 사용 조건을 정합니다. 많은 선언서가 이 조건을 인용하므로, 바이어는 박스가 고온 충전, 냉장 보관 전용, 재가열 중 어느 것에 대해 평가되었는지 알 수 있습니다.
| 항목 | PP 테이크아웃 박스 예시 | 중요한 이유 |
|---|---|---|
| 제품과 부품 | 750 ml 직사각 박스, 본체와 뚜껑, 170x115x51 mm | 서류를 하나의 품목에 연결 |
| 부품별 소재 | PP 본체, PP 뚜껑, 수지 코드 5 | 소재마다 해당 조항이 다름 |
| 규정 | 올레핀 고분자에 대한 21 CFR 177.1520 | 모호한 표시가 아니라 규정을 명시 |
| 사용 조건 | 21 CFR 176.170(c) 표 1에 따른 조건 기호 | 고온, 저온, 냉동 사용 여부를 보여줌 |
| 식품 유형 | 평가된 수성, 산성, 지방성 | 지방성·고온 식품이 가장 까다로운 경우 |
| 근거 자료 | 수지 진술서, 필요 시 추출 시험 보고서 | 데이터로 선언서를 뒷받침 |
| 발행자와 날짜 | 프로젝트별 파트너 공장 또는 브랜드 | 서류의 추적성 확보 |
공급사 진술과 시험으로 확인된 사실
파트너 공장 자료에는 강한 표현이 담긴 경우가 많습니다. 한 파트너 공장은 사출 컵의 PP가 -10~120 °C를 견디고 끓는 물에 적합하다고 설명합니다. 같은 클러스터의 진공성형 공장이 만든 수출용 국물 컵은 바닥에 PP 코드 5와 전자레인지 기호가 성형되어 있습니다. 이것들은 공급사의 진술입니다. 유용하고 최종 사용자가 보는 정보이지만, 데스크는 이를 확인할 주장으로 취급합니다. 샘플의 가열 시험, 끓는 물 사용을 주장하는 경우 뜨거운 물 시험, 그리고 바이어의 시장이나 리테일러가 요구하는 경우 시험기관 시험입니다.
데스크가 요청하는 것
미국 프로그램의 각 플라스틱 부품에 대해 데스크는 파트너 공장에 품목, 소재, 21 CFR 조항, 사용 조건을 명시한 공급사 선언서를, 사용한 등급에 대한 수지 생산업체의 진술서와 함께 요청합니다. 리테일러, 마켓플레이스, 또는 브랜드 자체 정책이 요구하는 경우 제3자 시험기관이 완제품에 대한 추출 시험을 진행합니다. 서류는 프로젝트별로 파트너 공장 또는 귀사 브랜드 앞으로 발행되며, 데스크가 검증한 뒤 로트 번호와 함께 보관합니다. 시험은 식품 접촉 안전 페이지에서 설명하며, 시장별 서류 구성은 컴플라이언스 가이드에 있습니다.
종이 부품과 주별 규정
연방 규정이 전부는 아닙니다. 종이 박스, 몰드 펄프, 바가스 품목은 식품 포장의 PFAS에 관한 주별 규정의 적용을 받습니다. 캘리포니아 AB 1200은 2023년 1월 1일부터 식물 섬유 식품 포장에 의도적으로 첨가한 PFAS를 금지했으며, 총 유기 불소 100 ppm을 선별 기준으로 씁니다. 최소 13개 주가 어떤 형태로든 식품 포장의 PFAS를 제한합니다. PP 박스와 크라프트 베이커리 박스를 결합한 프로그램은 두 서류가 모두 필요합니다. 종이 식품 포장의 PFAS를 참고하십시오.
미국 서류에서 흔한 누락
- 수지 등급에 대한 선언서만 있고 용기를 만든 공장의 서류가 없는 경우.
- 본체에 대한 선언서가 뚜껑, 인서트, 착색 마스터배치에 대해서는 언급하지 않는 경우.
- 사용 조건이 없어 상온 충전으로 평가된 박스가 뜨거운 국물용으로 판매되는 경우.
- 수년 전 다른 모델에 대해 발행된 서류를 품목명 확인 없이 재사용하는 경우.
- 승인 표현처럼 근거를 넘어서는 리스팅 문구.
이 모두는 주문 전에는 쉽게 고칠 수 있지만, 리테일러나 마켓플레이스가 서류를 요청한 뒤에는 고치는 비용이 큽니다.
일정과 발주
재고 품목의 선언서는 대개 샘플 단계 안에 발행될 수 있습니다. 시험기관의 추출 시험은 시간이 더 걸리므로 주문 후가 아니라 샘플과 함께 일정을 잡습니다. 일반 샘플 기간은 재고품 3~7영업일, 인쇄 품목 7~15영업일이며 프로그램별로 서면 확정합니다. MOQ와 리드타임을 참고하십시오. 견적 양식으로 품목 목록, 음식, 온도를 보내 주시면 데스크가 맞춤 모델과 미국 시장용 서류 계획을 회신합니다.