선언서의 목적
적합성 선언서(흔히 DoC)는 공급망의 사업자가 소재나 제품이 명시된 사용 조건에서 시장의 식품 접촉 규정을 충족한다고 밝히는 서면 진술입니다. 유럽연합에서는 (EU) 10/2011이 소매를 제외한 각 유통 단계에서 플라스틱 재료와 제품에 대한 서면 선언을 요구하며, (EC) 1935/2004가 기본 틀을 정합니다. 미국에는 단일 필수 양식이 없지만, FDA가 완제품 용기를 승인하지 않으므로 21 CFR(PP는 보통 21 CFR 177.1520)을 인용하는 공급사 선언서가 적합성을 보여주는 표준 방식입니다.
선언서가 중요한 이유는 유통사, 수입사, 시장 당국이 가장 먼저 요청하는 서류이기 때문입니다. 선언서가 모호하면 라벨부터 리스팅까지 그 위에 놓인 모든 것이 위험에 노출됩니다.
수지 선언서와 완제품 선언서
바이어가 가장 흔히 받는 서류는 수지 생산사의 선언서입니다. PP 등급이 EU 10/2011, GB 4806.7-2023 또는 21 CFR 177.1520을 준수한다는 잘 정리된 진술입니다. 실제 서류이고 유용하지만 중간 단계 서류입니다. 생산사에서 출하된 상태의 수지만 다룹니다. 그 뒤 파트너 공장이 마스터배치, 경우에 따라 재생 원료, 가공 열, 일부 품목에는 외부 인쇄를 더합니다. 완제품 용기에는 파트너 공장의 별도 선언서가 필요하며, 이 선언서는 수지 선언서를 근거의 일부로 삼을 수 있습니다.
간단한 판별법: 선언서에 귀사 품목이 아니라 수지 등급이 적혀 있다면 수지 선언서입니다. 완제품 선언서도 함께 요청하십시오.
완전한 선언서의 구성
| 항목 | 기재 내용 | 흔한 빈틈 |
|---|---|---|
| 발행자 | 발행하는 파트너 공장의 이름과 주소 | 공장 대신 무역회사 명의 |
| 품목 | 모델, 크기, 색상. 예: 750 ml 박스, 170x115x51 mm, 투명 | 제품군 명칭만 기재 |
| 부품과 소재 | 본체, 뚜껑, 인서트와 각 소재 | 뚜껑 누락 |
| 규정 | 해당되는 EU 1935/2004와 10/2011, 21 CFR 177.1520, GB 4806.7-2023 | 한 시장만 기재, 또는 적용되지 않는 규정 |
| 사용 조건 | 식품 유형, 최고 온도와 시간, 전자레인지 또는 냉동 사용, 일회용 또는 반복 사용 | 전부 누락 |
| 근거 자료 | 용출 시험 성적서와 수지 선언서 참조 | 성적서 참조 없음 |
| 한도가 있는 물질 | 해당 시 특정 용출 한도 물질이나 이중 용도 첨가제 | 생략 |
| 날짜와 서명 | 발행일과 권한 있는 서명 | 날짜 또는 서명 없음 |
가장 주의할 항목은 사용 조건입니다. 미국 기준으로는 21 CFR 176.170(c)의 A~H 사용 조건으로 표현하는 경우가 많습니다. EU 기준으로는 식품 유형, 접촉 시간과 온도, 그리고 제품의 경우 적합성을 확인한 면적 대 부피 비율을 기술합니다. 사용 조건이 없는 선언서는 귀사 프로그램에 맞출 수 없습니다.
선언서를 품목에 대조하기
선언서가 도착하면 데스크는 네 단계로 품목과 대조합니다.
- 선언서의 모델, 크기, 색상이 사양서와 승인 샘플과 일치하는지.
- 소재가 다른 뚜껑을 포함해 음식에 닿는 모든 부품이 포함되었는지.
- 사용 조건이 뜨거운 충전, 냉동, 전자레인지, 반복 사용 등 프로그램을 포괄하는지.
- 참조한 시험 성적서가 실제로 존재하고, 품목과 맞으며, 모사용매와 조건을 포괄하는지. 용출 시험 해설을 참고하십시오.
어느 단계에서 맞지 않으면 해결은 보통 간단합니다. 파트너 공장의 수정 선언서, 뚜껑 추가, 새 색상에 대한 새 시험입니다. 출하 후보다 샘플 단계에서 고치는 것이 저렴합니다.
변경 관리
선언서는 기재된 품목에 대해 유효합니다. 파트너 공장이 수지 등급, 마스터배치 공급사, 재생 원료, 뚜껑 소재를 바꾸면 선언서의 근거도 바뀝니다. 주문 사양에는 식품 접촉 부품의 모든 변경을 생산 전에 서면으로 통지하고, 필요하면 선언서를 재발행한다고 명시해야 합니다. 이 조항은 첫 승인 후 몇 달 뒤, 대체가 조용히 일어날 수 있는 재주문에서 가장 중요합니다. 이 때문에 데스크는 생산 배치마다 수지 등급과 로트를 기록합니다. 품질 관리를 참고하십시오.
언어, 형식, 다시장 서류
중국 파트너 공장의 선언서는 GB 4806 기준으로 중국어로 발행되어 수출용으로 번역되는 경우가 많습니다. 시장마다 해당 규정을 명시한 선언서를 받는다면 문제없습니다. GB 4806.7-2023, EU 10/2011, 21 CFR 177.1520을 한 문서에 함께 나열할 수도 있지만, 그 뒤의 근거가 세 가지를 모두 포괄해야 하며 규정마다 시험 논리가 다릅니다. 미국과 EU로 출하하는 프로그램에서 데스크는 보통 시장별로 공장 레터헤드의 영문 완제품 선언서를 하나씩, 동일한 품목 설명과 승인 샘플 참조로 요청합니다. 서류 간 품목 설명을 동일하게 유지해야 수입사가 몇 초 만에 대조할 수 있습니다.
종이와 섬유 품목
종이 박스는 별도 서류가 필요합니다. 중국에서는 GB 4806.8이 식품 접촉 종이와 판지를 다룹니다. 미국에서 종이와 식물성 섬유에 가장 자주 제기되는 문제는 PFAS입니다. 캘리포니아 AB 1200은 2023년 1월 1일부터 식물성 섬유 식품 포장에 의도적으로 첨가한 PFAS를 금지했으며, 총 유기 불소 100 ppm을 선별 기준으로 삼습니다. 또한 최소 13개 주가 어떤 형태로든 식품 포장의 PFAS를 제한합니다. 파트너 공장의 의도적 첨가 PFAS 진술서는 선언서와 같은 서류철에 넣습니다. 베이커리 박스의 PET 또는 PVC 창은 가열하지 않는 부품으로 다룹니다.
누가 무엇을 발행하는가
선언서와 시험 성적서는 프로젝트별로 파트너 공장 또는 귀사 브랜드 명의로 발행됩니다. Lidwell은 자사 명의로 선언서를 발행하지 않으며 인증서를 보유하지 않습니다. 데스크는 서류를 요청하고, 품목과 시장에 대조해 확인하고, 프로그램 서류철에 보관해 재주문이 검증된 서류 세트에서 시작하도록 합니다. 귀사 브랜드가 제품을 시장에 출시하는 사업자라면 귀사 자체의 선언서가 필요할 수 있으니, 요건은 시험기관이나 법률 자문과 확인하십시오. 시장별 서류는 컴플라이언스 가이드에, 서류 관리 방식은 컴플라이언스 및 인증에 정리되어 있습니다.
서류 계획을 포함해 프로그램을 시작하려면 품목과 목표 시장을 견적 요청 양식으로 보내주십시오.