EU 법체계에서 10/2011의 위치
EU 식품 접촉 법은 두 층으로 되어 있습니다. 규정 (EC) 1935/2004는 플라스틱, 종이, 금속, 유리, 목재 등 음식에 닿도록 의도된 모든 소재에 적용되는 기본 규정입니다. 소재가 건강을 위협하거나, 식품 조성을 받아들일 수 없을 정도로 바꾸거나, 맛과 냄새를 해칠 수 있는 양의 성분을 식품에 옮기지 않을 것을 요구하며, 공급망 전반의 추적성도 요구합니다. 기본 규정 아래에서 개별 소재에 대한 특정 조치가 있습니다. 규정 (EU) 10/2011은 플라스틱에 대한 특정 조치로, PP 테이크아웃 박스, PET 과일 박스, PP 보관 용기, 플라스틱 뚜껑을 규율합니다.
여기서 두 가지 실무적 결론이 나옵니다. 첫째, 종이 박스, 대나무, 목재 부품은 기본 규정의 적용을 받지만 10/2011의 적용은 받지 않으므로 근거 자료의 형태가 다릅니다. 둘째, 일회용 플라스틱 지침 2019/904는 식품 접촉 안전이 아니라 어떤 제품을 아예 시장에 출시할 수 있는지에 관한 별개의 법입니다. PP 커트러리 키트는 10/2011을 충족하면서도 SUPD에 따라 EU 시장에서 금지될 수 있습니다.
세 가지 핵심 요구 사항
허가 물질
10/2011에는 플라스틱 식품 접촉 소재 제조에 사용할 수 있는 단량체, 첨가제 및 기타 출발 물질의 유니온 목록이 있으며, 일부에는 제한이 붙어 있습니다. 수지 생산업체는 이 목록을 기준으로 식품 접촉 등급을 설계합니다. 그래서 수지 생산업체의 선언서가 연쇄의 첫 서류입니다. 해당 등급이 목록에 있는 물질로 만들어졌음을 밝히고, 가공업체가 지켜야 할 제한을 명시합니다.
용출 한도
플라스틱 완제품은 정해진 한도를 넘어 성분을 식품에 옮겨서는 안 됩니다. 총 용출 한도는 접촉 면적 1제곱데시미터당 10 mg, 또는 식품 모사 용매 1 kg당 60 mg이며, 용출되는 모든 것을 포함합니다. 목록에 있는 개별 물질에는 특정 용출 한도가 적용됩니다. 적합성은 완제품 또는 대표 품목을, 의도된 용도에 맞는 시간과 온도 조건에서 식품 모사 용매로 시험해 입증합니다.
적합성 선언서
공급망의 각 사업자는 자신이 공급하는 것에 대해 서면 적합성 선언서를 발행합니다. 수지 생산업체는 수지를, 용기를 사출하거나 진공성형하는 공장은 완제품을 선언합니다. 선언서에는 품목, 소재, 규정, 제한이 있는 물질, 그리고 식품 유형, 최고 온도, 접촉 시간 같은 사용 조건이 명시됩니다.
식품 모사 용매와 시험 조건
용출 시험은 실제 음식 대신 식품 모사 용매를 사용합니다. 시험기관은 용기가 담을 음식, 즉 수성, 산성, 알코올성, 지방성 식품을 대표하는 모사 용매를 고르고, 장기 냉장 보관이나 짧은 고온 충전처럼 용도를 대표하는 시간과 온도로 시험합니다. 상온에서 수성 모사 용매로만 시험한 박스는 뜨겁게 배달되는 카레에 대해 거의 아무것도 알려주지 않습니다. 그래서 데스크는 시험을 의뢰하기 전에 의도된 음식과 온도를 사양서에 기재합니다.
| 서류 | 발행자 | 포함 범위 | 포함하지 않는 것 |
|---|---|---|---|
| 수지 적합성 선언서 | 수지 생산업체 | 등급, 목록 물질, 제한 | 완제품 용기 |
| 완제품 적합성 선언서 | 프로젝트별 가공 파트너 공장 | 완제품 본체, 뚜껑 또는 인서트, 사용 조건 | 다른 모델이나 다른 소재 |
| 용출 시험 보고서 | 제3자 시험기관, 공장 또는 브랜드 앞 발행 | 명시된 조건에서의 총 용출과 특정 용출 | 시험하지 않은 조건 |
| LFGB 30·31 보고서 | 제3자 시험기관 | 독일 시험 기준, 흔히 BfR 권고 포함 | 인증 마크가 아님 |
독일, LFGB, BfR
독일 바이어와 일부 EU 리테일러는 독일 식품·사료법 30조와 31조에 따른 LFGB 시험 보고서를 요구하며, EU 조치가 완전히 다루지 않는 소재에 대해서는 BfR 권고에 따른 검사를 함께 요구하는 경우가 많습니다. 이 보고서는 유용한 근거이며, 많은 파트너 공장이 시험기관을 통해 준비할 수 있습니다. 이는 시험한 품목에 대한 보고서이지 인증서가 아니므로, 정확한 표현은 보고서에 따라 LFGB 30·31 기준 시험 완료이며 인증이라고 표현하지 않습니다.
중간 소재의 함정
EU 서류에서 가장 흔한 누락은 수지 선언서를 박스까지 포함하는 것처럼 제시하는 것입니다. 10/2011에서 수지는 중간 소재입니다. 가공업체는 착색제, 마스터배치, 슬립제, 열을 더하며, 자체 공정이 용출되는 것을 바꿀 수 있습니다. 같은 수지로 만든 검은색 본체 PP 박스와 투명 PP 박스는 시험 결과가 다를 수 있습니다. 완제품은 공장의 자체 선언서가 필요하며, 그 선언서는 완제품 또는 같은 소재와 공정의 대표 품목에 대한 용출 시험에 근거해야 합니다.
서류를 다시 열게 만드는 변경
선언서는 한 가지 방식으로 만든 하나의 품목을 설명합니다. 구매 주문서에서는 작아 보이는 여러 변경이 용기를 기존 근거 범위 밖으로 벗어나게 할 수 있습니다. 새 색상이나 마스터배치, 수지 등급이나 수지 생산업체 변경, 식품 쪽에 잉크가 있는 인쇄 뚜껑, 투명에서 검은색 본체로의 변경, 다른 파트너 공장, 냉장 보관으로만 평가된 품목의 고온 충전 같은 새 용도입니다. 데스크는 이 각각을 공장에 갱신된 선언서를 요청하고, 조건이 바뀌는 경우 새 샘플로 용출 시험을 다시 하는 계기로 봅니다. 재생 원료는 또 다른 문제입니다. 프로그램에서 식품 접촉 부품에 재생 원료를 원한다면 처음부터 제기해 주십시오. 데스크가 파트너 공장이 무엇을 문서화할 수 있는지 확인하며, 이는 용기의 재생 원료에 설명되어 있습니다.
데스크의 EU 서류 운영 방식
- 부품별 소재, 색상, 음식, 최고 온도, 접촉 시간을 명시합니다.
- 사용하는 각 등급의 수지 선언서를 수집합니다.
- 각 완제품 부품에 대해 파트너 공장에 완제품 선언서를 요청합니다.
- 승인 샘플로 사용 조건에 맞는 용출 시험을 제3자 시험기관에 의뢰합니다.
- 선언서, 시험 보고서, 사양서, 라벨이 모두 일치하는지 확인합니다.
- 재주문의 추적성이 유지되도록 서류를 로트와 함께 보관합니다.
서류는 프로젝트별로 파트너 공장 또는 귀사 브랜드 앞으로 발행되며 데스크가 검증합니다. 데스크는 인증서를 보유하지 않습니다. 특정 제품의 법적 해석은 귀사의 시험기관 또는 법률 자문과 확인하십시오. 컴플라이언스 가이드와 시험 및 검사 페이지가 시험을 설명하고, 용출 시험 해설이 식품 모사 용매를 더 자세히 다루며, 시험기관 일정은 MOQ와 리드타임의 샘플 단계에 반영됩니다. 부품 목록은 견적 양식으로 보내 주십시오.